Studie van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) en intravasculaire echografie (IVUS) combinatie coronaire katheter (SAVOIR)

Inclusiecriteria:

• >=18 jaar oud.
• gediagnosticeerd met stabiele angina pectoris of gedocumenteerde stille ischemie
• gepland voor electieve, niet-spoedeisende hartkatheterisatie
• in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te geven
• >=1 obstructieve stenose (>50% DS volgens visuele schatting) in een grote inheemse kransslagader
• klinisch geïndiceerd behandelplan omvat plaatsing van een voerdraad in de doelslagader.
• doelslagader heeft een >=30 mm segment met een referentiebloedvatdiameter >=2,5 mm
• doelslagader heeft een >50% DS luminale vernauwing

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerp niet bereid of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Onderwerp niet bereid om te voldoen aan het protocol
• Onderwerp is zwanger
• Onderwerp is in de vruchtbare leeftijd zonder negatieve zwangerschapstest.
• Proefpersoon onderging langdurige reanimatie binnen 2 weken na inschrijvingsprocedure
• Proefpersoon is geïntubeerd.
• Onderwerp wordt gediagnosticeerd met een acuut coronair syndroom.
• Proefpersoon heeft ernstige aanhoudende hypertensie.
• Proefpersoon heeft nierdisfunctie of -insufficiëntie.
• Proefpersoon heeft een abnormaal aantal bloedplaatjes.
• Proefpersoon heeft een laag hemoglobinegehalte.
• Proefpersoon heeft een actieve leveraandoening of disfunctie.
• patiënt gediagnosticeerd met acuut longoedeem of congestief hartfalen.
• Proefpersoon gediagnosticeerd of verdacht van acute myo-, peri- of endocarditis, harttamponnade of ontleed aorta-aneurysma.
• Proefpersoon heeft significante hartklepaandoening, cardiomyopathie of aangeboren hartaandoening.
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van intracraniale bloedingen of aneurysma's.
• Heeft de patiënt een voorgeschiedenis van een beroerte die het gebruik van routinematige antitrombotische middelen tijdens PCI uitsluit?
• Proefpersoon heeft een hypercoaguleerbare toestand, coagulopathie of abnormale bloeding.
• patiënt heeft een familiegeschiedenis van coagulopathie of bloedingsdiathese.
• onderwerp heeft PCI ondergaan in de afgelopen 30 dagen.
• proefpersoon die in de afgelopen 30 dagen is ingeschreven of deelneemt aan een farmaceutisch onderzoek.
• proefpersoon die in de afgelopen 30 dagen is ingeschreven of deelneemt aan een behandelingsonderzoek met medische hulpmiddelen.
• proefpersoon heeft obstructieve LMCA-ziekte.
• proefpersoon heeft meervats CAD waarvoor aanvullende behandeling nodig is in een aparte procedure met 30 dagen inschrijving.
• proefpersoon heeft een onbeschermde linkerhoofdziekte.
• tussenkomst van drie schepen is vereist tijdens de inschrijvingsprocedure.
• doelslagader is de linker circumflex-slagader.
• doelslagader is toegankelijk via een ader of arterieel transplantaat.
• doelslagader is kronkelig
• doelslagader bevat segmenten van ernstige verkalking
• doelslagader heeft >2 seriële obstructies van meer dan 50% DS.
• doelslagader heeft een aneurysma of vermoedt een aneurysma.
• doelslagader heeft <=1 TIMI-flow.
• doellaesie is >99% DS.
• doellaesie is ernstig verkalkt
• doellaesie heeft angiografische kenmerken van trombus.
• doellaesie heeft angiografische kenmerken van ulceratie.
• doellaesie heeft een zijtak van meer dan 1 mm.
• doellaesie bevindt zich in een bloedvatsegment met een diameter van >4,0 mm als referentievat.