Estudo da Combinação de Cateter Coronário de Espectroscopia de Infravermelho Próximo (NIRS) e Ultrassom Intravascular (IVUS) (SAVOIR)

Critério de inclusão:

• >=18 anos de idade.
• diagnosticado com angina de peito estável ou isquemia silenciosa documentada
• agendado para cateterismo cardíaco eletivo não emergencial
• capaz de ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito
• >=1 estenose obstrutiva (>50% DS por estimativa visual) em uma artéria coronária nativa importante
• o plano de tratamento clinicamente indicado inclui a colocação de um fio-guia na artéria alvo.
• a artéria alvo tem um segmento >=30mm com um diâmetro de vaso de referência >=2,5mm
• a artéria alvo tem um estreitamento luminal > 50% DS

Critério de exclusão:

• Sujeito relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado por escrito.
• Sujeito não está disposto a cumprir o protocolo
• Sujeito está grávida
• O sujeito tem potencial para engravidar sem teste de gravidez negativo.
• O sujeito recebeu RCP prolongada dentro de 2 semanas do procedimento de inscrição
• Sujeito está entubado.
• O sujeito é diagnosticado com uma síndrome coronariana aguda.
• O sujeito tem hipertensão persistente grave.
• O sujeito tem disfunção ou insuficiência renal.
• O sujeito tem uma contagem de plaquetas anormal.
• O sujeito tem baixos níveis de hemoglobina.
• O sujeito tem doença ou disfunção hepática ativa.
• sujeito diagnosticado com edema agudo de pulmão ou insuficiência cardíaca congestiva.
• Sujeito diagnosticado ou suspeito de ter mio, peri ou endocardite aguda, tamponamento cardíaco ou aneurisma aórtico dissecado.
• O indivíduo tem doença cardíaca valvular significativa, cardiomiopatia ou doença cardíaca congênita.
• O sujeito tem histórico de sangramento intracraniano ou aneurisma.
• O sujeito tem um histórico de acidente vascular cerebral que impede o uso de agentes antitrombóticos de rotina durante a ICP?
• O sujeito tem estado hipercoagulável conhecido, coagulopatia ou sangramento anormal.
• indivíduo tem história familiar de coagulopatia ou diátese hemorrágica.
• sujeito foi submetido a ICP nos últimos 30 dias.
• sujeito inscrito ou participando de estudo farmacêutico nos últimos 30 dias.
• sujeito inscrito ou participando do estudo de tratamento de dispositivo médico nos últimos 30 dias.
• sujeito tem doença obstrutiva LMCA.
• o sujeito tem CAD multiarterial que requer tratamento adicional em um procedimento separado com 30 dias de inscrição.
• o sujeito tem doença principal esquerda desprotegida.
• a intervenção de três vasos é necessária durante o procedimento de inscrição.
• A artéria alvo é a artéria circunflexa esquerda.
• A artéria alvo é acessada através de uma veia ou enxerto arterial.
• a artéria alvo é tortuosa
• artéria alvo contém segmentos de calcificação grave
• a artéria alvo tem >2 obstruções em série excedendo 50% DS.
• artéria-alvo tem um aneurisma ou suspeita de aneurisma.
• a artéria alvo tem <=1 fluxo TIMI.
• lesão-alvo é >99% DS.
• a lesão-alvo está gravemente calcificada
• lesão-alvo tem características angiográficas de trombo.
• lesão-alvo tem características angiográficas de ulceração.
• lesão-alvo tem inclusão de um ramo lateral maior que 1mm.
• a lesão-alvo está localizada em um segmento de vaso com >4,0 mm de diâmetro de referência do vaso.