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Interazione di apelina e angiotensina nella circolazione dell'avambraccio umano

9 agosto 2010 aggiornato da: University of Edinburgh

Indagare l'interazione di Apelin e vasi di resistenza periferica dell'angiotensina II in vivo nell'uomo

Il sistema apelin-APJ è una scoperta relativamente nuova. Ha destato interesse in parte per la sua apparente capacità di contrastare il sistema renina-angiotensina, che è spesso iperattivo in molte malattie cardiovascolari.

L'angiotensina ha una potente capacità di restringere i vasi sanguigni e di ridurne il diametro. Una delle azioni dell'apelina è quella di provocare il rilassamento dei vasi sanguigni e gli investigatori desiderano specificamente testare l'ipotesi che l'apelina causerà il rilassamento dei vasi sanguigni ristretti dall'angiotensina II.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
        • Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato
  • Età < 18 anni,
  • Attuale coinvolgimento in altri studi di ricerca,
  • Pressione arteriosa sistolica >190 mmHg o <100 mmHg
  • Aritmie maligne
  • Insufficienza renale o epatica
  • Stenosi aortica emodinamicamente significativa
  • Comorbilità grave o significativa
  • Donne in età fertile.
  • Qualsiasi farmaco regolare
  • Storia precedente di qualsiasi malattia cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infusione di angiotensina II
Utilizzando la pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio, verrà infusa angiotensina II per causare la riduzione del flusso sanguigno dell'avambraccio. Verrà somministrata un'infusione di apelina e nitroprussiato di sodio e verrà valutata la vasodilatazione. I campioni di sangue per il braccio infuso e il braccio controlaterale verranno prelevati a orari regolari per valutare i cambiamenti locali e sistemici negli ormoni rilevanti.
Droga: Infuso di Apelin
L'infusione fino a 10 picmol/min sarà somministrata per via intra-arteriosa per indurre vasocostrizione. Successivamente verranno somministrate infusioni di apelina (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) per 6 minuti ciascuna. Durante lo stesso studio, verrà somministrato nitroprussiato di sodio (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) per 6 minuti.
Droga: Infusione di nitroprussiato di sodio
L'infusione fino a 150-600 picmol/min verrà somministrata per via intra-arteriosa per indurre vasocostrizione. Successivamente verranno somministrate infusioni di apelina (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) per 6 minuti ciascuna. Durante lo stesso studio, verrà somministrato nitroprussiato di sodio (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) per 6 minuti.
Comparatore attivo: Noradrenalina
Utilizzando la pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio, la noradrenalina verrà infusa per causare la riduzione del flusso sanguigno dell'avambraccio. Verrà somministrata un'infusione di apelina e nitroprussiato di sodio e verrà valutata la vasodilatazione. I campioni di sangue per il braccio infuso e il braccio controlaterale verranno prelevati a orari regolari per valutare i cambiamenti locali e sistemici negli ormoni rilevanti.
Droga: Infuso di Apelin
L'infusione fino a 10 picmol/min sarà somministrata per via intra-arteriosa per indurre vasocostrizione. Successivamente verranno somministrate infusioni di apelina (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) per 6 minuti ciascuna. Durante lo stesso studio, verrà somministrato nitroprussiato di sodio (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) per 6 minuti.
Droga: Infusione di nitroprussiato di sodio
L'infusione fino a 150-600 picmol/min verrà somministrata per via intra-arteriosa per indurre vasocostrizione. Successivamente verranno somministrate infusioni di apelina (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) per 6 minuti ciascuna. Durante lo stesso studio, verrà somministrato nitroprussiato di sodio (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) per 6 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del flusso sanguigno dell'avambraccio mediato dall'apelina
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione plasmatica locale e sistemica di apelina in risposta all'infusione di angiotensina II
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

NHS Lothian

Investigatori

  • Investigatore principale: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FS/09/019/26905 - 1a

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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