- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00901888
Apeliinin ja angiotensiinin vuorovaikutus ihmisen kyynärvarren verenkierrossa
Apelinin ja angiotensiini II:n perifeeristen vastustussuonten vuorovaikutuksen tutkiminen in vivo ihmisellä
Apelin-APJ-järjestelmä on suhteellisen uusi löytö. Se on herättänyt kiinnostusta osittain sen ilmeisen kyvyn vuoksi vastustaa reniini-angiotensiinijärjestelmää, joka on usein yliaktiivinen monissa sydän- ja verisuonisairauksissa.
Angiotensiinillä on voimakas kyky supistaa verisuonia ja pienentää niiden halkaisijaa. Yksi apeliinin tehtävistä on saada verisuonet rentoutumaan ja tutkijat haluavat erityisesti testata hypoteesia, että apeliin saa angiotensiini II:n supistuneet verisuonet rentoutumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Ikä < 18 vuotta,
- Nykyinen osallistuminen muihin tutkimuksiin,
- Systolinen verenpaine >190 mmHg tai <100 mmHg
- Pahanlaatuiset rytmihäiriöt
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Hemodynaamisesti merkittävä aorttastenoosi
- Vaikea tai merkittävä rinnakkaissairaus
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset.
- Mikä tahansa tavallinen lääke
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Angiotensiini II -infuusio
Angiotensiini II:ta infusoidaan kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografialla, mikä vähentää kyynärvarren verenkiertoa.
Apeliinin ja natriumnitroprussidin infuusio annetaan ja vasodilataatio arvioidaan.
Verinäytteet infuusiovarresta ja vastakkaista käsivarresta otetaan säännöllisin väliajoin paikallisten ja systeemisten muutosten arvioimiseksi asiaankuuluvissa hormoneissa.
|
Enintään 10 pikmol/min infuusio annetaan valtimonsisäisesti vasokonstriktion indusoimiseksi.
Sen jälkeen annetaan apeliinin infuusioita (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) 6 minuutin ajan.
Saman tutkimuksen aikana annettiin natriumnitroprussidia (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) 6 minuutin ajan.
Infuusio, jonka nopeus on 150-600 pikmol/min, annetaan valtimonsisäisesti vasokonstriktion indusoimiseksi.
Sen jälkeen annetaan apeliinin infuusioita (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) 6 minuutin ajan.
Saman tutkimuksen aikana annettiin natriumnitroprussidia (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) 6 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Noradrenaliini
Käytettäessä kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografiaa infusoidaan noradrenaliinia, joka vähentää kyynärvarren verenkiertoa.
Apeliinin ja natriumnitroprussidin infuusio annetaan ja vasodilataatio arvioidaan.
Verinäytteet infuusiovarresta ja vastakkaista käsivarresta otetaan säännöllisin väliajoin paikallisten ja systeemisten muutosten arvioimiseksi asiaankuuluvissa hormoneissa.
|
Enintään 10 pikmol/min infuusio annetaan valtimonsisäisesti vasokonstriktion indusoimiseksi.
Sen jälkeen annetaan apeliinin infuusioita (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) 6 minuutin ajan.
Saman tutkimuksen aikana annettiin natriumnitroprussidia (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) 6 minuutin ajan.
Infuusio, jonka nopeus on 150-600 pikmol/min, annetaan valtimonsisäisesti vasokonstriktion indusoimiseksi.
Sen jälkeen annetaan apeliinin infuusioita (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) 6 minuutin ajan.
Saman tutkimuksen aikana annettiin natriumnitroprussidia (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) 6 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos apeliinin välittämässä kyynärvarren verenkierrossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos paikallisessa ja systeemisessä plasman apeliinin pitoisuudessa vasteena angiotensiini II -infuusiossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FS/09/019/26905 - 1a
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .