- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00901888
Interaktion mellem Apelin og Angiotensin i den menneskelige underarms cirkulation
Undersøgelse af interaktionen mellem apelin og angiotensin II perifere resistenskar in vivo i mennesket
Apelin-APJ-systemet er en relativt ny opdagelse. Det har skabt interesse til dels på grund af dets tilsyneladende evne til at modvirke renin-angiotensin-systemet, som ofte er overaktivt i mange hjerte-kar-sygdomme.
Angiotensin har en stærk evne til at få blodkar til at trække sig sammen og reducere deres diameter. En af handlingerne af apelin er at få blodkar til at slappe af, og efterforskerne ønsker specifikt at teste hypotesen om, at apelin vil få blodkar, der er indsnævret af angiotensin II til at slappe af.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke
- Alder < 18 år,
- Aktuel involvering i andre forskningsstudier,
- Systolisk blodtryk >190 mmHg eller <100 mmHg
- Ondartede arytmier
- Nyre- eller leversvigt
- Hæmodynamisk signifikant aortastenose
- Alvorlig eller signifikant co-morbiditet
- Kvinder i den fødedygtige alder.
- Enhver almindelig medicin
- Tidligere historie med enhver hjerte-kar-sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Angiotensin II infusion
Ved brug af venøs okklusion i underarmens plethysmografi vil angiotensin II blive infunderet for at forårsage reduktion i underarmens blodgennemstrømning.
Der gives infusion af apelin og natriumnitroprussid, og vasodilatation vil blive vurderet.
Blodprøver for den infunderede arm og den kontralaterale arm vil blive taget på regelmæssige tidspunkter for at vurdere lokale og systemiske ændringer i relevante hormoner.
|
Infusion på op til 10 picmol/min vil blive administreret intraarterielt for at inducere vasokonstriktion.
Derefter vil infusioner af apelin (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) blive givet i 6 minutter hver.
I den samme undersøgelse vil natriumnitroprussid gives (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) i 6 minutter.
Infusion på op til 150-600 picmol/min vil blive administreret intraarterielt for at inducere vasokonstriktion.
Derefter vil infusioner af apelin (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) blive givet i 6 minutter hver.
I den samme undersøgelse vil natriumnitroprussid gives (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) i 6 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Noradrenalin
Ved brug af venøs okklusion i underarmens plethysmografi vil noradrenalin blive infunderet for at forårsage reduktion i underarmens blodgennemstrømning.
Der gives infusion af apelin og natriumnitroprussid, og vasodilatation vil blive vurderet.
Blodprøver for den infunderede arm og den kontralaterale arm vil blive taget på regelmæssige tidspunkter for at vurdere lokale og systemiske ændringer i relevante hormoner.
|
Infusion på op til 10 picmol/min vil blive administreret intraarterielt for at inducere vasokonstriktion.
Derefter vil infusioner af apelin (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) blive givet i 6 minutter hver.
I den samme undersøgelse vil natriumnitroprussid gives (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) i 6 minutter.
Infusion på op til 150-600 picmol/min vil blive administreret intraarterielt for at inducere vasokonstriktion.
Derefter vil infusioner af apelin (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) blive givet i 6 minutter hver.
I den samme undersøgelse vil natriumnitroprussid gives (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) i 6 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i apelinmedieret blodgennemstrømning i underarmen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i lokal og systemisk plasma-apelinkoncentration som respons angiotensin II-infusion
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FS/09/019/26905 - 1a
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte sygdom
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Apelin infusion
-
University of CambridgeAfsluttetKardiovaskulær sygdomDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, ToulouseSociété Francophone du DiabèteAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetGentagende graviditetstabEgypten
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetHyponatriæmi | SIAD - Syndrome of Inappropriate AntidiuresisSchweiz
-
Golden Jubilee National HospitalNHS Lothian; Imperial College Healthcare NHS TrustUkendtHjertefejl | Pulmonal arteriel hypertensionDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityAfsluttetDiabetiske nefropatierEgypten
-
Imperial College LondonAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of EdinburghAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetSund og raskFrankrig