Interactie van Apelin en angiotensine in de menselijke onderarmcirculatie
9 augustus 2010 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Onderzoek naar de interactie van apeline en angiotensine II perifere weerstandsvaten in vivo bij de mens
Het apelin-APJ-systeem is een relatief nieuwe ontdekking. Het heeft gedeeltelijk belangstelling gewekt vanwege het schijnbare vermogen om het renine-angiotensinesysteem tegen te gaan, dat vaak overactief is bij veel hart- en vaatziekten.
Angiotensine heeft een krachtig vermogen om bloedvaten te doen samentrekken en hun diameter te verkleinen. Een van de werkingen van apeline is om bloedvaten te laten ontspannen en de onderzoekers willen specifiek de hypothese testen dat apeline ervoor zal zorgen dat bloedvaten die door angiotensine II zijn vernauwd zich ontspannen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
- Leeftijd < 18 jaar,
- Huidige betrokkenheid bij andere onderzoeken,
- Systolische bloeddruk >190 mmHg of <100 mmHg
- Kwaadaardige aritmieën
- Nier- of leverfalen
- Hemodynamisch significante aortastenose
- Ernstige of significante comorbiditeit
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
- Elke reguliere medicatie
- Voorgeschiedenis van een hart- en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Angiotensine II-infusie
Met behulp van veneuze occlusie-plethysmografie van de onderarm zal angiotensine II worden toegediend om de doorbloeding van de onderarm te verminderen.
Infusie van apeline en natriumnitroprusside zal worden gegeven en vasodilatatie zal worden beoordeeld.
Bloedmonsters voor de geïnfundeerde arm en contralaterale arm zullen op regelmatige tijdstippen worden genomen om lokale en systemische veranderingen in relevante hormonen te beoordelen.
|
Intra-arterieel wordt een infuus van maximaal 10 picmol/min toegediend om vasoconstrictie te induceren.
Daarna worden infusies van apeline (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) gegeven gedurende elk 6 minuten.
Tijdens hetzelfde onderzoek wordt gedurende 6 minuten natriumnitroprusside gegeven (1,0, 2,0, 4,0 microg/min).
Infusie van maximaal 150-600 picmol/min zal intra-arterieel worden toegediend om vasoconstrictie te induceren.
Daarna worden infusies van apeline (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) gegeven gedurende elk 6 minuten.
Tijdens hetzelfde onderzoek wordt gedurende 6 minuten natriumnitroprusside gegeven (1,0, 2,0, 4,0 microg/min).
|
|
Actieve vergelijker: Noradrenaline
Met behulp van veneuze occlusieplethysmografie van de onderarm wordt noradrenaline toegediend om de doorbloeding van de onderarm te verminderen.
Infusie van apeline en natriumnitroprusside zal worden gegeven en vasodilatatie zal worden beoordeeld.
Bloedmonsters voor de geïnfundeerde arm en contralaterale arm zullen op regelmatige tijdstippen worden genomen om lokale en systemische veranderingen in relevante hormonen te beoordelen.
|
Intra-arterieel wordt een infuus van maximaal 10 picmol/min toegediend om vasoconstrictie te induceren.
Daarna worden infusies van apeline (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) gegeven gedurende elk 6 minuten.
Tijdens hetzelfde onderzoek wordt gedurende 6 minuten natriumnitroprusside gegeven (1,0, 2,0, 4,0 microg/min).
Infusie van maximaal 150-600 picmol/min zal intra-arterieel worden toegediend om vasoconstrictie te induceren.
Daarna worden infusies van apeline (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) gegeven gedurende elk 6 minuten.
Tijdens hetzelfde onderzoek wordt gedurende 6 minuten natriumnitroprusside gegeven (1,0, 2,0, 4,0 microg/min).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in apeline-gemedieerde bloedstroom in de onderarm
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in lokale en systemische plasma-apelineconcentratie als reactie op angiotensine II-infusie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FS/09/019/26905 - 1a
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .