Badanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) i ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS) Kombinowany cewnik wieńcowy (SAVOIR)

Kryteria przyjęcia:

• >=18 lat.
• zdiagnozowano stabilną dusznicę bolesną lub udokumentowane nieme niedokrwienie
• zaplanowane do planowego, niepilnego cewnikowania serca
• w stanie przeczytać, zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę
• >=1 zwężenie obturacyjne (>50% DS na podstawie oceny wizualnej) w głównej rodzimej tętnicy wieńcowej
• klinicznie wskazany plan leczenia obejmuje wprowadzenie prowadnika do tętnicy docelowej.
• tętnica docelowa ma odcinek >=30mm z referencyjną średnicą naczynia >=2,5mm
• tętnica docelowa ma zwężenie światła >50% DS

Kryteria wyłączenia:

• Podmiot nie chce lub nie może udzielić pisemnej świadomej zgody.
• Tester nie chce zastosować się do protokołu
• Obiekt jest w ciąży
• Tester jest w wieku rozrodczym bez negatywnego wyniku testu ciążowego.
• Pacjent otrzymał przedłużoną resuscytację krążeniowo-oddechową w ciągu 2 tygodni od procedury rejestracji
• Obiekt jest zaintubowany.
• U osobnika zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy.
• Podmiot ma ciężkie uporczywe nadciśnienie.
• Podmiot ma dysfunkcję lub niewydolność nerek.
• Podmiot ma nieprawidłową liczbę płytek krwi.
• Podmiot ma niski poziom hemoglobiny.
• Podmiot ma czynną chorobę lub dysfunkcję wątroby.
• osobnika, u którego zdiagnozowano ostry obrzęk płuc lub zastoinową niewydolność serca.
• Pacjent, u którego zdiagnozowano lub podejrzewa się, że ma ostre zapalenie mięśnia sercowego, okolicy lub wsierdzia, tamponadę serca lub rozwarstwienie tętniaka aorty.
• Podmiot ma poważną wadę zastawkową serca, kardiomiopatię lub wrodzoną wadę serca.
• Podmiot ma historię krwawienia wewnątrzczaszkowego lub tętniaka.
• Czy pacjent ma udar mózgu w wywiadzie, który wyklucza użycie rutynowych środków przeciwzakrzepowych podczas PCI?
• Podmiot ma znany stan nadkrzepliwości, koagulopatię lub nieprawidłowe krwawienie.
• pacjent ma rodzinną historię koagulopatii lub skazy krwotocznej.
• pacjent przeszedł PCI w ciągu ostatnich 30 dni.
• uczestnik zapisał się lub uczestniczył w badaniu farmaceutycznym w ciągu ostatnich 30 dni.
• uczestnik zapisał się lub uczestniczył w badaniu dotyczącym leczenia za pomocą urządzeń medycznych w ciągu ostatnich 30 dni.
• pacjent ma obturacyjną chorobę LMCA.
• pacjent ma wielonaczyniową CAD, która wymaga dodatkowego leczenia w oddzielnej procedurze z 30-dniowym okresem rejestracji.
• pacjent ma niezabezpieczoną lewą główną chorobę.
• podczas procedury rejestracji wymagana jest interwencja trzech statków.
• tętnicą docelową jest lewa tętnica okalająca.
• Dostęp do tętnicy docelowej uzyskuje się przez żyłę lub przeszczep tętniczy.
• tętnica docelowa jest kręta
• tętnica docelowa zawiera segmenty ciężkiego zwapnienia
• tętnica docelowa ma >2 kolejne niedrożności przekraczające 50% DS.
• tętnica docelowa ma tętniaka lub podejrzenie tętniaka.
• tętnica docelowa ma przepływ <=1 TIMI.
• docelowa zmiana wynosi >99% DS.
• zmiana docelowa jest silnie zwapniona
• docelowa zmiana ma angiograficzne cechy skrzepliny.
• docelowa zmiana ma angiograficzne cechy owrzodzenia.
• zmiana docelowa ma włączenie gałęzi bocznej większej niż 1 mm.
• zmiana docelowa znajduje się w segmencie naczynia o średnicy naczynia referencyjnego > 4,0 mm.