近赤外分光法 (NIRS) と血管内超音波 (IVUS) 併用冠動脈カテーテルの研究 (SAVOIR)

包含基準:

• >=18 歳。
• -安定狭心症または記録された無症候性虚血と診断された
• -待機的で非緊急の心臓カテーテル検査が予定されている
• -書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、提供できる
• >=1 の閉塞性狭窄 (視覚的推定で >50%DS) が主な生来の冠状動脈にある
• 臨床的に示された治療計画には、標的動脈へのガイドワイヤーの留置が含まれます。
• 対象動脈には、参照血管径が 2.5mm 以上の 30mm 以上のセグメントがあります。
• 標的動脈は 50%DS を超える管腔狭窄を有する

除外基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない被験者。
• 被験者はプロトコルに従うことを望まない
• 被験者は妊娠しています
• 被験者は、妊娠検査が陰性でなくても出産の可能性があります。
• -被験者は、登録手順の2週間以内に延長されたCPRを受けました
• 被験者は挿管されています。
• 被験者は急性冠症候群と診断されています。
• 対象は重度の持続性高血圧です。
• -被験者は腎機能障害または機能不全を患っています。
• 被験者は異常な血小板数を持っています。
• 被験者はヘモグロビン値が低い。
• -被験者は活動的な肝疾患または機能不全を患っています。
• -急性肺水腫またはうっ血性心不全と診断された被験者。
• -急性の心筋、周膜、または心内膜炎、心タンポナーデ、または解離性大動脈瘤を有すると診断された、または疑われる被験者。
• -被験者は重大な心臓弁膜症、心筋症、または先天性心疾患を患っています。
• -被験者には頭蓋内出血または動脈瘤の病歴があります。
• 被験者は、PCI 中の定期的な抗血栓薬の使用を妨げる脳卒中の病歴がありますか?
• -被験者は凝固亢進状態、凝固障害、または異常な出血が知られています。
• -被験者には、凝固障害または出血素因の家族歴があります。
• -被験者は過去30日間にPCIを受けています。
• -過去30日間に薬学研究に登録または参加している被験者。
• -被験者は、過去30日間に医療機器治療研究に登録または参加しています。
• -被験者は閉塞性LMCA疾患を患っています。
• -被験者には、30日間の登録で別の手順で追加の治療が必要な多血管CADがあります。
• 被験者は無防備な左主疾患を患っています。
• 登録手続き中に 3 つの容器の介入が必要です。
• 標的動脈は左回旋動脈です。
• 標的動脈には、静脈または動脈グラフトを介してアクセスします。
• 標的動脈が曲がりくねっている
• 標的動脈には重度の石灰化のセグメントが含まれています
• 標的動脈には、50%DS を超える 2 つ以上の連続した障害があります。
• 対象動脈に動脈瘤または動脈瘤の疑いがある。
• 標的動脈の TIMI フローは 1 以下です。
• 標的病変は> 99％DSです。
• 標的病変は重度の石灰化
• 標的病変は、血栓の血管造影特性を持っています。
• 標的病変は、潰瘍形成の血管造影特性を持っています。
• 標的病変には、1mmを超える側枝が含まれています。
• 標的病変は、参照血管径が 4.0mm を超える血管セグメントにあります。