Studie av nær infrarød spektroskopi (NIRS) og intravaskulær ultralyd (IVUS) kombinasjon koronarkateter (SAVOIR)

Inklusjonskriterier:

• >=18 år gammel.
• diagnostisert med stabil angina pectoris eller dokumentert stille iskemi
• planlagt for elektiv, ikke-emergent hjertekateterisering
• i stand til å lese, forstå og gi skriftlig informert samtykke
• >=1 obstruktiv stenose (>50 % DS ved visuelt estimat) i en stor innfødt koronararterie
• klinisk indisert behandlingsplan inkluderer plassering av en guidewire i målarterien.
• målarterie har et >=30 mm segment med en referansekardiameter >=2,5 mm
• målarterie har en >50 %DS luminal innsnevring

Ekskluderingskriterier:

• Subjektet ønsker eller ikke kan gi skriftlig informert samtykke.
• Forsøkspersonen ønsker ikke å følge protokollen
• Personen er gravid
• Personen er i fertil alder uten negativ graviditetstest.
• Forsøkspersonen fikk forlenget HLR innen 2 uker etter registreringsprosedyren
• Emnet er intubert.
• Pasienten er diagnostisert med et akutt koronarsyndrom.
• Personen har alvorlig vedvarende hypertensjon.
• Personen har nedsatt nyrefunksjon eller insuffisiens.
• Personen har et unormalt antall blodplater.
• Personen har lave hemoglobinnivåer.
• Personen har aktiv leversykdom eller dysfunksjon.
• pasient diagnostisert med akutt lungeødem eller kongestiv hjertesvikt.
• Person diagnostisert eller mistenkt for å ha akutt myokarditt, peri- eller endokarditt, hjertetamponade eller dissekert aortaaneurisme.
• Personen har betydelig hjerteklaffsykdom, kardiomyopati eller medfødt hjertesykdom.
• Personen har tidligere hatt intrakraniell blødning eller aneurisme.
• Personen har en historie med hjerneslag som utelukker bruk av rutinemessige antitrombotiske midler under PCI?
• Personen har kjent hyperkoagulerbar tilstand, koagulopati eller unormal blødning.
• personen har en familiehistorie med koagulopati eller blødende diatese.
• emnet har gjennomgått PCI de siste 30 dagene.
• emne påmeldt eller deltatt i farmasøytisk studie de siste 30 dagene.
• emne påmeldt eller deltatt i behandlingsstudie for medisinsk utstyr de siste 30 dagene.
• personen har obstruktiv LMCA-sykdom.
• forsøkspersonen har multivessel CAD som krever tilleggsbehandling i en egen prosedyre med 30 dagers påmelding.
• forsøkspersonen har ubeskyttet venstre hovedsykdom.
• tre fartøyintervensjon er nødvendig under påmeldingsprosedyren.
• målarterie er venstre sirkumfleksarterie.
• målarterie er tilgjengelig gjennom en vene eller arteriell graft.
• målpulsåren er kronglete
• målarterie inneholder segmenter av alvorlig forkalkning
• målarterien har >2 serielle obstruksjoner som overstiger 50 % DS.
• målarterie har en aneurisme eller mistenkt aneurisme.
• målarterien har <=1 TIMI-strøm.
• mållesjonen er >99 % DS.
• mållesjonen er alvorlig forkalket
• mållesjon har angiografiske egenskaper ved trombe.
• mållesjon har angiografiske kjennetegn ved sårdannelse.
• mållesjon har inkludering av en sidegren større enn 1 mm.
• mållesjonen er lokalisert i et karsegment med >4,0 mm referansekardiameter.