Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyöpäriski naisilla, jotka ovat BRCA1/BRCA2-mutaation kantajia

tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Gynecologic Oncology Group

BRCA1/BRCA2:een liittyvän rintasyövän riskin geneettiset muuntajat BRCA1/BRCA2-mutaation kantajilla

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan rintasyövän riskiä naisilla, jotka ovat BRCA1/BRCA2-mutaatioiden kantajia. DNA-näytteiden tutkiminen laboratoriossa naisilta, jotka ovat BRCA1/BRCA2-mutaation kantajia, voivat auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE:

I. Tunnistaa mahdolliset rintasyövän riskin geneettiset muuntajat naisilla, jotka kantavat rintasyöpäalttiusgeenejä, BRCA1/2, keräämällä tietoja ja geneettistä tietoa GOG-0199:stä ja toimittamalla ne BRCA-muuntajien tutkijoiden yhteenliittymälle. Associated Breast Cancer (CIMBA), kliinisen syövän genetiikan tutkijoiden kansainvälinen konsortio.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan tutkimuksen, asuinmaan, etnisen taustan ja syntymäkohortin mukaan. BRCA1- ja BRCA2-mutaation kantajista tehdyt yhteisanalyysit kerrostuvat edelleen mutaatioiden perusteella.

Tutkitaan aiemmin kerättyjä DNA-näytteitä ja niihin liittyviä kliinisiä tietoja, jotka on saatu BRCA-mutaatiopositiivisilta osallistujilta, jotka on rekisteröity GOG-0199:ään. DNA-näytteet analysoidaan mutaatiotestauksella varianttien (eli yhden nukleotidin polymorfismien [SNP:t]) varalta kiinnostuksen kohteena olevissa ehdokasgeeneissä. Kun tietyn varianttijoukon geneettinen testaus on saatu päätökseen, koodattu laboratoriotietotiedosto yhdistetään valittuihin demografisiin, kliinisiin ja epidemiologisiin tietoihin, jotka on saatu GOG-0199-perustason kyselylomakkeesta ja toimitetaan BRCA-assosioituneiden modifikaattorien tutkijoiden konsortiolle. Breast Cancer (CIMBA) -keskustietokanta tietojen analysoimiseksi ja julkaisemiseksi. Keskustietokantaan lisätyt epidemiologiset ja SNP-tiedot jaetaan sitten tutkijoille, jotka ovat vastuussa tietyn SNP:n tai ehdokasgeenin tai geneettisen reitin SNP-joukon analysoinnista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on tai ei ole ollut rintasyöpää ennen ilmoittautumista Gynecologic Oncology Groupiin (GOG)-0199

    • Tiedetään tällä hetkellä BRCA1/2-mutaation kantajaksi joko vahvistetun ulkopuolisen raportin tai tutkimustestien perusteella

      • Ei BRCA1/2-mutaationegatiivista tai mutaatio-tuntematonta tilaa

  • Ilmoittautunut kliiniseen tutkimukseen GOG-0199 JA täyttää seuraavat kriteerit:

    • Täytetty peruskyselylomake (BQ-199)
    • Annettiin tietoja aiemmasta rintasyöpähistoriasta, mukaan lukien diagnoosin päivämäärä
    • Toimitti täydelliset tiedot kiinnostavien geneettisten varianttien DNA-analyysistä
  • Käytettävissä DNA-näytteet analysoitavaksi
  • Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
  • Pre- tai postmenopausaalinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apukorrelaatio (biomarkkerien näytteenotto ja analyysi)
Tutkitaan aiemmin kerättyjä DNA-näytteitä ja niihin liittyviä kliinisiä tietoja, jotka on saatu BRCA-mutaatiopositiivisilta osallistujilta, jotka on rekisteröity GOG-0199:ään. DNA-näytteet analysoidaan mutaatiotestauksella varianttien (eli SNP:iden) varalta kiinnostavissa ehdokasgeeneissä. Kun tietyn varianttijoukon geneettinen testaus on suoritettu, koodattu laboratoriotietotiedosto yhdistetään valittuihin demografisiin, kliinisiin ja epidemiologisiin tietoihin, jotka on saatu GOG-0199-peruskyselylomakkeesta ja toimitetaan CIMBA-keskustietokantaan tietojen analysoimiseksi ja julkaisemiseksi. . Keskustietokantaan lisätyt epidemiologiset ja SNP-tiedot jaetaan sitten tutkijoille, jotka ovat vastuussa tietyn SNP:n tai ehdokasgeenin tai geneettisen reitin SNP-joukon analysoinnista.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rintasyövän riskin mahdollisten geneettisten muuntajien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynecologic Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Greene, Gynecologic Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GOG-0246 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA101165 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2009-00608 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000590275

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa