Interacción de Apelin y angiotensina en la circulación del antebrazo humano
9 de agosto de 2010 actualizado por: University of Edinburgh
Investigación de la interacción de los vasos de resistencia periféricos de Apelin y angiotensina II in vivo en el hombre
El sistema apelin-APJ es un descubrimiento relativamente nuevo. Ha generado interés en parte debido a su aparente capacidad para contrarrestar el sistema renina-angiotensina, que con frecuencia es hiperactivo en muchas enfermedades cardiovasculares.
La angiotensina tiene una poderosa capacidad para hacer que los vasos sanguíneos se contraigan y reduzcan su diámetro. Una de las acciones de la apelina es hacer que los vasos sanguíneos se relajen y los investigadores desean probar específicamente la hipótesis de que la apelina hará que los vasos sanguíneos se constriñen por la angiotensina II para que se relajen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- Edad < 18 años,
- Participación actual en otros estudios de investigación,
- Presión arterial sistólica >190 mmHg o <100 mmHg
- Arritmias malignas
- Insuficiencia renal o hepática
- Estenosis aórtica hemodinámicamente significativa
- Comorbilidad severa o significativa
- Mujeres en edad fértil.
- Cualquier medicamento regular
- Historia previa de alguna enfermedad cardiovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Infusión de angiotensina II
Mediante pletismografía de oclusión venosa del antebrazo, se infundirá angiotensina II para reducir el flujo sanguíneo del antebrazo.
Se administrará infusión de apelina y nitroprusiato de sodio y se evaluará la vasodilatación.
Se tomarán muestras de sangre para el brazo infundido y el brazo contralateral en puntos de tiempo regulares para evaluar los cambios locales y sistémicos en las hormonas relevantes.
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Se administrará una infusión de hasta 10picmol/min por vía intraarterial para inducir la vasoconstricción.
Posteriormente, se administrarán infusiones de apelina (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) durante 6 minutos cada una.
Durante el mismo estudio, se administrará nitroprusiato de sodio (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) durante 6 minutos.
Se administrará una infusión de hasta 150-600picmol/min por vía intraarterial para inducir la vasoconstricción.
Posteriormente, se administrarán infusiones de apelina (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) durante 6 minutos cada una.
Durante el mismo estudio, se administrará nitroprusiato de sodio (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) durante 6 minutos.
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Comparador activo: Noradrenalina
Mediante pletismografía de oclusión venosa del antebrazo, se infundirá noradrenalina para reducir el flujo sanguíneo del antebrazo.
Se administrará infusión de apelina y nitroprusiato de sodio y se evaluará la vasodilatación.
Se tomarán muestras de sangre para el brazo infundido y el brazo contralateral en puntos de tiempo regulares para evaluar los cambios locales y sistémicos en las hormonas relevantes.
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Se administrará una infusión de hasta 10picmol/min por vía intraarterial para inducir la vasoconstricción.
Posteriormente, se administrarán infusiones de apelina (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) durante 6 minutos cada una.
Durante el mismo estudio, se administrará nitroprusiato de sodio (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) durante 6 minutos.
Se administrará una infusión de hasta 150-600picmol/min por vía intraarterial para inducir la vasoconstricción.
Posteriormente, se administrarán infusiones de apelina (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) durante 6 minutos cada una.
Durante el mismo estudio, se administrará nitroprusiato de sodio (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) durante 6 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el flujo sanguíneo del antebrazo mediado por apelina
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la concentración de apelina plasmática local y sistémica en respuesta a la infusión de angiotensina II
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FS/09/019/26905 - 1a
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