Risico op borstkanker bij vrouwen die drager zijn van de BRCA1/BRCA2-mutatie
Genetische modificatoren van BRCA1/BRCA2-gerelateerd risico op borstkanker bij dragers van BRCA1/BRCA2-mutaties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIEF:
I. Identificatie van potentiële genetische modifiers van het risico op borstkanker bij vrouwen die drager zijn van de borstkankergevoeligheidsgenen, BRCA1/2, door gegevens en genetische informatie van GOG-0199 te verzamelen en deze bij te dragen aan het Consortium of Investigators of Modifiers of BRCA- Associated Breast Cancer (CIMBA), een internationaal consortium van klinische kankergenetica-onderzoekers.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd per studie, land van verblijf, etniciteit en geboortecohort. Gezamenlijke analyses van BRCA1- en BRCA2-mutatiedragers worden verder gestratificeerd per mutatie.
Eerder verzamelde DNA-monsters en bijbehorende klinische informatie verkregen van BRCA-mutatie-positieve deelnemers die zijn ingeschreven op GOG-0199 worden bestudeerd. DNA-monsters worden geanalyseerd door middel van mutatietesten op varianten (d.w.z. enkelvoudige nucleotide polymorfismen [SNP's]) in kandidaatgenen van belang. Zodra de genetische tests voor een bepaalde reeks varianten zijn voltooid, wordt het gecodeerde laboratoriumgegevensbestand samengevoegd met geselecteerde demografische, klinische en epidemiologische gegevens verkregen uit de GOG-0199-basisvragenlijst en ingediend bij het Consortium of Investigators of Modifiers of BRCA-Associated Borstkanker (CIMBA) Centrale Database om de gegevens te analyseren en te publiceren. De epidemiologische en SNP-gegevens die aan de centrale database zijn bijgedragen, worden vervolgens verspreid onder de onderzoekers die verantwoordelijk zijn voor de analyse van een bepaalde SNP of een reeks SNP's van een kandidaatgen of genetische route.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen met of zonder een persoonlijke voorgeschiedenis van borstkanker voorafgaand aan inschrijving in Gynaecologische Oncologie Groep (GOG)-0199
Momenteel bekend als drager van de BRCA1/2-mutatie, hetzij door bevestigd extern rapport, hetzij door onderzoek
- Geen BRCA1/2-mutatie-negatieve of mutatie-onbekende status
Ingeschreven voor klinische proef GOG-0199 EN voldoet aan de volgende criteria:
- Ingevulde basisvragenlijst (BQ-199)
- Informatie verstrekt over eerdere voorgeschiedenis van borstkanker, inclusief datum van diagnose
- Leverde volledige gegevens van de DNA-analyse op de genetische varianten van interesse
- Beschikbare DNA-monsters voor analyse
- Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd
- Pre- of postmenopauzale status
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ancillary-Correlative (bemonstering en analyse van biomarkers)
Eerder verzamelde DNA-monsters en bijbehorende klinische informatie verkregen van BRCA-mutatie-positieve deelnemers die zijn ingeschreven op GOG-0199 worden bestudeerd.
DNA-monsters worden geanalyseerd door middel van mutatietesten op varianten (d.w.z. SNP's) in kandidaatgenen van belang.
Zodra de genetische tests voor een bepaalde reeks varianten zijn voltooid, wordt het gecodeerde laboratoriumgegevensbestand samengevoegd met geselecteerde demografische, klinische en epidemiologische gegevens verkregen uit de GOG-0199-basisvragenlijst en ingediend bij de CIMBA Central Database om de gegevens te analyseren en te publiceren. .
De epidemiologische en SNP-gegevens die aan de centrale database zijn bijgedragen, worden vervolgens verspreid onder de onderzoekers die verantwoordelijk zijn voor de analyse van een bepaalde SNP of een reeks SNP's van een kandidaatgen of genetische route.
|
Correlatieve studies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificatie van potentiële genetische modifiers van het risico op borstkanker
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Greene, Gynecologic Oncology Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GOG-0246 (Andere identificatie: CTEP)
- U10CA101165 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2009-00608 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000590275
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .