Interaktion von Apelin und Angiotensin in der menschlichen Unterarmzirkulation
9. August 2010 aktualisiert von: University of Edinburgh
Untersuchung der Interaktion von peripheren Widerstandsgefäßen von Apelin und Angiotensin II in vivo beim Menschen
Das apelin-APJ-System ist eine relativ neue Entdeckung. Es hat zum Teil aufgrund seiner offensichtlichen Fähigkeit, dem Renin-Angiotensin-System entgegenzuwirken, das bei vielen Herz-Kreislauf-Erkrankungen häufig überaktiv ist, Interesse geweckt.
Angiotensin hat eine starke Fähigkeit, Blutgefäße zu verengen und ihren Durchmesser zu verringern. Eine der Wirkungen von Apelin besteht darin, die Entspannung von Blutgefäßen zu bewirken, und die Forscher möchten ausdrücklich die Hypothese testen, dass Apelin eine Entspannung von durch Angiotensin II verengten Blutgefäßen bewirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einverständniserklärung
- Alter < 18 Jahre,
- Aktuelle Beteiligung an anderen Forschungsstudien,
- Systolischer Blutdruck >190 mmHg oder <100 mmHg
- Bösartige Arrhythmien
- Nieren- oder Leberversagen
- Hämodynamisch signifikante Aortenstenose
- Schwere oder signifikante Komorbidität
- Frauen im gebärfähigen Alter.
- Alle regulären Medikamente
- Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Angiotensin-II-Infusion
Mittels venöser Plethysmographie des Unterarms wird Angiotensin II infundiert, um die Durchblutung des Unterarms zu verringern.
Es wird eine Infusion von Apelin und Natriumnitroprussid gegeben und die Vasodilatation wird beurteilt.
Blutproben für den infundierten Arm und den kontralateralen Arm werden zu regelmäßigen Zeitpunkten entnommen, um lokale und systemische Veränderungen relevanter Hormone zu beurteilen.
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Infusionen von bis zu 10 picmol/min werden intraarteriell verabreicht, um eine Vasokonstriktion zu induzieren.
Danach werden Apelin-Infusionen (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) für jeweils 6 Minuten gegeben.
Während derselben Studie wird Natriumnitroprussid (1,0, 2,0, 4,0 Mikrogramm/min) für 6 Minuten gegeben.
Infusionen von bis zu 150-600 picmol/min werden intraarteriell verabreicht, um eine Vasokonstriktion zu induzieren.
Danach werden Apelin-Infusionen (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) für jeweils 6 Minuten gegeben.
Während derselben Studie wird Natriumnitroprussid (1,0, 2,0, 4,0 Mikrogramm/min) für 6 Minuten gegeben.
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Aktiver Komparator: Noradrenalin
Mittels Unterarm-Venenverschluss-Plethysmographie wird Noradrenalin infundiert, um die Durchblutung des Unterarms zu reduzieren.
Es wird eine Infusion von Apelin und Natriumnitroprussid gegeben und die Vasodilatation wird beurteilt.
Blutproben für den infundierten Arm und den kontralateralen Arm werden zu regelmäßigen Zeitpunkten entnommen, um lokale und systemische Veränderungen relevanter Hormone zu beurteilen.
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Infusionen von bis zu 10 picmol/min werden intraarteriell verabreicht, um eine Vasokonstriktion zu induzieren.
Danach werden Apelin-Infusionen (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) für jeweils 6 Minuten gegeben.
Während derselben Studie wird Natriumnitroprussid (1,0, 2,0, 4,0 Mikrogramm/min) für 6 Minuten gegeben.
Infusionen von bis zu 150-600 picmol/min werden intraarteriell verabreicht, um eine Vasokonstriktion zu induzieren.
Danach werden Apelin-Infusionen (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) für jeweils 6 Minuten gegeben.
Während derselben Studie wird Natriumnitroprussid (1,0, 2,0, 4,0 Mikrogramm/min) für 6 Minuten gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Apelin-vermittelten Blutflusses im Unterarm
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der lokalen und systemischen Apelin-Plasmakonzentration als Reaktion auf die Angiotensin-II-Infusion
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FS/09/019/26905 - 1a
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