Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce apelinu a angiotensinu v krevním oběhu v předloktí člověka

9. srpna 2010 aktualizováno: University of Edinburgh

Zkoumání interakce periferních odporových cév apelinu a angiotensinu II in vivo u člověka

Systém apelin-APJ je relativně novým objevem. Vzbudil zájem částečně kvůli své zjevné schopnosti působit proti systému renin-angiotenzin, který je často hyperaktivní u mnoha kardiovaskulárních onemocnění.

Angiotensin má silnou schopnost způsobit zúžení krevních cév a zmenšit jejich průměr. Jedním z účinků apelinu je způsobit relaxaci krevních cév a výzkumníci si výslovně přejí otestovat hypotézu, že apelin způsobí uvolnění krevních cév zúžených angiotensinem II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
        • Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu
  • Věk < 18 let,
  • Současné zapojení do dalších výzkumných studií,
  • Systolický krevní tlak >190 mmHg nebo <100 mmHg
  • Maligní arytmie
  • Selhání ledvin nebo jater
  • Hemodynamicky významná aortální stenóza
  • Závažná nebo významná komorbidita
  • Ženy ve fertilním věku.
  • Jakékoli běžné léky
  • Předchozí anamnéza jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infuze angiotenzinu II
Pomocí pletysmografie žilní okluze na předloktí bude infuze angiotensinu II podána, aby se snížil průtok krve předloktím. Bude podána infuze apelinu a nitroprusidu sodného a bude hodnocena vazodilatace. Vzorky krve z ramene s infuzí a kontralaterálního ramene budou odebírány v pravidelných časových bodech k posouzení místních a systémových změn příslušných hormonů.
Lék: Infuze Apelinu
Infuze až 10 pimol/min bude podávána intraarteriálně k vyvolání vazokonstrikce. Poté budou podávány infuze apelinu (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min), každá po dobu 6 minut. Během stejné studie bude podáván nitroprusid sodný (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) po dobu 6 minut.
Lék: Infuze nitroprusidu sodného
Infuze až 150-600 pimol/min bude podávána intraarteriálně k vyvolání vazokonstrikce. Poté budou podávány infuze apelinu (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min), každá po dobu 6 minut. Během stejné studie bude podáván nitroprusid sodný (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) po dobu 6 minut.
Aktivní komparátor: Noradrenalin
Pomocí pletysmografie žilní okluze na předloktí bude infuzí noradrenalinu způsobena snížení průtoku krve předloktím. Bude podána infuze apelinu a nitroprusidu sodného a bude hodnocena vazodilatace. Vzorky krve z ramene s infuzí a kontralaterálního ramene budou odebírány v pravidelných časových bodech k posouzení místních a systémových změn příslušných hormonů.
Lék: Infuze Apelinu
Infuze až 10 pimol/min bude podávána intraarteriálně k vyvolání vazokonstrikce. Poté budou podávány infuze apelinu (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min), každá po dobu 6 minut. Během stejné studie bude podáván nitroprusid sodný (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) po dobu 6 minut.
Lék: Infuze nitroprusidu sodného
Infuze až 150-600 pimol/min bude podávána intraarteriálně k vyvolání vazokonstrikce. Poté budou podávány infuze apelinu (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min), každá po dobu 6 minut. Během stejné studie bude podáván nitroprusid sodný (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) po dobu 6 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průtoku krve v předloktí zprostředkovaná apelinem
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna lokální a systémové koncentrace apelinu v plazmě v reakci na infuzi angiotenzinu II
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

NHS Lothian

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FS/09/019/26905 - 1a

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Infuze Apelinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit