- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00899145
BRCA1/BRCA2 돌연변이 운반자인 여성의 유방암 위험
BRCA1/BRCA2 돌연변이 보인자에서 BRCA1/BRCA2 관련 유방암 위험의 유전자 변형인자
연구 개요
상세 설명
목적:
I. GOG-0199에서 데이터 및 유전 정보를 수집하고 BRCA-수정자 조사 컨소시엄에 기여함으로써 유방암 감수성 유전자인 BRCA1/2의 보인자인 여성에서 유방암 위험의 잠재적인 유전적 변형자를 식별합니다. CIMBA(Associated Breast Cancer)는 임상 암 유전학 연구자들의 국제 컨소시엄입니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 연구, 거주 국가, 민족 및 출생 코호트별로 계층화됩니다. BRCA1 및 BRCA2 돌연변이 보인자의 공동 분석은 돌연변이에 의해 추가로 계층화됩니다.
이전에 수집된 DNA 샘플 및 GOG-0199에 등록된 BRCA 돌연변이 양성 참여자로부터 얻은 관련 임상 정보를 연구합니다. 관심 있는 후보 유전자의 변이체(즉, 단일 뉴클레오티드 다형성[SNP])에 대한 돌연변이 테스트를 통해 DNA 샘플을 분석합니다. 주어진 변종 세트에 대한 유전자 검사가 완료되면 코딩된 실험실 데이터 파일이 GOG-0199 기본 설문지에서 얻은 선택된 인구 통계, 임상 및 역학 데이터와 병합되어 BRCA 관련 수정자 조사 컨소시엄에 제출됩니다. 유방암(CIMBA) 중앙 데이터베이스는 데이터를 분석하고 게시합니다. 중앙 데이터베이스에 제공된 역학 및 SNP 데이터는 특정 SNP 또는 후보 유전자 또는 유전 경로의 SNP 세트 분석을 담당하는 조사자에게 배포됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Gynecologic Oncology Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
설명
포함 기준:
Gynecologic Oncology Group(GOG)-0199에 등록하기 전에 유방암 병력이 있거나 없는 여성
현재 BRCA1/2 돌연변이 보인자로 확인된 외부 보고서 또는 연구 테스트를 통해 알려짐
- BRCA1/2 돌연변이 음성 또는 돌연변이 미확인 상태 없음
임상 시험 GOG-0199에 등록되었으며 다음 기준을 충족합니다.
- 완료된 기본 설문지(BQ-199)
- 진단 날짜를 포함한 이전 유방암 병력에 대한 정보 제공
- 관심 유전자 변이체에 대한 DNA 분석의 완전한 데이터 제공
- 분석에 사용할 수 있는 DNA 샘플
- 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음
- 폐경 전 또는 폐경 후 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조-상관(바이오마커 샘플링 및 분석)
이전에 수집된 DNA 샘플 및 GOG-0199에 등록된 BRCA 돌연변이 양성 참여자로부터 얻은 관련 임상 정보를 연구합니다.
관심 있는 후보 유전자의 변이체(즉, SNP)에 대한 돌연변이 테스트를 통해 DNA 샘플을 분석합니다.
주어진 변종 세트에 대한 유전자 검사가 완료되면 코딩된 실험실 데이터 파일은 GOG-0199 기본 설문지에서 얻은 선택된 인구 통계, 임상 및 역학 데이터와 병합되고 CIMBA 중앙 데이터베이스에 제출되어 데이터를 분석하고 게시합니다. .
중앙 데이터베이스에 제공된 역학 및 SNP 데이터는 특정 SNP 또는 후보 유전자 또는 유전 경로의 SNP 세트 분석을 담당하는 조사자에게 배포됩니다.
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상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유방암 위험의 잠재적인 유전적 변형인자의 식별
기간: 최대 2년
|
최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Greene, Gynecologic Oncology Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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