Risco de câncer de mama em mulheres portadoras da mutação BRCA1/BRCA2
Modificadores genéticos de risco de câncer de mama relacionado a BRCA1/BRCA2 em portadores de mutação BRCA1/BRCA2
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO:
I. Identificar potenciais modificadores genéticos de risco de câncer de mama em mulheres portadoras dos genes de suscetibilidade ao câncer de mama, BRCA1/2, coletando dados e informações genéticas do GOG-0199 e contribuindo com o Consórcio de Investigadores de Modificadores de BRCA- Associated Breast Cancer (CIMBA), um consórcio internacional de investigadores clínicos da genética do câncer.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são estratificados por estudo, país de residência, etnia e coorte de nascimento. Análises conjuntas de portadores de mutação BRCA1 e BRCA2 são posteriormente estratificadas por mutação.
Amostras de DNA previamente coletadas e informações clínicas associadas obtidas de participantes positivos para mutação BRCA inscritos no GOG-0199 são estudadas. As amostras de DNA são analisadas por teste de mutação para variantes (isto é, polimorfismos de nucleotídeo único [SNPs]) em genes candidatos de interesse. Uma vez concluído o teste genético para um determinado conjunto de variantes, o arquivo de dados laboratoriais codificados é mesclado com dados demográficos, clínicos e epidemiológicos selecionados obtidos do questionário de linha de base GOG-0199 e enviado ao Consórcio de Investigadores de Modificadores de BRCA-Associados Banco de Dados Central do Câncer de Mama (CIMBA) para analisar e publicar os dados. Os dados epidemiológicos e SNP fornecidos ao banco de dados central são então distribuídos aos investigadores responsáveis pela análise de um determinado SNP ou conjunto de SNPs de um gene candidato ou via genética.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres com ou sem história pessoal de câncer de mama antes da inscrição no Grupo de Oncologia Ginecológica (GOG)-0199
Atualmente conhecido como portador da mutação BRCA1/2, seja por relatório externo confirmado ou por teste de pesquisa
- Sem status de mutação BRCA1/2 negativa ou mutação desconhecida
Inscrito no estudo clínico GOG-0199 E atende aos seguintes critérios:
- Questionário inicial preenchido (BQ-199)
- Forneceu informações sobre a história anterior de câncer de mama, incluindo a data do diagnóstico
- Forneceu dados completos da análise de DNA nas variantes genéticas de interesse
- Amostras de DNA disponíveis para análise
- Status do receptor hormonal não especificado
- Estado pré ou pós-menopausa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Auxiliar-correlativo (amostragem e análise de biomarcadores)
Amostras de DNA previamente coletadas e informações clínicas associadas obtidas de participantes positivos para mutação BRCA inscritos no GOG-0199 são estudadas.
As amostras de DNA são analisadas por testes de mutação para variantes (ou seja, SNPs) em genes candidatos de interesse.
Uma vez concluído o teste genético para um determinado conjunto de variantes, o arquivo de dados laboratoriais codificados é mesclado com dados demográficos, clínicos e epidemiológicos selecionados obtidos do questionário de linha de base GOG-0199 e enviado ao Banco de Dados Central CIMBA para analisar e publicar os dados .
Os dados epidemiológicos e SNP fornecidos ao banco de dados central são então distribuídos aos investigadores responsáveis pela análise de um determinado SNP ou conjunto de SNPs de um gene candidato ou via genética.
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação de potenciais modificadores genéticos de risco de câncer de mama
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Greene, Gynecologic Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOG-0246 (Outro identificador: CTEP)
- U10CA101165 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2009-00608 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000590275
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