Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjon mellom apelin og angiotensin i menneskelig underarmsirkulasjon

9. august 2010 oppdatert av: University of Edinburgh

Undersøker samspillet mellom apelin og angiotensin II perifere motstandskar i vivo i mennesket

Apelin-APJ-systemet er en relativt ny oppdagelse. Det har skapt interesse delvis på grunn av dets tilsynelatende evne til å motvirke renin-angiotensin-systemet, som ofte er overaktivt ved mange kardiovaskulære sykdommer.

Angiotensin har en kraftig evne til å føre til at blodårene trekker seg sammen og reduserer diameteren. En av handlingene til apelin er å få blodårene til å slappe av, og etterforskerne ønsker spesifikt å teste hypotesen om at apelin vil føre til at blodkar som er innsnevret av angiotensin II, slapper av.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
        • Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informert samtykke
  • Alder < 18 år,
  • Nåværende engasjement i andre forskningsstudier,
  • Systolisk blodtrykk >190 mmHg eller <100 mmHg
  • Ondartede arytmier
  • Nyre- eller leversvikt
  • Hemodynamisk signifikant aortastenose
  • Alvorlig eller betydelig komorbiditet
  • Kvinner i fertil alder.
  • Eventuelle vanlige medisiner
  • Tidligere historie med kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Angiotensin II infusjon
Ved bruk av venøs okklusjonspletysmografi i underarmen vil angiotensin II bli infundert for å forårsake reduksjon i blodstrømmen i underarmen. Infusjon av apelin og natriumnitroprussid vil gis og vasodilatasjon vil bli vurdert. Blodprøver for den infunderte armen og den kontralaterale armen vil bli tatt til faste tidspunkter for å vurdere lokale og systemiske endringer i relevante hormoner.
Legemiddel: Apelin infusjon
Infusjon på opptil 10 pikmol/min vil bli administrert intraarterielt for å indusere vasokonstriksjon. Deretter vil infusjoner av apelin (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) gis i 6 minutter hver. I løpet av den samme studien vil natriumnitroprussid gis (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) i 6 minutter.
Legemiddel: Infusjon av natriumnitroprussid
Infusjon på opptil 150-600 pikmol/min vil bli administrert intraarterielt for å indusere vasokonstriksjon. Deretter vil infusjoner av apelin (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) gis i 6 minutter hver. I løpet av den samme studien vil natriumnitroprussid gis (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) i 6 minutter.
Aktiv komparator: Noradrenalin
Ved bruk av venøs okklusjonspletysmografi i underarmen vil noradrenalin infunderes for å forårsake reduksjon i blodstrømmen i underarmen. Infusjon av apelin og natriumnitroprussid vil gis og vasodilatasjon vil bli vurdert. Blodprøver for den infunderte armen og den kontralaterale armen vil bli tatt til faste tidspunkter for å vurdere lokale og systemiske endringer i relevante hormoner.
Legemiddel: Apelin infusjon
Infusjon på opptil 10 pikmol/min vil bli administrert intraarterielt for å indusere vasokonstriksjon. Deretter vil infusjoner av apelin (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) gis i 6 minutter hver. I løpet av den samme studien vil natriumnitroprussid gis (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) i 6 minutter.
Legemiddel: Infusjon av natriumnitroprussid
Infusjon på opptil 150-600 pikmol/min vil bli administrert intraarterielt for å indusere vasokonstriksjon. Deretter vil infusjoner av apelin (0,1, 1,0, 3,0 nmol/min) gis i 6 minutter hver. I løpet av den samme studien vil natriumnitroprussid gis (1,0, 2,0, 4,0 mikrog/min) i 6 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i apelinmediert blodstrøm i underarmen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i lokal og systemisk plasma apelinkonsentrasjon som respons angiotensin II-infusjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbeidspartnere

NHS Lothian

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FS/09/019/26905 - 1a

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere