Studio della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e del catetere coronarico combinato con ultrasuoni intravascolari (IVUS) (SAVOIR)

Criterio di inclusione:

• >=18 anni di età.
• diagnosi di angina pectoris stabile o ischemia silente documentata
• programmato per cateterismo cardiaco elettivo, non emergente
• in grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto
• >=1 stenosi ostruttiva (>50% DS per stima visiva) in una grande arteria coronaria nativa
• il piano di trattamento clinicamente indicato include il posizionamento di un filo guida nell'arteria bersaglio.
• l'arteria bersaglio ha un segmento >=30 mm con un diametro del vaso di riferimento >=2,5 mm
• l'arteria bersaglio ha un restringimento del lume >50%DS

Criteri di esclusione:

• Soggetto che non vuole o non è in grado di fornire il consenso informato scritto.
• Soggetto riluttante a rispettare il protocollo
• Il soggetto è incinta
• Il soggetto è potenzialmente fertile senza test di gravidanza negativo.
• Il soggetto ha ricevuto una RCP prolungata entro 2 settimane dalla procedura di iscrizione
• Il soggetto è intubato.
• Al soggetto viene diagnosticata una sindrome coronarica acuta.
• Il soggetto ha una grave ipertensione persistente.
• Il soggetto ha disfunzione o insufficienza renale.
• Il soggetto ha una conta piastrinica anomala.
• Il soggetto ha bassi livelli di emoglobina.
• Il soggetto ha una malattia o una disfunzione epatica attiva.
• soggetto con diagnosi di edema polmonare acuto o insufficienza cardiaca congestizia.
• Soggetto con diagnosi o sospetta di avere mio-, peri- o endocardite acuta, tamponamento cardiaco o aneurisma aortico sezionato.
• Il soggetto ha una significativa cardiopatia valvolare, cardiomiopatia o cardiopatia congenita.
• Il soggetto ha una storia di emorragia intracranica o aneurisma.
• Il soggetto ha una storia di ictus che preclude l'uso di agenti antitrombotici di routine durante PCI?
• Il soggetto ha uno stato di ipercoagulabilità nota, coagulopatia o sanguinamento anomalo.
• il soggetto ha una storia familiare di coagulopatia o diatesi emorragica.
• il soggetto è stato sottoposto a PCI negli ultimi 30 giorni.
• soggetto arruolato o partecipante a uno studio farmaceutico negli ultimi 30 giorni.
• soggetto arruolato o partecipante allo studio sul trattamento del dispositivo medico negli ultimi 30 giorni.
• il soggetto ha una malattia LMCA ostruttiva.
• il soggetto ha CAD multivasale che richiede un trattamento aggiuntivo in una procedura separata con 30 giorni di iscrizione.
• il soggetto ha una malattia principale sinistra non protetta.
• durante la procedura di immatricolazione è richiesto l'intervento di tre navi.
• l'arteria bersaglio è l'arteria circonflessa sinistra.
• si accede all'arteria bersaglio attraverso una vena o un innesto arterioso.
• l'arteria bersaglio è tortuosa
• arteria bersaglio contiene segmenti di calcificazione grave
• l'arteria bersaglio ha >2 ostruzioni seriali che superano il 50% DS.
• l'arteria bersaglio ha un aneurisma o sospetto aneurisma.
• l'arteria bersaglio ha <=1 flusso TIMI.
• la lesione bersaglio è >99% DS.
• la lesione target è gravemente calcificata
• la lesione target ha caratteristiche angiografiche di trombo.
• la lesione bersaglio ha caratteristiche angiografiche di ulcerazione.
• la lesione bersaglio ha inclusione di un ramo laterale maggiore di 1 mm.
• la lesione bersaglio si trova in un segmento di vaso con diametro del vaso di riferimento >4,0 mm.