- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00901888
Interaction de l'apeline et de l'angiotensine dans la circulation de l'avant-bras humain
Étude de l'interaction des vaisseaux de résistance périphérique de l'apeline et de l'angiotensine II in vivo chez l'homme
Le système apelin-APJ est une découverte relativement nouvelle. Il a suscité de l'intérêt en partie en raison de sa capacité apparente à contrecarrer le système rénine-angiotensine, qui est souvent hyperactif dans de nombreuses maladies cardiovasculaires.
L'angiotensine a une puissante capacité à provoquer la constriction des vaisseaux sanguins et à réduire leur diamètre. L'une des actions de l'apeline est de provoquer le relâchement des vaisseaux sanguins et les chercheurs souhaitent spécifiquement tester l'hypothèse selon laquelle l'apeline provoquera le relâchement des vaisseaux sanguins resserrés par l'angiotensine II.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Âge < 18 ans,
- Implication actuelle dans d'autres études de recherche,
- Pression artérielle systolique > 190 mmHg ou <100 mmHg
- Arythmies malignes
- Insuffisance rénale ou hépatique
- Rétrécissement aortique hémodynamiquement significatif
- Co-morbidité sévère ou significative
- Femmes en âge de procréer.
- Tout médicament régulier
- Antécédents de toute maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Perfusion d'angiotensine II
En utilisant la pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras, l'angiotensine II sera perfusée pour provoquer une réduction du débit sanguin de l'avant-bras.
Une perfusion d'apéline et de nitroprussiate de sodium sera administrée et la vasodilatation sera évaluée.
Des échantillons de sang pour le bras perfusé et le bras controlatéral seront prélevés à des moments réguliers pour évaluer les changements locaux et systémiques des hormones pertinentes.
|
Une perfusion allant jusqu'à 10 picmol/min sera administrée par voie intra-artérielle pour induire une vasoconstriction.
Par la suite, des perfusions d'apéline (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) seront administrées pendant 6 minutes chacune.
Au cours de la même étude, le nitroprussiate de sodium sera administré (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) pendant 6 minutes.
Une perfusion allant jusqu'à 150-600 picmol/min sera administrée par voie intra-artérielle pour induire une vasoconstriction.
Par la suite, des perfusions d'apéline (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) seront administrées pendant 6 minutes chacune.
Au cours de la même étude, le nitroprussiate de sodium sera administré (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) pendant 6 minutes.
|
|
Comparateur actif: Noradrénaline
En utilisant la pléthysmographie par occlusion veineuse de l'avant-bras, la noradrénaline sera perfusée pour provoquer une réduction du flux sanguin de l'avant-bras.
Une perfusion d'apéline et de nitroprussiate de sodium sera administrée et la vasodilatation sera évaluée.
Des échantillons de sang pour le bras perfusé et le bras controlatéral seront prélevés à des moments réguliers pour évaluer les changements locaux et systémiques des hormones pertinentes.
|
Une perfusion allant jusqu'à 10 picmol/min sera administrée par voie intra-artérielle pour induire une vasoconstriction.
Par la suite, des perfusions d'apéline (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) seront administrées pendant 6 minutes chacune.
Au cours de la même étude, le nitroprussiate de sodium sera administré (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) pendant 6 minutes.
Une perfusion allant jusqu'à 150-600 picmol/min sera administrée par voie intra-artérielle pour induire une vasoconstriction.
Par la suite, des perfusions d'apéline (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) seront administrées pendant 6 minutes chacune.
Au cours de la même étude, le nitroprussiate de sodium sera administré (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) pendant 6 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification du flux sanguin de l'avant-bras médié par l'apéline
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la concentration plasmatique locale et systémique d'apéline en réponse à la perfusion d'angiotensine II
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FS/09/019/26905 - 1a
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .