BRCA1/BRCA2 変異保因者である女性における乳がんのリスク
BRCA1/BRCA2変異保因者におけるBRCA1/BRCA2関連乳がんリスクの遺伝子修飾因子
調査の概要
詳細な説明
目的：
I. GOG-0199 からデータと遺伝情報を収集し、BRCA 修飾因子研究者コンソーシアムに貢献することにより、乳癌感受性遺伝子 BRCA1/2 の保有者である女性における乳癌リスクの潜在的な遺伝修飾因子を特定する。 Associated Breast Cancer (CIMBA)、臨床癌遺伝学研究者の国際コンソーシアム。
概要: これは多施設共同研究です。 患者は研究、居住国、民族、出生コホートによって層別化されます。 BRCA1 および BRCA2 変異保有者の共同分析は、変異によってさらに階層化されます。
GOG-0199 に登録された BRCA 変異陽性参加者から得られた、以前に収集された DNA サンプルと関連する臨床情報が研究されます。 DNA サンプルは、対象となる候補遺伝子の変異 (つまり、一塩基多型 [SNP]) の変異検査によって分析されます。 所定の変異セットの遺伝子検査が完了すると、コード化された臨床検査データ ファイルが、GOG-0199 ベースライン質問票から得られた選択された人口統計、臨床、疫学データと結合され、BRCA 関連修飾因子研究者コンソーシアムに提出されます。データを分析して公開する乳がん (CIMBA) 中央データベース。 中央データベースに提供された疫学データと SNP データは、候補遺伝子または遺伝経路からの特定の SNP または SNP セットの分析を担当する研究者に配布されます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- Gynecologic Oncology Group
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
説明
包含基準:
婦人科腫瘍グループ (GOG)-0199 に登録する前の乳がんの個人歴の有無にかかわらず女性
現在、確認された外部報告または研究試験により、BRCA1/2 変異保因者であることが知られている
- BRCA1/2変異陰性または変異不明の状態ではない
臨床試験 GOG-0199 に登録されており、かつ次の基準を満たしています。
- 完了したベースラインアンケート (BQ-199)
- 診断日を含む過去の乳がん歴に関する情報の提供
- 対象の遺伝子変異に関する DNA 分析からの完全なデータを提供
- 分析に利用できる DNA サンプル
- ホルモン受容体の状態は特定されていません
- 閉経前または閉経後の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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補助相関 (バイオマーカーのサンプリングと分析)
GOG-0199 に登録された BRCA 変異陽性参加者から得られた、以前に収集された DNA サンプルと関連する臨床情報が研究されます。
DNA サンプルは、対象となる候補遺伝子の変異 (SNP) の変異検査によって分析されます。
特定のバリアントセットの遺伝子検査が完了すると、コード化された臨床検査データファイルが、GOG-0199 ベースラインアンケートから得られた選択された人口統計データ、臨床データ、疫学データと統合され、データを分析および公開するために CIMBA 中央データベースに送信されます。 。
中央データベースに提供された疫学データと SNP データは、候補遺伝子または遺伝経路からの特定の SNP または SNP セットの分析を担当する研究者に配布されます。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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乳がんリスクの潜在的な遺伝子修飾因子の特定
時間枠：最長2年
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最長2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mark Greene、Gynecologic Oncology Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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