- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00904007
Interaktivní prostorové vzdělávání k optimalizaci řízení hypertenze
Online interaktivní prostorové vzdělávání (ISE) je nová vzdělávací metodologie založená na „efektu rozmístění“, psychologickém zjištění, že opakované prezentace vzdělávacího materiálu v rozložených intervalech zvyšují efektivitu učení a zlepšují uchovávání znalostí. ISE je doručováno pomocí pravidelných e-mailů, které obsahují scénáře klinických případů a otázky s více možnostmi. Vyšetřovatelé nedávno dokončili randomizovanou studii zahrnující 95 poskytovatelů primární péče VISN 1 (PCP), která prokázala, že intervence ISE může významně zlepšit vzorce praxe lékaře. Tito lékaři randomizovaní do ISE intervence při screeningu rakoviny prostaty prokázali 26% relativní snížení nevhodného screeningu. Vyšetřovatelé navrhují provést randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující PCP ve VISN 1 s cílem zjistit, zda ISE může (1) zvýšit znalosti o vhodné léčbě hypertenzních pacientů, (2) snížit klinickou setrvačnost při léčbě hypertenze a (3) zlepšit krevní tlak. kontrola u pacientů s hypertenzí.
Očekávané dopady na zdravotní péči veteránů: Cílem této studie je prokázat, že online interaktivní prostorové vzdělávání (ISE) může zlepšit péči poskytovatelů o pacienty s hypertenzí. ISE je typ intervence, který lze nasadit napříč VHA s obsahem přizpůsobeným specifickým potřebám a lze jej implementovat jako nástroj ke zlepšení měření výkonnosti a klinických výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očekávané dopady na zdravotní péči veteránů: Cílem této studie je prokázat, že online interaktivní prostorové vzdělávání (ISE) může zlepšit péči poskytovatelů o pacienty s hypertenzí. ISE je typ intervence, který lze nasadit napříč VHA s obsahem přizpůsobeným specifickým potřebám a lze jej implementovat jako nástroj ke zlepšení měření výkonnosti a klinických výsledků.
Pozadí projektu/Odůvodnění: ISE je nová vzdělávací metodologie založená na „efektu mezer“, psychologickém zjištění, že opakované prezentace vzdělávacího materiálu v rozložených intervalech zvyšují efektivitu učení a zlepšují uchování znalostí. ISE je doručováno pomocí pravidelných e-mailů, které obsahují scénáře klinických případů a otázky s více možnostmi. Nedávno jsme dokončili randomizovanou studii zahrnující 95 poskytovatelů primární péče VISN 1 (PCP), která prokázala, že intervence ISE může významně zlepšit vzorce praxe lékaře. Tito lékaři randomizovaní do ISE intervence při screeningu rakoviny prostaty prokázali 26% relativní snížení nevhodného screeningu.
Cíle projektu: Snížení krevního tlaku u hypertoniků jednoznačně snižuje výskyt cévních mozkových příhod a kardiovaskulárních příhod a je vysoce nákladově efektivní. U většiny pacientů s krevním tlakem nad cílovou léčbou není při návštěvách lékaře vhodně intenzifikována antihypertenziva. Snížená frekvence intenzifikace léčby se alternativně nazývá „klinická setrvačnost“. Naše předběžné výsledky ukazují, že znalosti lékařů o směrnicích pro léčbu hypertenze jsou omezené a jen málo lékařů uvádí, že tyto pokyny důsledně dodržují. Navrhujeme provést randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující PCP ve VISN 1, abychom zjistili, zda ISE může (1) zvýšit znalosti o vhodné léčbě hypertenzních pacientů, (2) snížit klinickou setrvačnost při léčbě hypertenze a (3) zlepšit kontrolu krevního tlaku. u hypertoniků.
Metody projektu: K účasti ve studii bude prostřednictvím e-mailu přijato 116 praktických lékařů primární péče VISN 1 (lékaři, zdravotní sestry a asistenti lékaře). Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou kohort: (1) intervenční kohorta obdrží ISE v průběhu roku 1 a (2) kontrolní kohorta neobdrží žádnou intervenci a bude představovat „standard vzdělávání“ o léčbě hypertenze. Intervence ISE se bude skládat z e-mailu každé 4 dny obsahující 1 otázku s možností výběru na základě osnov odvozených z pokynů pro klinickou praxi o vhodné léčbě hypertenze. Poskytovatelé zašlou odpovědi na otázky online a okamžitě obdrží správnou odpověď a vysvětlení příslušných klinických problémů. Pomocí nové adaptivní metodiky bude prostor a obsah edukační intervence individualizován pro každého lékaře na základě jeho výkonu. Intervence ISE bude dokončena za 9–11 měsíců. Znalosti o hypertenzi budou posouzeny následným testem na konci 1. roku. Klinická setrvačnost poskytovatelů a krevní tlaky jejich pacientů budou hodnoceny v průběhu 2 let: počáteční změny související s ISE budou identifikovány v roce 1, zatímco udržení těchto změn bude sledováno v roce 2. Využití interdisciplinárních odborných znalostí našich výzkumného týmu, je studie umístěna tak, aby obohatila národní debaty o tom, jak nejlépe zlepšit způsoby, jakými mohou kliničtí lékaři naplňovat své potřeby celoživotního vzdělávání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři primární péče VA VISN 1 (MD, NP, PA), kteří mají alespoň 50% (4/8 čas) klinickou návštěvu.
Kritéria vyloučení:
- Lékaři primární péče VA VISN 1 (MD, NP, PA), kteří nemají alespoň 50% (4/8 čas) klinickou návštěvu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: SE Game Cohorta
Obdrží zásah ISE.
|
ISE je nová vzdělávací metodologie založená na "efektu mezery", psychologickém zjištění, že opakované prezentace vzdělávacího materiálu v rozložených intervalech zvyšují efektivitu učení a zlepšují uchovávání znalostí.
ISE je doručováno pomocí pravidelných e-mailů, které obsahují scénáře klinických případů a otázky s více možnostmi.
|
Žádný zásah: Kontrolní kohorta
Kontrolní kohorta obdrží identický obsah online (bez ISE)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mezikohortní srovnání průměrné doby potřebné k normalizaci krevního tlaku pacientů
Časové okno: Měsíce 1-24
|
Jedinečné hypertenzní období sloužilo jako jednotka analýzy.
Hypertenzní období začalo první den během studie, kdy byl TK pacienta zvýšený.
Skončila první následující den, když byla <140/90 mm Hg nebo poslední den, kdy byl během studie zaznamenán TK.
Měřítkem výsledku bylo trvání hypertenzního období (dny).
Měření TK získaná v průběhu rutinní péče byla použita ke zjištění výsledků studie, ať už získaných PCP nebo při jiných návštěvách kliniky.
Tato měření byla získána ze strukturovaných dat (tj. záznamů krevního tlaku v elektronickém lékařském záznamu) a zpracování poznámek poskytovatele v přirozeném jazyce, jak bylo popsáno dříve.
Pokud bylo zaznamenáno několik měření ve stejný den, byl použit nejnižší průměrný arteriální TK.
|
Měsíce 1-24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Křížové kohortové srovnání průměrného krevního tlaku pacientů 12 měsíců po zahájení zkoušky (poslední naměřený krevní tlak v měsících 1-12)
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
Křížové kohortové srovnání průměrné změny krevního tlaku pacientů za 1.–12. měsíce (poslední naměřený krevní tlak v 1.–12. měsíci)
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
Křížové kohortové srovnání průměrného krevního tlaku pacientů 24 měsíců po zahájení zkoušky (poslední naměřený krevní tlak v měsících 13–24)
Časové okno: Měsíce 13-24
|
Měsíce 13-24
|
Křížové kohortové srovnání průměrné změny krevního tlaku pacientů v průběhu měsíců 13–24 (poslední naměřený krevní tlak v měsících 13–24)
Časové okno: Měsíce 13-24
|
Měsíce 13-24
|
Křížové kohortové srovnání průměrného krevního tlaku pacientů 24 měsíců po zahájení zkoušky (poslední naměřený krevní tlak v měsících 1–24)
Časové okno: Měsíce 1-24
|
Měsíce 1-24
|
Křížové kohortové srovnání průměrné změny krevního tlaku pacientů v průběhu měsíců 1-24 (poslední naměřený krevní tlak v měsících 1-24)
Časové okno: Měsíce 1-24
|
Měsíce 1-24
|
Mezikohortní srovnání frekvence intenzifikace léčby
Časové okno: Měsíce 1-24
|
Měsíce 1-24
|
Mezikohortní srovnání intervalů sledování pacientů po klinických setkáních se zvýšeným krevním tlakem
Časové okno: Měsíce 1-24
|
Měsíce 1-24
|
Rozdíly ve výkonu před testem podle proměnných souvisejících s poskytovatelem (místo péče, věk, datum recertifikace atd.)
Časové okno: Měsíc 1
|
Měsíc 1
|
Mezikohortní srovnání skóre poskytovatelů po testování (vylepšení skóre)
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
Základní úrovně znalostí poskytovatelů hodnocené prostřednictvím jejich počátečních reakcí na položky prostorového vzdělávání (pouze kohorta prostorového vzdělávání)
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
Rozdíly ve výkonu podle proměnných souvisejících s poskytovatelem (místo péče, věk, datum recertifikace, pohlaví atd.) v programu prostorového vzdělávání (pouze kohorta prostorového vzdělávání)
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
Poskytovatelem vnímaná přijatelnost prostorové vzdělávací intervence
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
Poskytovatelem vnímaná efektivita prostorové vzdělávací intervence
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
Vnímání optimálních parametrů intervence ve vzdělávání ze strany poskytovatelů
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
Poskytovatelem vnímané bariéry a facilitátoři prostorové vzdělávací intervence
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EDU 08-422
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .