Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktion mellan Apelin och Angiotensin i den mänskliga underarmens cirkulation

9 augusti 2010 uppdaterad av: University of Edinburgh

Undersöker interaktionen mellan apelin och angiotensin II perifera resistenskärl in vivo i människan

Apelin-APJ-systemet är en relativt ny upptäckt. Det har skapat intresse delvis på grund av dess uppenbara förmåga att motverka renin-angiotensinsystemet, som ofta är överaktivt vid många hjärt-kärlsjukdomar.

Angiotensin har en kraftfull förmåga att få blodkärl att dra ihop sig och minska deras diameter. En av åtgärderna hos apelin är att få blodkärlen att slappna av och utredarna vill specifikt testa hypotesen att apelin kommer att få blodkärl som är sammandragna av angiotensin II att slappna av.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
        • Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Brist på informerat samtycke
  • Ålder < 18 år,
  • Aktuellt engagemang i andra forskningsstudier,
  • Systoliskt blodtryck >190 mmHg eller <100 mmHg
  • Maligna arytmier
  • Njur- eller leversvikt
  • Hemodynamiskt signifikant aortastenos
  • Allvarlig eller signifikant samsjuklighet
  • Kvinnor i fertil ålder.
  • Någon vanlig medicinering
  • Tidigare historia av någon hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Angiotensin II-infusion
Användning av venös ocklusion i underarmens pletysmografi kommer angiotensin II att infunderas för att orsaka minskning av blodflödet i underarmen. Infusion av apelin och natriumnitroprussid kommer att ges och vasodilatation kommer att bedömas. Blodprover för den infunderade armen och den kontralaterala armen kommer att tas vid regelbundna tidpunkter för att bedöma lokala och systemiska förändringar i relevanta hormoner.
Läkemedel: Apelin infusion
Infusion på upp till 10 pikmol/min kommer att administreras intraarteriellt för att inducera vasokonstriktion. Därefter kommer infusioner av apelin (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) att ges under 6 minuter vardera. Under samma studie kommer natriumnitroprussid att ges (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) i 6 minuter.
Läkemedel: Infusion av natriumnitroprussid
Infusion på upp till 150-600 pikmol/min kommer att administreras intraarteriellt för att inducera vasokonstriktion. Därefter kommer infusioner av apelin (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) att ges under 6 minuter vardera. Under samma studie kommer natriumnitroprussid att ges (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) i 6 minuter.
Aktiv komparator: Noradrenalin
Genom att använda venös ocklusionspletysmografi i underarmen infunderas noradrenalin för att minska blodflödet i underarmen. Infusion av apelin och natriumnitroprussid kommer att ges och vasodilatation kommer att bedömas. Blodprover för den infunderade armen och den kontralaterala armen kommer att tas vid regelbundna tidpunkter för att bedöma lokala och systemiska förändringar i relevanta hormoner.
Läkemedel: Apelin infusion
Infusion på upp till 10 pikmol/min kommer att administreras intraarteriellt för att inducera vasokonstriktion. Därefter kommer infusioner av apelin (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) att ges under 6 minuter vardera. Under samma studie kommer natriumnitroprussid att ges (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) i 6 minuter.
Läkemedel: Infusion av natriumnitroprussid
Infusion på upp till 150-600 pikmol/min kommer att administreras intraarteriellt för att inducera vasokonstriktion. Därefter kommer infusioner av apelin (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) att ges under 6 minuter vardera. Under samma studie kommer natriumnitroprussid att ges (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) i 6 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i apelinmedierat blodflöde i underarmen
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i lokal och systemisk plasmakoncentration av apelin som svar på angiotensin II-infusion
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbetspartners

NHS Lothian

Utredare

  • Huvudutredare: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FS/09/019/26905 - 1a

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera