Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystkreftrisiko hos kvinner som er bærere av BRCA1/BRCA2-mutasjoner

11. juli 2017 oppdatert av: Gynecologic Oncology Group

Genetiske modifikatorer av BRCA1/BRCA2-relatert brystkreftrisiko hos BRCA1/BRCA2-mutasjonsbærere

Denne forskningsstudien ser på brystkreftrisiko hos kvinner som er bærere av BRCA1/BRCA2-mutasjoner. Å studere DNA-prøver i laboratoriet fra kvinner som er bærere av BRCA1/BRCA2-mutasjoner kan hjelpe leger med å identifisere biomarkører relatert til kreft.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJEKTIV:

I. Å identifisere potensielle genetiske modifikatorer av brystkreftrisiko hos kvinner som er bærere av brystkreftfølsomhetsgenene, BRCA1/2, ved å samle inn data og genetisk informasjon fra GOG-0199 og bidra med det til Consortium of Investigators of Modifiers of BRCA- Associated Breast Cancer (CIMBA), et internasjonalt konsortium av etterforskere av klinisk kreftgenetikk.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasientene er stratifisert etter studie, bostedsland, etnisitet og fødselskohort. Fellesanalyser av BRCA1- og BRCA2-mutasjonsbærere stratifiseres ytterligere ved mutasjon.

Tidligere innsamlede DNA-prøver og tilhørende klinisk informasjon hentet fra BRCA-mutasjonspositive deltakere registrert på GOG-0199 blir studert. DNA-prøver analyseres ved mutasjonstesting for varianter (dvs. enkeltnukleotidpolymorfismer [SNPs]) i kandidatgener av interesse. Når genetisk testing for et gitt sett med varianter er fullført, blir den kodede laboratoriedatafilen slått sammen med utvalgte demografiske, kliniske og epidemiologiske data hentet fra GOG-0199 baseline spørreskjema og sendt til Consortium of Investigators of Modifiers of BRCA-Associated Brystkreft (CIMBA) sentral database for å analysere og publisere dataene. De epidemiologiske og SNP-dataene som er bidratt til den sentrale databasen, distribueres deretter til etterforskerne som er ansvarlige for analyse av en bestemt SNP eller et sett med SNP-er fra et kandidatgen eller genetisk vei.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med eller uten en personlig historie med brystkreft før de ble registrert i Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199

    • For tiden kjent for å være BRCA1/2-mutasjonsbærer enten ved bekreftet ekstern rapport eller ved forskningstesting

      • Ingen BRCA1/2 mutasjonsnegativ eller mutasjonsukjent status

  • Registrert på klinisk utprøving GOG-0199 OG oppfyller følgende kriterier:

    • Fullført baseline spørreskjema (BQ-199)
    • Oppgitt informasjon om tidligere brystkrefthistorie, inkludert dato for diagnose
    • Levert komplette data fra DNA-analysen om genetiske varianter av interesse
  • Tilgjengelige DNA-prøver for analyse
  • Hormonreseptorstatus ikke spesifisert
  • Pre- eller postmenopausal status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (biomarkørprøvetaking og analyse)
Tidligere innsamlede DNA-prøver og tilhørende klinisk informasjon hentet fra BRCA-mutasjonspositive deltakere registrert på GOG-0199 blir studert. DNA-prøver analyseres ved mutasjonstesting for varianter (dvs. SNP) i kandidatgener av interesse. Når genetisk testing for et gitt sett med varianter er fullført, blir den kodede laboratoriedatafilen slått sammen med utvalgte demografiske, kliniske og epidemiologiske data hentet fra GOG-0199 baseline spørreskjema og sendt til CIMBA Central Database for å analysere og publisere dataene . De epidemiologiske og SNP-dataene som er bidratt til den sentrale databasen, distribueres deretter til etterforskerne som er ansvarlige for analyse av en bestemt SNP eller et sett med SNP-er fra et kandidatgen eller genetisk vei.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av potensielle genetiske modifikatorer av brystkreftrisiko
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Greene, Gynecologic Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GOG-0246 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA101165 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2009-00608 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000590275

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkarsinom

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere