Az Apelin és az angiotenzin kölcsönhatása az emberi alkar keringésében
2010. augusztus 9. frissítette: University of Edinburgh
Az Apelin és az Angiotenzin II perifériás ellenállású erek kölcsönhatásának vizsgálata in vivo emberben
Az apelin-APJ rendszer egy viszonylag új felfedezés. Részben felkeltette az érdeklődést, mivel nyilvánvalóan képes ellensúlyozni a renin-angiotenzin rendszert, amely gyakran túlaktív számos szív- és érrendszeri betegségben.
Az angiotenzin erősen képes az erek összehúzódását okozni, és csökkenti átmérőjüket. Az apelin egyik hatása a vérerek ellazulását idézi elő, és a kutatók kifejezetten azt a hipotézist kívánják tesztelni, hogy az apelin az angiotenzin II által összehúzott ereket ellazítja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- 18 év alatti életkor,
- Jelenlegi részvétel más kutatásokban,
- A szisztolés vérnyomás >190 Hgmm vagy <100 Hgmm
- Rosszindulatú aritmiák
- Vese- vagy májelégtelenség
- Hemodinamikailag jelentős aorta szűkület
- Súlyos vagy jelentős társbetegség
- Fogamzóképes korú nők.
- Bármilyen rendszeres gyógyszer
- Bármilyen szív- és érrendszeri betegség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Angiotenzin II infúzió
Alkar vénás elzáródásos pletizmográfiájával angiotenzin II-t infúzióval adnak be, hogy csökkentsék az alkar véráramlását.
Apelin és nátrium-nitroprusszid infúziót adnak, és értékelik az értágulatot.
Rendszeres időközönként vérmintát vesznek az infúzióval beadott karból és az ellenoldali karból a releváns hormonok lokális és szisztémás változásainak értékelésére.
|
Legfeljebb 10 pikmol/perc infúziót kell beadni intraartériásan az érszűkület kiváltására.
Ezt követően apelin infúziókat (0,1, 1,0, 3,0 nmol/perc) adnak be egyenként 6 percig.
Ugyanezen vizsgálat során nátrium-nitroprusszidot adnak be (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/perc) 6 percig.
Legfeljebb 150-600 pikmol/perc infúziót kell beadni intraartériásan az érszűkület kiváltására.
Ezt követően apelin infúziókat (0,1, 1,0, 3,0 nmol/perc) adnak be egyenként 6 percig.
Ugyanezen vizsgálat során nátrium-nitroprusszidot adnak be (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/perc) 6 percig.
|
|
Aktív összehasonlító: Noradrenalin
Az alkar vénás okklúziós pletizmográfiájával noradrenalint adnak be, hogy csökkentsék az alkar véráramlását.
Apelin és nátrium-nitroprusszid infúziót adnak, és értékelik az értágulatot.
Rendszeres időközönként vérmintát vesznek az infúzióval beadott karból és az ellenoldali karból a releváns hormonok lokális és szisztémás változásainak értékelésére.
|
Legfeljebb 10 pikmol/perc infúziót kell beadni intraartériásan az érszűkület kiváltására.
Ezt követően apelin infúziókat (0,1, 1,0, 3,0 nmol/perc) adnak be egyenként 6 percig.
Ugyanezen vizsgálat során nátrium-nitroprusszidot adnak be (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/perc) 6 percig.
Legfeljebb 150-600 pikmol/perc infúziót kell beadni intraartériásan az érszűkület kiváltására.
Ezt követően apelin infúziókat (0,1, 1,0, 3,0 nmol/perc) adnak be egyenként 6 percig.
Ugyanezen vizsgálat során nátrium-nitroprusszidot adnak be (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/perc) 6 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az apelin által közvetített alkar véráramlásában
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A helyi és szisztémás plazma apelin koncentrációjának változása válaszreakciós angiotenzin II infúzióban
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 13.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2010. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FS/09/019/26905 - 1a
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .