Interação da Apelina e da Angiotensina na Circulação do Antebraço Humano
9 de agosto de 2010 atualizado por: University of Edinburgh
Investigando a interação dos vasos periféricos de resistência apelina e angiotensina II in vivo no homem
O sistema apelina-APJ é uma descoberta relativamente nova. Ele gerou interesse em parte devido à sua aparente capacidade de neutralizar o sistema renina-angiotensina, que é frequentemente hiperativo em muitas doenças cardiovasculares.
A angiotensina tem uma poderosa capacidade de causar a constrição dos vasos sanguíneos e reduz seu diâmetro. Uma das ações da apelina é fazer com que os vasos sanguíneos relaxem e os investigadores desejam especificamente testar a hipótese de que a apelina fará com que os vasos sanguíneos contraídos pela angiotensina II relaxem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Idade < 18 anos,
- Envolvimento atual em outros estudos de pesquisa,
- Pressão arterial sistólica >190 mmHg ou <100 mmHg
- Arritmias malignas
- Insuficiência renal ou hepática
- Estenose aórtica hemodinamicamente significativa
- Comorbidade grave ou significativa
- Mulheres com potencial para engravidar.
- Qualquer medicamento regular
- História prévia de qualquer doença cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Infusão de angiotensina II
Usando pletismografia de oclusão venosa do antebraço, a angiotensina II será infundida para causar redução no fluxo sanguíneo do antebraço.
A infusão de apelina e nitroprussiato de sódio será administrada e a vasodilatação será avaliada.
Amostras de sangue para o braço infundido e o braço contralateral serão coletadas em pontos de tempo regulares para avaliar alterações locais e sistêmicas em hormônios relevantes.
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Infusão de até 10 picmol/min será administrada intra-arterialmente para induzir vasoconstrição.
Posteriormente, infusões de apelina (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) serão administradas por 6 minutos cada.
Durante o mesmo estudo, será administrado nitroprussiato de sódio (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) por 6 minutos.
A infusão de até 150-600 picmol/min será administrada por via intra-arterial para induzir vasoconstrição.
Posteriormente, infusões de apelina (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) serão administradas por 6 minutos cada.
Durante o mesmo estudo, será administrado nitroprussiato de sódio (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) por 6 minutos.
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Comparador Ativo: Noradrenalina
Usando pletismografia de oclusão venosa do antebraço, noradrenalina será infundida para causar redução no fluxo sanguíneo do antebraço.
A infusão de apelina e nitroprussiato de sódio será administrada e a vasodilatação será avaliada.
Amostras de sangue para o braço infundido e o braço contralateral serão coletadas em pontos de tempo regulares para avaliar alterações locais e sistêmicas em hormônios relevantes.
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Infusão de até 10 picmol/min será administrada intra-arterialmente para induzir vasoconstrição.
Posteriormente, infusões de apelina (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) serão administradas por 6 minutos cada.
Durante o mesmo estudo, será administrado nitroprussiato de sódio (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) por 6 minutos.
A infusão de até 150-600 picmol/min será administrada por via intra-arterial para induzir vasoconstrição.
Posteriormente, infusões de apelina (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) serão administradas por 6 minutos cada.
Durante o mesmo estudo, será administrado nitroprussiato de sódio (1,0, 2,0, 4,0 microg/min) por 6 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no fluxo sanguíneo do antebraço mediado por apelina
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na concentração plasmática local e sistêmica de apelina em resposta à infusão de angiotensina II
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FS/09/019/26905 - 1a
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