Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko raka piersi u kobiet, które są nosicielkami mutacji BRCA1/BRCA2

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Gynecologic Oncology Group

Genetyczne modyfikatory ryzyka raka piersi związanego z BRCA1/BRCA2 u nosicielek mutacji BRCA1/BRCA2

To badanie dotyczy ryzyka raka piersi u kobiet, które są nosicielkami mutacji BRCA1/BRCA2. Badanie próbek DNA w laboratorium od kobiet, które są nosicielkami mutacji BRCA1/BRCA2, może pomóc lekarzom zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL:

I. Identyfikacja potencjalnych genetycznych modyfikatorów ryzyka raka piersi u kobiet, które są nosicielkami genów podatności na raka piersi, BRCA1/2, poprzez zebranie danych i informacji genetycznych z GOG-0199 i przekazanie ich do Konsorcjum Badaczy Modyfikatorów BRCA- Associated Breast Cancer (CIMBA), międzynarodowe konsorcjum badaczy genetyki klinicznej nowotworów.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są podzieleni na straty według badania, kraju zamieszkania, pochodzenia etnicznego i kohorty urodzeniowej. Wspólne analizy nosicieli mutacji BRCA1 i BRCA2 są dodatkowo stratyfikowane według mutacji.

Badane są wcześniej zebrane próbki DNA i powiązane informacje kliniczne uzyskane od uczestników z mutacją BRCA zapisanych na GOG-0199. Próbki DNA są analizowane przez testowanie mutacji pod kątem wariantów (tj. polimorfizmów pojedynczego nukleotydu [SNP]) w genach kandydujących będących przedmiotem zainteresowania. Po zakończeniu badań genetycznych dla danego zestawu wariantów zakodowany plik danych laboratoryjnych jest łączony z wybranymi danymi demograficznymi, klinicznymi i epidemiologicznymi uzyskanymi z kwestionariusza podstawowego GOG-0199 i przekazywany do Konsorcjum Badaczy Modyfikatorów BRCA-Associated Raka Piersi (CIMBA) Centralnej Bazy Danych do analizowania i publikowania danych. Dane epidemiologiczne i SNP przesłane do centralnej bazy danych są następnie przekazywane badaczom odpowiedzialnym za analizę konkretnego SNP lub zestawu SNP z genu kandydującego lub szlaku genetycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z lub bez historii raka piersi przed włączeniem do Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199

    • Obecnie wiadomo, że jest nosicielem mutacji BRCA1/2 na podstawie potwierdzonego raportu zewnętrznego lub testów badawczych

      • Brak statusu mutacji BRCA1/2 lub nieznanej mutacji

  • Zarejestrowany do badania klinicznego GOG-0199 ORAZ spełnia następujące kryteria:

    • Wypełniony kwestionariusz wyjściowy (BQ-199)
    • Podane informacje na temat wcześniejszej historii raka piersi, w tym daty rozpoznania
    • Dostarczono pełne dane z analizy DNA dotyczące wariantów genetycznych będących przedmiotem zainteresowania
  • Dostępne próbki DNA do analizy
  • Nie określono statusu receptora hormonalnego
  • Stan przed lub po menopauzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocnicze-korelowane (pobieranie próbek i analiza biomarkerów)
Badane są wcześniej zebrane próbki DNA i powiązane informacje kliniczne uzyskane od uczestników z mutacją BRCA zapisanych na GOG-0199. Próbki DNA są analizowane przez testowanie mutacji pod kątem wariantów (tj. SNP) w genach kandydujących będących przedmiotem zainteresowania. Po zakończeniu badań genetycznych dla danego zestawu wariantów zakodowany zbiór danych laboratoryjnych jest łączony z wybranymi danymi demograficznymi, klinicznymi i epidemiologicznymi uzyskanymi z kwestionariusza podstawowego GOG-0199 i przekazywany do Centralnej Bazy Danych CIMBA w celu analizy i publikacji danych . Dane epidemiologiczne i SNP przesłane do centralnej bazy danych są następnie przekazywane badaczom odpowiedzialnym za analizę konkretnego SNP lub zestawu SNP z genu kandydującego lub szlaku genetycznego.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja potencjalnych genetycznych modyfikatorów ryzyka raka piersi
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Greene, Gynecologic Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOG-0246 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA101165 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2009-00608 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000590275

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj