Undersøgelse af nær infrarød spektroskopi (NIRS) og intravaskulær ultralyd (IVUS) kombination koronarkateter (SAVOIR)

Inklusionskriterier:

• >=18 år.
• diagnosticeret med stabil angina pectoris eller dokumenteret tavs iskæmi
• planlagt til elektiv, ikke-emergent hjertekateterisering
• i stand til at læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke
• >=1 obstruktiv stenose (>50 %DS ved visuelt estimat) i en større naturlig koronararterie
• klinisk indiceret behandlingsplan omfatter placering af en guidewire i målpulsåren.
• målarterie har et >=30 mm segment med en referencekardiameter >=2,5 mm
• målarterien har en >50 %DS luminal indsnævring

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke.
• Forsøgspersonen ønsker ikke at overholde protokollen
• Forsøgspersonen er gravid
• Personen er i den fødedygtige alder uden negativ graviditetstest.
• Forsøgspersonen modtog forlænget CPR inden for 2 uger efter tilmeldingsproceduren
• Emnet er intuberet.
• Personen er diagnosticeret med et akut koronarsyndrom.
• Personen har svær vedvarende hypertension.
• Forsøgspersonen har nyreinsufficiens eller -insufficiens.
• Forsøgspersonen har et unormalt blodpladetal.
• Forsøgspersonen har lave hæmoglobinniveauer.
• Personen har aktiv leversygdom eller dysfunktion.
• forsøgsperson diagnosticeret med akut lungeødem eller kongestiv hjertesvigt.
• Person diagnosticeret eller mistænkt for at have akut myo-, peri- eller endokarditis, hjertetamponade eller dissekeret aortaaneurisme.
• Personen har betydelig hjerteklapsygdom, kardiomyopati eller medfødt hjertesygdom.
• Forsøgsperson har tidligere haft intrakraniel blødning eller aneurisme.
• Forsøgsperson har en historie med slagtilfælde, der udelukker brugen af ​​rutinemæssige antitrombotiske midler under PCI?
• Personen har kendt hyperkoagulerbar tilstand, koagulopati eller unormal blødning.
• forsøgspersonen har en familiehistorie med koagulopati eller blødende diatese.
• emnet har gennemgået PCI inden for de sidste 30 dage.
• forsøgsperson, der er tilmeldt eller deltaget i farmaceutiske undersøgelser inden for de sidste 30 dage.
• forsøgsperson, der er tilmeldt eller har deltaget i behandlingsundersøgelse med medicinsk udstyr inden for de sidste 30 dage.
• forsøgsperson har obstruktiv LMCA-sygdom.
• forsøgspersonen har multivessel CAD, der kræver yderligere behandling i en separat procedure med 30 dages tilmelding.
• forsøgspersonen har ubeskyttet venstre hovedsygdom.
• tre fartøjsintervention er påkrævet under tilmeldingsproceduren.
• målarterie er venstre cirkumfleksarterie.
• målpulsåren tilgås gennem en vene eller arteriel graft.
• målpulsåren er snoet
• målarterie indeholder segmenter af alvorlig forkalkning
• målarterien har >2 serielle obstruktioner, der overstiger 50 %DS.
• målarterie har en aneurisme eller mistanke om aneurisme.
• målarterie har <=1 TIMI flow.
• mållæsionen er >99 % DS.
• mållæsionen er alvorligt forkalket
• mållæsion har angiografiske karakteristika af trombe.
• mållæsion har angiografiske karakteristika for ulceration.
• mållæsion har inklusion af en sidegren større end 1 mm.
• mållæsion er lokaliseret i et karsegment med >4,0 mm referencekardiameter.