Studium kombinovaného koronárního katétru blízké infračervené spektroskopie (NIRS) a intravaskulárního ultrazvuku (IVUS) (SAVOIR)

Kritéria pro zařazení:

• >=18 let.
• diagnostikována stabilní angina pectoris nebo dokumentovaná němá ischemie
• plánováno na elektivní, nonemrgentní srdeční katetrizaci
• schopen číst, porozumět mu a poskytnout písemný informovaný souhlas
• >=1 obstrukční stenóza (>50 % DS podle vizuálního odhadu) v hlavní nativní koronární tepně
• klinicky indikovaný léčebný plán zahrnuje umístění vodícího drátu do cílové tepny.
• cílová tepna má segment >=30 mm s průměrem referenční cévy >=2,5 mm
• cílová tepna má >50% DS luminální zúžení

Kritéria vyloučení:

• Subjekt není ochoten nebo schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
• Subjekt neochotný dodržovat protokol
• Subjekt je těhotný
• Subjekt je ve fertilním věku bez negativního těhotenského testu.
• Subjekt dostal prodlouženou KPR do 2 týdnů od procedury zápisu
• Subjekt je intubován.
• Subjekt je diagnostikován s akutním koronárním syndromem.
• Subjekt má těžkou přetrvávající hypertenzi.
• Subjekt má renální dysfunkci nebo insuficienci.
• Subjekt má abnormální počet krevních destiček.
• Subjekt má nízké hladiny hemoglobinu.
• Subjekt má aktivní jaterní onemocnění nebo dysfunkci.
• subjekt s diagnózou akutního plicního edému nebo městnavého srdečního selhání.
• Subjekt s diagnózou nebo podezřením na akutní myo-, peri- nebo endokarditidu, srdeční tamponádu nebo disekované aneuryzma aorty.
• Subjekt má významné chlopenní onemocnění srdce, kardiomyopatii nebo vrozené srdeční onemocnění.
• Subjekt má v anamnéze intrakraniální krvácení nebo aneuryzma.
• Subjekt měl v anamnéze cévní mozkovou příhodu, která vylučuje použití rutinních antitrombotik během PCI?
• Subjekt má známý hyperkoagulační stav, koagulopatii nebo abnormální krvácení.
• subjekt má v rodinné anamnéze koagulopatii nebo krvácivou diatézu.
• subjekt prodělal PCI v posledních 30 dnech.
• subjekt zapsaný nebo účastnící se farmaceutické studie v posledních 30 dnech.
• subjekt zapsaný nebo účastnící se studie léčby zdravotnickými prostředky v posledních 30 dnech.
• subjekt má obstrukční onemocnění LMCA.
• subjekt má multicévní CAD, která vyžaduje další léčbu v samostatném postupu s 30denním zařazením.
• subjekt má nechráněnou levou hlavní nemoc.
• Během procesu zápisu je vyžadován zásah tří cév.
• cílová tepna je levá cirkumflexní tepna.
• cílová tepna je přístupná přes žílu nebo arteriální štěp.
• cílová tepna je klikatá
• cílová tepna obsahuje segmenty těžké kalcifikace
• cílová tepna má >2 sériové obstrukce přesahující 50 % DS.
• cílová tepna má aneuryzma nebo podezření na aneuryzma.
• cílová tepna má <=1 tok TIMI.
• cílová léze je >99 % DS.
• cílová léze je silně kalcifikovaná
• cílová léze má angiografickou charakteristiku trombu.
• cílová léze má angiografickou charakteristiku ulcerace.
• cílová léze má zahrnutí boční větve větší než 1 mm.
• cílová léze se nachází v segmentu cévy s průměrem referenční cévy >4,0 mm.