Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræftrisiko hos kvinder, der er bærere af BRCA1/BRCA2-mutationer

11. juli 2017 opdateret af: Gynecologic Oncology Group

Genetiske modifikatorer af BRCA1/BRCA2-relateret brystkræftrisiko hos BRCA1/BRCA2-mutationsbærere

Denne forskningsundersøgelse ser på risiko for brystkræft hos kvinder, der er bærere af BRCA1/BRCA2-mutationer. At studere prøver af DNA i laboratoriet fra kvinder, der er BRCA1/BRCA2-mutationsbærere, kan hjælpe læger med at identificere biomarkører relateret til kræft.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJEKTIV:

I. At identificere potentielle genetiske modifikatorer af brystkræftrisiko hos kvinder, der er bærere af brystcancermodtagelighedsgenerne, BRCA1/2, ved at indsamle data og genetisk information fra GOG-0199 og bidrage med det til konsortiet af efterforskere af modifikatorer af BRCA- Associated Breast Cancer (CIMBA), et internationalt konsortium af efterforskere af klinisk cancergenetik.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter undersøgelse, bopælsland, etnicitet og fødselskohorte. Fælles analyser af BRCA1- og BRCA2-mutationsbærere stratificeres yderligere ved mutation.

Tidligere indsamlede DNA-prøver og tilhørende klinisk information opnået fra BRCA-mutationspositive deltagere, der er tilmeldt GOG-0199, studeres. DNA-prøver analyseres ved mutationstestning for varianter (dvs. enkeltnukleotidpolymorfier [SNP'er]) i kandidatgener af interesse. Når genetisk testning for et givet sæt varianter er afsluttet, fusioneres den kodede laboratoriedatafil med udvalgte demografiske, kliniske og epidemiologiske data opnået fra GOG-0199 baseline spørgeskemaet og indsendt til Consortium of Investigators of Modifiers of BRCA-Associated Brystkræft (CIMBA) Central Database til at analysere og offentliggøre dataene. De epidemiologiske og SNP-data, der er bidraget til den centrale database, distribueres derefter til efterforskerne, der er ansvarlige for analyse af en bestemt SNP eller et sæt af SNP'er fra et kandidatgen eller genetisk vej.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med eller uden en personlig historie med brystkræft før tilmelding til Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199

    • I øjeblikket kendt for at være BRCA1/2 mutationsbærer enten ved bekræftet ekstern rapport eller ved forskningstestning

      • Ingen BRCA1/2 mutationsnegativ eller mutationsukendt status

  • Tilmeldt klinisk forsøg GOG-0199 OG opfylder følgende kriterier:

    • Udfyldt baseline-spørgeskema (BQ-199)
    • Giver oplysninger om tidligere brystkræfthistorie, herunder dato for diagnosen
    • Leverede fuldstændige data fra DNA-analysen om de genetiske varianter af interesse
  • Tilgængelige DNA-prøver til analyse
  • Hormonreceptorstatus ikke specificeret
  • Præ- eller postmenopausal status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Accessorisk-korrelativ (biomarkørprøveudtagning og analyse)
Tidligere indsamlede DNA-prøver og tilhørende klinisk information opnået fra BRCA-mutationspositive deltagere, der er tilmeldt GOG-0199, studeres. DNA-prøver analyseres ved mutationstestning for varianter (dvs. SNP'er) i kandidatgener af interesse. Når genetisk testning for et givet sæt varianter er afsluttet, fusioneres den kodede laboratoriedatafil med udvalgte demografiske, kliniske og epidemiologiske data opnået fra GOG-0199 baseline spørgeskemaet og indsendes til CIMBA Central Database for at analysere og offentliggøre dataene . De epidemiologiske og SNP-data, der er bidraget til den centrale database, distribueres derefter til efterforskerne, der er ansvarlige for analyse af en bestemt SNP eller et sæt af SNP'er fra et kandidatgen eller genetisk vej.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af potentielle genetiske modifikatorer af brystkræftrisiko
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Greene, Gynecologic Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOG-0246 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA101165 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2009-00608 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000590275

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner