- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00901888
Interakcja Apeliny i Angiotensyny w Krążeniu Ludzkiego Przedramienia
Badanie interakcji naczyń obwodowej oporności na apelinę i angiotensynę II in vivo u człowieka
System apelin-APJ jest stosunkowo nowym odkryciem. Wzbudził zainteresowanie częściowo ze względu na jego widoczną zdolność do przeciwdziałania układowi renina-angiotensyna, który jest często nadaktywny w wielu chorobach sercowo-naczyniowych.
Angiotensyna ma silne właściwości powodujące zwężenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie ich średnicy. Jednym z działań apeliny jest rozluźnienie naczyń krwionośnych, a badacze szczególnie chcą przetestować hipotezę, że apelina spowoduje rozluźnienie naczyń krwionośnych zwężonych przez angiotensynę II.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Wiek < 18 lat,
- Bieżące zaangażowanie w inne badania naukowe,
- Skurczowe ciśnienie krwi >190 mmHg lub <100 mmHg
- Złośliwe zaburzenia rytmu
- Niewydolność nerek lub wątroby
- Hemodynamicznie istotne zwężenie zastawki aortalnej
- Ciężka lub znacząca choroba współistniejąca
- Kobiety w wieku rozrodczym.
- Jakiekolwiek zwykłe leki
- Wcześniejsza historia jakiejkolwiek choroby układu krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Infuzja angiotensyny II
Stosując pletyzmografię żylną przedramienia angiotensyna II zostanie podana w infuzji, aby spowodować zmniejszenie przepływu krwi w przedramieniu.
Zostanie podany wlew apeliny i nitroprusydku sodu oraz ocenione zostanie rozszerzenie naczyń.
Próbki krwi z ramienia, do którego podano infuzję i ramienia przeciwnego będą pobierane w regularnych odstępach czasu w celu oceny miejscowych i ogólnoustrojowych zmian w odpowiednich hormonach.
|
Wlew do 10 pikmol/min będzie podawany dotętniczo w celu wywołania zwężenia naczyń.
Następnie podawane będą infuzje apeliny (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) przez 6 minut każda.
Podczas tego samego badania będzie podawany nitroprusydek sodu (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) przez 6 minut.
Wlew do 150-600 pikmol/min będzie podawany dotętniczo w celu wywołania zwężenia naczyń.
Następnie podawane będą infuzje apeliny (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) przez 6 minut każda.
Podczas tego samego badania będzie podawany nitroprusydek sodu (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) przez 6 minut.
|
|
Aktywny komparator: Noradrenalina
Za pomocą pletyzmografii żylnej okluzji przedramienia noradrenalina zostanie podana w celu zmniejszenia przepływu krwi w przedramieniu.
Zostanie podany wlew apeliny i nitroprusydku sodu oraz ocenione zostanie rozszerzenie naczyń.
Próbki krwi z ramienia, do którego podano infuzję i ramienia przeciwnego będą pobierane w regularnych odstępach czasu w celu oceny miejscowych i ogólnoustrojowych zmian w odpowiednich hormonach.
|
Wlew do 10 pikmol/min będzie podawany dotętniczo w celu wywołania zwężenia naczyń.
Następnie podawane będą infuzje apeliny (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) przez 6 minut każda.
Podczas tego samego badania będzie podawany nitroprusydek sodu (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) przez 6 minut.
Wlew do 150-600 pikmol/min będzie podawany dotętniczo w celu wywołania zwężenia naczyń.
Następnie podawane będą infuzje apeliny (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) przez 6 minut każda.
Podczas tego samego badania będzie podawany nitroprusydek sodu (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) przez 6 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana przepływu krwi w przedramieniu za pośrednictwem apeliny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana miejscowego i ogólnoustrojowego stężenia apeliny w osoczu w odpowiedzi na wlew angiotensyny II
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FS/09/019/26905 - 1a
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba serca
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Infuzja Apelin
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Imperial College LondonZakończonyIdiopatyczne nadciśnienie płucneZjednoczone Królestwo
-
KORU Medical Systems, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPierwotne niedobory odporności (PID) | Wtórne niedobory odporności (SID)Zjednoczone Królestwo
-
Golden Jubilee National HospitalNHS Lothian; Imperial College Healthcare NHS TrustNieznanyNiewydolność serca | Nadciśnienie tętnicze płucZjednoczone Królestwo
-
University of CambridgeZakończonyChoroby układu krążeniaZjednoczone Królestwo
-
University of EdinburghZakończony
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
University Hospital, ToulouseZakończony
-
Ronald DeMatteo, M.D.Aktywny, nie rekrutującyWewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych | Rak jelita grubego z przerzutami do wątrobyStany Zjednoczone