- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00901888
Взаимодействие апелина и ангиотензина в кровообращении предплечья человека
Исследование взаимодействия сосудов периферического сопротивления апелина и ангиотензина II in vivo у человека
Система апелин-APJ является относительно новым открытием. Он вызвал интерес отчасти из-за его очевидной способности противодействовать ренин-ангиотензиновой системе, которая часто гиперактивна при многих сердечно-сосудистых заболеваниях.
Ангиотензин обладает мощной способностью вызывать сужение кровеносных сосудов и уменьшение их диаметра. Одним из действий апелина является расслабление кровеносных сосудов, и исследователи специально хотят проверить гипотезу о том, что апелин вызывает расслабление кровеносных сосудов, суженных ангиотензином II.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Возраст < 18 лет,
- Текущее участие в других исследованиях,
- Систолическое артериальное давление >190 мм рт.ст. или <100 мм рт.ст.
- Злокачественные аритмии
- Почечная или печеночная недостаточность
- Гемодинамически значимый аортальный стеноз
- Тяжелая или значительная сопутствующая патология
- Женщины детородного возраста.
- Любое обычное лекарство
- Любое сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инфузия ангиотензина II
При плетизмографии венозной окклюзии предплечья вводят ангиотензин II, чтобы вызвать снижение кровотока в предплечье.
Будет проведена инфузия апелина и нитропруссида натрия и будет оценена вазодилатация.
Образцы крови для переливаемой руки и контралатеральной руки будут браться через регулярные промежутки времени для оценки местных и системных изменений соответствующих гормонов.
|
Инфузия со скоростью до 10 пикмоль/мин будет вводиться внутриартериально, чтобы вызвать вазоконстрикцию.
После этого вливания апелина (0,1, 1,0, 3,0 нмоль/мин) будут проводиться по 6 минут каждое.
Во время того же исследования будет вводиться нитропруссид натрия (1,0, 2,0, 4,0 мкг/мин) в течение 6 минут.
Вливание до 150-600 пикмоль/мин будет вводиться внутриартериально, чтобы вызвать вазоконстрикцию.
После этого вливания апелина (0,1, 1,0, 3,0 нмоль/мин) будут проводиться по 6 минут каждое.
Во время того же исследования будет вводиться нитропруссид натрия (1,0, 2,0, 4,0 мкг/мин) в течение 6 минут.
|
|
Активный компаратор: Норадреналин
При плетизмографии венозной окклюзии предплечья вводят норадреналин, чтобы вызвать снижение кровотока в предплечье.
Будет проведена инфузия апелина и нитропруссида натрия и будет оценена вазодилатация.
Образцы крови для переливаемой руки и контралатеральной руки будут браться через регулярные промежутки времени для оценки местных и системных изменений соответствующих гормонов.
|
Инфузия со скоростью до 10 пикмоль/мин будет вводиться внутриартериально, чтобы вызвать вазоконстрикцию.
После этого вливания апелина (0,1, 1,0, 3,0 нмоль/мин) будут проводиться по 6 минут каждое.
Во время того же исследования будет вводиться нитропруссид натрия (1,0, 2,0, 4,0 мкг/мин) в течение 6 минут.
Вливание до 150-600 пикмоль/мин будет вводиться внутриартериально, чтобы вызвать вазоконстрикцию.
После этого вливания апелина (0,1, 1,0, 3,0 нмоль/мин) будут проводиться по 6 минут каждое.
Во время того же исследования будет вводиться нитропруссид натрия (1,0, 2,0, 4,0 мкг/мин) в течение 6 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение опосредованного апелином кровотока предплечья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение локальной и системной концентрации апелина в плазме в ответ на инфузию ангиотензина II
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FS/09/019/26905 - 1a
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .