Studie av nära infraröd spektroskopi (NIRS) och intravaskulär ultraljud (IVUS) kombination av koronarkateter (SAVOIR)

Inklusionskriterier:

• >=18 år gammal.
• diagnostiserats med stabil angina pectoris eller dokumenterad tyst ischemi
• schemalagd för elektiv, icke-emergent hjärtkateterisering
• kunna läsa, förstå och ge skriftligt informerat samtycke
• >=1 obstruktiv stenos (>50% DS enligt visuell uppskattning) i en stor infödd kransartär
• kliniskt indikerad behandlingsplan inkluderar placering av en styrtråd i målartären.
• målartären har ett >=30 mm segment med en referenskärldiameter >=2,5 mm
• målartären har en >50 %DS luminal förträngning

Exklusions kriterier:

• Subjektet vill eller inte kan ge skriftligt informerat samtycke.
• Försökspersonen vill inte följa protokollet
• Ämnet är gravid
• Ämnet är i fertil ålder utan negativt graviditetstest.
• Försökspersonen fick förlängd HLR inom 2 veckor efter registreringsproceduren
• Ämnet är intuberat.
• Personen diagnostiseras med ett akut kranskärlssyndrom.
• Personen har svår ihållande hypertoni.
• Personen har nedsatt njurfunktion eller njurinsufficiens.
• Försökspersonen har ett onormalt antal blodplättar.
• Personen har låga hemoglobinnivåer.
• Personen har aktiv leversjukdom eller dysfunktion.
• patient med diagnosen akut lungödem eller kronisk hjärtsvikt.
• Patient diagnostiserad eller misstänkt ha akut myokardit, peri- eller endokardit, hjärttamponad eller dissekerad aortaaneurysm.
• Personen har signifikant hjärtklaffsjukdom, kardiomyopati eller medfödd hjärtsjukdom.
• Personen har tidigare haft intrakraniell blödning eller aneurysm.
• Har patienten en historia av stroke som utesluter användning av rutinmässiga antitrombotiska medel under PCI?
• Personen har känt hyperkoagulerbart tillstånd, koagulopati eller onormal blödning.
• patienten har en familjehistoria av koagulopati eller blödningsdiates.
• ämnet har genomgått PCI under de senaste 30 dagarna.
• försöksperson som har registrerats eller deltagit i läkemedelsstudien under de senaste 30 dagarna.
• försöksperson som har registrerats eller deltagit i behandlingsstudie för medicintekniska produkter under de senaste 30 dagarna.
• patienten har obstruktiv LMCA-sjukdom.
• patienten har multivessel CAD som kräver ytterligare behandling i en separat procedur med 30 dagars registrering.
• patienten har oskyddad vänster huvudsjukdom.
• tre fartygsingripanden krävs under registreringsförfarandet.
• målartären är den vänstra cirkumflexa artären.
• målartären nås genom en ven eller artärtransplantat.
• målartären är slingrande
• målartären innehåller segment av allvarlig förkalkning
• målartären har >2 seriella obstruktioner som överstiger 50 %DS.
• målartären har ett aneurysm eller misstänkt aneurysm.
• målartären har <=1 TIMI-flöde.
• målskadan är >99 % DS.
• målskadan är allvarligt förkalkad
• målskadan har angiografiska egenskaper hos tromben.
• målskadan har angiografiska egenskaper för sårbildning.
• målskadan har en sidogren som är större än 1 mm.
• målskadan är lokaliserad i ett kärlsegment med >4,0 mm referenskärldiameter.