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Interaction de l'apeline et de l'angiotensine dans la circulation de l'avant-bras humain

9 août 2010 mis à jour par: University of Edinburgh

Étude de l'interaction des vaisseaux de résistance périphérique de l'apeline et de l'angiotensine II in vivo chez l'homme

Le système apelin-APJ est une découverte relativement nouvelle. Il a suscité de l'intérêt en partie en raison de sa capacité apparente à contrecarrer le système rénine-angiotensine, qui est souvent hyperactif dans de nombreuses maladies cardiovasculaires.

L'angiotensine a une puissante capacité à provoquer la constriction des vaisseaux sanguins et à réduire leur diamètre. L'une des actions de l'apeline est de provoquer le relâchement des vaisseaux sanguins et les chercheurs souhaitent spécifiquement tester l'hypothèse selon laquelle l'apeline provoquera le relâchement des vaisseaux sanguins resserrés par l'angiotensine II.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
        • Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé
  • Âge < 18 ans,
  • Implication actuelle dans d'autres études de recherche,
  • Pression artérielle systolique > 190 mmHg ou <100 mmHg
  • Arythmies malignes
  • Insuffisance rénale ou hépatique
  • Rétrécissement aortique hémodynamiquement significatif
  • Co-morbidité sévère ou significative
  • Femmes en âge de procréer.
  • Tout médicament régulier
  • Antécédents de toute maladie cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perfusion d'angiotensine II
En utilisant la pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras, l'angiotensine II sera perfusée pour provoquer une réduction du débit sanguin de l'avant-bras. Une perfusion d'apéline et de nitroprussiate de sodium sera administrée et la vasodilatation sera évaluée. Des échantillons de sang pour le bras perfusé et le bras controlatéral seront prélevés à des moments réguliers pour évaluer les changements locaux et systémiques des hormones pertinentes.
Une perfusion allant jusqu'à 10 picmol/min sera administrée par voie intra-artérielle pour induire une vasoconstriction. Par la suite, des perfusions d'apéline (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) seront administrées pendant 6 minutes chacune. Au cours de la même étude, le nitroprussiate de sodium sera administré (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) pendant 6 minutes.
Une perfusion allant jusqu'à 150-600 picmol/min sera administrée par voie intra-artérielle pour induire une vasoconstriction. Par la suite, des perfusions d'apéline (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) seront administrées pendant 6 minutes chacune. Au cours de la même étude, le nitroprussiate de sodium sera administré (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) pendant 6 minutes.
Comparateur actif: Noradrénaline
En utilisant la pléthysmographie par occlusion veineuse de l'avant-bras, la noradrénaline sera perfusée pour provoquer une réduction du flux sanguin de l'avant-bras. Une perfusion d'apéline et de nitroprussiate de sodium sera administrée et la vasodilatation sera évaluée. Des échantillons de sang pour le bras perfusé et le bras controlatéral seront prélevés à des moments réguliers pour évaluer les changements locaux et systémiques des hormones pertinentes.
Une perfusion allant jusqu'à 10 picmol/min sera administrée par voie intra-artérielle pour induire une vasoconstriction. Par la suite, des perfusions d'apéline (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) seront administrées pendant 6 minutes chacune. Au cours de la même étude, le nitroprussiate de sodium sera administré (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) pendant 6 minutes.
Une perfusion allant jusqu'à 150-600 picmol/min sera administrée par voie intra-artérielle pour induire une vasoconstriction. Par la suite, des perfusions d'apéline (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) seront administrées pendant 6 minutes chacune. Au cours de la même étude, le nitroprussiate de sodium sera administré (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) pendant 6 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du flux sanguin de l'avant-bras médié par l'apéline
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la concentration plasmatique locale et systémique d'apéline en réponse à la perfusion d'angiotensine II
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2009

Première publication (Estimation)

14 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2010

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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