Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rischio di cancro al seno nelle donne portatrici della mutazione BRCA1/BRCA2

11 luglio 2017 aggiornato da: Gynecologic Oncology Group

Modificatori genetici del rischio di cancro al seno correlato a BRCA1/BRCA2 nei portatori di mutazione BRCA1/BRCA2

Questo studio di ricerca sta esaminando il rischio di cancro al seno nelle donne portatrici della mutazione BRCA1/BRCA2. Lo studio di campioni di DNA in laboratorio di donne portatrici della mutazione BRCA1/BRCA2 può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBBIETTIVO:

I. Identificare potenziali modificatori genetici del rischio di cancro al seno nelle donne portatrici dei geni di suscettibilità al cancro al seno, BRCA1/2, raccogliendo dati e informazioni genetiche da GOG-0199 e contribuendo al Consortium of Investigators of Modifiers of BRCA- Associated Breast Cancer (CIMBA), un consorzio internazionale di ricercatori di genetica clinica del cancro.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stratificati per studio, paese di residenza, etnia e coorte di nascita. Le analisi congiunte dei portatori della mutazione BRCA1 e BRCA2 sono ulteriormente stratificate per mutazione.

Vengono studiati i campioni di DNA raccolti in precedenza e le informazioni cliniche associate ottenute dai partecipanti positivi alla mutazione BRCA arruolati su GOG-0199. I campioni di DNA vengono analizzati mediante test di mutazione per le varianti (ad esempio, polimorfismi a singolo nucleotide [SNP]) nei geni candidati di interesse. Una volta completato il test genetico per un determinato insieme di varianti, il file di dati di laboratorio codificato viene unito a dati demografici, clinici ed epidemiologici selezionati ottenuti dal questionario di riferimento GOG-0199 e inviato al Consortium of Investigators of Modifiers of BRCA-Associated Banca dati centrale sul cancro al seno (CIMBA) per l'analisi e la pubblicazione dei dati. I dati epidemiologici e SNP forniti al database centrale vengono quindi distribuiti ai ricercatori responsabili dell'analisi di un particolare SNP o insieme di SNP da un gene candidato o percorso genetico.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con o senza una storia personale di cancro al seno prima dell'iscrizione al Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199

    • Noto attualmente come portatore della mutazione BRCA1/2 da rapporti esterni confermati o da test di ricerca

      • Nessuno stato di mutazione BRCA1/2 negativo o mutazione sconosciuta

  • Iscritto alla sperimentazione clinica GOG-0199 E soddisfa i seguenti criteri:

    • Questionario di riferimento completato (BQ-199)
    • Informazioni fornite sulla precedente storia di cancro al seno, inclusa la data della diagnosi
    • Fornito dati completi dall'analisi del DNA sulle varianti genetiche di interesse
  • Campioni di DNA disponibili per l'analisi
  • Stato del recettore ormonale non specificato
  • Stato pre o post-menopausa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ancillare-correlativo (campionamento e analisi di biomarcatori)
Vengono studiati i campioni di DNA raccolti in precedenza e le informazioni cliniche associate ottenute dai partecipanti positivi alla mutazione BRCA arruolati su GOG-0199. I campioni di DNA vengono analizzati mediante test di mutazione per le varianti (cioè SNP) nei geni candidati di interesse. Una volta completato il test genetico per un determinato insieme di varianti, il file di dati di laboratorio codificato viene unito ai dati demografici, clinici ed epidemiologici selezionati ottenuti dal questionario di riferimento GOG-0199 e inviato al database centrale CIMBA per analizzare e pubblicare i dati . I dati epidemiologici e SNP forniti al database centrale vengono quindi distribuiti ai ricercatori responsabili dell'analisi di un particolare SNP o insieme di SNP da un gene candidato o percorso genetico.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di potenziali modificatori genetici del rischio di cancro al seno
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Greene, Gynecologic Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOG-0246 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA101165 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2009-00608 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000590275

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma al seno

Prove cliniche su Analisi dei biomarcatori di laboratorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi