Риск рака молочной железы у женщин, являющихся носителями мутации BRCA1/BRCA2
Генетические модификаторы риска рака молочной железы, связанного с BRCA1/BRCA2, у носителей мутаций BRCA1/BRCA2
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ:
I. Определить потенциальные генетические модификаторы риска рака молочной железы у женщин, являющихся носителями генов предрасположенности к раку молочной железы, BRCA1/2, путем сбора данных и генетической информации из GOG-0199 и внесения их в Консорциум исследователей модификаторов BRCA- Ассоциированный рак молочной железы (CIMBA), международный консорциум исследователей клинической генетики рака.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы по исследованиям, стране проживания, этнической принадлежности и когорте рождения. Совместные анализы носителей мутаций BRCA1 и BRCA2 дополнительно стратифицируются по мутациям.
Изучаются ранее собранные образцы ДНК и связанная с ними клиническая информация, полученная от участников с положительной мутацией BRCA, включенных в программу GOG-0199. Образцы ДНК анализируют путем тестирования мутаций на наличие вариантов (т. е. однонуклеотидных полиморфизмов [SNP]) в представляющих интерес генах-кандидатах. После завершения генетического тестирования для данного набора вариантов закодированный файл лабораторных данных объединяется с выбранными демографическими, клиническими и эпидемиологическими данными, полученными из базового опросника GOG-0199, и передается в Консорциум исследователей модификаторов BRCA-ассоциированных Центральная база данных по раку молочной железы (CIMBA) для анализа и публикации данных. Эпидемиологические данные и данные SNP, внесенные в центральную базу данных, затем передаются исследователям, ответственным за анализ конкретного SNP или набора SNP из гена-кандидата или генетического пути.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Описание
Критерии включения:
Женщины с или без рака молочной железы в анамнезе до зачисления в гинекологическую онкологическую группу (GOG)-0199
В настоящее время известно, что он является носителем мутации BRCA1/2 либо подтвержденным внешним отчетом, либо исследовательским тестированием.
- Отсутствие отрицательного статуса мутации BRCA1/2 или статуса неизвестной мутации
Включенный в клиническое исследование ГОГ-0199 И соответствует следующим критериям:
- Заполненный базовый опросник (BQ-199)
- Предоставлена информация о предыдущей истории рака молочной железы, включая дату постановки диагноза.
- Предоставлены полные данные анализа ДНК по интересующим генетическим вариантам.
- Доступные образцы ДНК для анализа
- Статус гормональных рецепторов не указан
- Пре- или постменопаузальный статус
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательный корреляционный (отбор и анализ биомаркеров)
Изучаются ранее собранные образцы ДНК и связанная с ними клиническая информация, полученная от участников с положительной мутацией BRCA, включенных в программу GOG-0199.
Образцы ДНК анализируют путем тестирования мутаций на наличие вариантов (т. е. SNP) в представляющих интерес генах-кандидатах.
После завершения генетического тестирования для данного набора вариантов закодированный файл лабораторных данных объединяется с выбранными демографическими, клиническими и эпидемиологическими данными, полученными из базового вопросника GOG-0199, и отправляется в центральную базу данных CIMBA для анализа и публикации данных. .
Эпидемиологические данные и данные SNP, внесенные в центральную базу данных, затем передаются исследователям, ответственным за анализ конкретного SNP или набора SNP из гена-кандидата или генетического пути.
|
Коррелятивные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление потенциальных генетических модификаторов риска рака молочной железы
Временное ограничение: До 2 лет
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Greene, Gynecologic Oncology Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOG-0246 (Другой идентификатор: CTEP)
- U10CA101165 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2009-00608 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000590275
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .