- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00904007
Interactive Spaced Education for at optimere hypertensionshåndtering
Online interaktiv afstandsundervisning (ISE) er en ny pædagogisk metodologi baseret på "mellemrumseffekten", den psykologiske opdagelse, at gentagne præsentationer af undervisningsmateriale over afstandsintervaller øger læringseffektiviteten og forbedrer videnfastholdelse. ISE leveres ved hjælp af periodiske e-mails, der indeholder kliniske case-scenarier og multiple choice-spørgsmål. Efterforskerne afsluttede for nylig et randomiseret forsøg, der involverede 95 VISN 1 primære udbydere (PCP'er), som viste, at en ISE-intervention kan forbedre klinikerens praksismønstre markant. De klinikere, der var randomiseret til ISE-interventionen på prostatacancerscreening, viste en relativ reduktion på 26 % i uhensigtsmæssig screening. Efterforskerne foreslår at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer PCP'er i VISN 1 for at afgøre, om ISE kan (1) øge viden om passende behandling af hypertensive patienter, (2) reducere klinisk inerti i hypertensionsbehandling og (3) forbedre blodtrykket kontrol hos hypertensive patienter.
Forventede indvirkninger på veteraners sundhedspleje: Denne undersøgelse har til formål at demonstrere, at online interaktiv afstandsundervisning (ISE) kan forbedre udbyderes pleje af patienter med hypertension. ISE er den type intervention, der kan implementeres på tværs af VHA med indhold, der er skræddersyet til at imødekomme specifikke behov og kan implementeres som et værktøj til at forbedre ydeevnemål og kliniske resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forventede indvirkninger på veteraners sundhedspleje: Denne undersøgelse har til formål at demonstrere, at online interaktiv afstandsundervisning (ISE) kan forbedre udbyderes pleje af patienter med hypertension. ISE er den type intervention, der kan implementeres på tværs af VHA med indhold, der er skræddersyet til at imødekomme specifikke behov og kan implementeres som et værktøj til at forbedre ydeevnemål og kliniske resultater.
Projektbaggrund/Rationale: ISE er en ny pædagogisk metodologi baseret på "mellemrumseffekten", den psykologiske opdagelse, at gentagne præsentationer af undervisningsmateriale over adskilte intervaller øger læringseffektiviteten og forbedrer videnfastholdelse. ISE leveres ved hjælp af periodiske e-mails, der indeholder kliniske case-scenarier og multiple choice-spørgsmål. Vi afsluttede for nylig et randomiseret forsøg, der involverede 95 VISN 1 primære plejeudbydere (PCP'er), som viste, at en ISE-intervention kan forbedre klinikerens praksismønstre markant. De klinikere, der var randomiseret til ISE-interventionen på prostatacancerscreening, viste en relativ reduktion på 26 % i uhensigtsmæssig screening.
Projektmål: Sænkning af blodtrykket hos hypertensive patienter nedsætter utvetydigt forekomsten af slagtilfælde og kardiovaskulære hændelser og er yderst omkostningseffektiv. Størstedelen af patienter med blodtryk over behandlingsmålet får ikke intensiveret deres antihypertensive medicin på passende vis ved klinikbesøg. En reduceret hyppighed af intensivering af behandlingen kaldes alternativt "klinisk inerti". Vores foreløbige resultater viser, at klinikernes viden om retningslinjer for hypertensionshåndtering er begrænset, og få klinikere rapporterer, at de konsekvent følger retningslinjerne. Vi foreslår at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer PCP'er i VISN 1 for at afgøre, om ISE kan (1) øge viden om passende behandling af hypertensive patienter, (2) reducere klinisk inerti i hypertensionsbehandling og (3) forbedre blodtrykskontrollen hos hypertensive patienter.
Projektmetoder: Et hundrede seks VISN 1-praktiserende læger (læger, sygeplejersker og lægeassistenter) vil blive rekrutteret via e-mail til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive randomiseret til en af to kohorter: (1) interventionskohorten vil modtage ISE over år 1, og (2) kontrolkohorten vil ikke modtage nogen intervention og vil repræsentere "standarden for uddannelse" om hypertensionshåndtering. ISE-interventionen vil bestå af en e-mail hver 4. dag indeholdende 1 multiple-choice-spørgsmål baseret på en læseplan udledt af kliniske retningslinjer for passende hypertensionsbehandling. Udbydere indsender svar på spørgsmålene online og modtager straks det korrekte svar og en forklaring på de relevante kliniske problemer. Ved hjælp af en ny adaptiv metodologi vil afstanden og indholdet af den pædagogiske intervention blive individualiseret for hver kliniker baseret på deres præstation. ISE-interventionen vil blive afsluttet om 9-11 måneder. Hypertension viden vil blive vurderet ved en post-test i slutningen af år 1. Udbyderes kliniske inerti og deres patienters blodtryk vil blive vurderet over 2 år: indledende ændringer, der kan henføres til ISE, vil blive identificeret i år 1, mens fastholdelsen af disse ændringer vil blive overvåget i år 2. Med udgangspunkt i vores tværfaglige ekspertise investigator team, er undersøgelsen positioneret til at berige nationale debatter om, hvordan man bedst kan forbedre de måder, hvorpå klinikere kan opfylde deres livslange læringsbehov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- VA VISN 1 primære klinikere (MD, NP, PA), som har mindst 50 % (4/8 gang) klinisk aftale.
Ekskluderingskriterier:
- VA VISN 1 primære klinikere (MD, NP, PA), som ikke har mindst 50 % (4/8 gang) klinisk aftale.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SE Game Cohort
Vil modtage ISE intervention.
|
ISE er en ny pædagogisk metodologi baseret på "mellemrumseffekten", den psykologiske opdagelse, at gentagne præsentationer af undervisningsmateriale over adskilte intervaller øger læringseffektiviteten og forbedrer videnfastholdelse.
ISE leveres ved hjælp af periodiske e-mails, der indeholder kliniske case-scenarier og multiple choice-spørgsmål.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolkohorte
Kontrolkohorten vil modtage identisk indhold online (uden ISE)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning på tværs af kohorte af den gennemsnitlige tid, der er nødvendig for at normalisere patienters blodtryk
Tidsramme: Måned 1-24
|
En unik hypertensiv periode fungerede som analyseenheden.
En hypertensiv periode startede den første dag under undersøgelsen, da en patients BP var forhøjet.
Den sluttede på den første efterfølgende dag, når den var <140/90 mm Hg eller på den sidste dag, der blev registreret blodtryk under undersøgelsen.
Varigheden af den hypertensive periode (dage) var resultatmålet.
BP-målinger opnået i løbet af rutinebehandling blev brugt til at fastslå undersøgelsesresultater, uanset om de blev opnået af PCP eller ved andre klinikbesøg.
Disse målinger blev opnået fra strukturerede data (dvs. BP-registreringer i den elektroniske journal) og naturlig sprogbehandling af udbydernotater som tidligere beskrevet.
Hvis der blev registreret flere målinger på samme dag, blev den laveste gennemsnitlige arterielle BP anvendt.
|
Måned 1-24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning på tværs af kohorte af patienters gennemsnitlige blodtryk 12 måneder efter forsøgsstart (sidst målt blodtryk i måned 1-12)
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
Sammenligning på tværs af kohorte af patienters gennemsnitlige ændring i blodtryk over 1-12 måneder (sidst målt blodtryk i 1-12 måneder)
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
Sammenligning på tværs af kohorte af patienters gennemsnitlige blodtryk 24 måneder efter forsøgsstart (sidst målt blodtryk i måneder 13-24)
Tidsramme: Måneder 13-24
|
Måneder 13-24
|
|
Sammenligning på tværs af kohorte af patienters gennemsnitlige ændring i blodtryk over måneder 13-24 (sidst målt blodtryk i måneder 13-24)
Tidsramme: Måneder 13-24
|
Måneder 13-24
|
|
Sammenligning på tværs af kohorte af patienters gennemsnitlige blodtryk ved 24 måneder efter forsøgsstart (sidst målt blodtryk i måned 1-24)
Tidsramme: Måned 1-24
|
Måned 1-24
|
|
Sammenligning på tværs af kohorte af patienters gennemsnitlige ændring i blodtryk over 1-24 måneder (sidst målt blodtryk i 1-24 måneder)
Tidsramme: Måned 1-24
|
Måned 1-24
|
|
Sammenligning på tværs af kohorte af hyppighed af behandlingsintensivering
Tidsramme: Måned 1-24
|
Måned 1-24
|
|
Sammenligning på tværs af kohorte af patienters opfølgningsintervaller efter kliniske møder med forhøjet blodtryk
Tidsramme: Måned 1-24
|
Måned 1-24
|
|
Præ-test præstationsforskelle efter udbyderrelaterede variabler (plejested, alder, dato for gencertificering osv.)
Tidsramme: Måned 1
|
Måned 1
|
|
Sammenligning på tværs af kohorter af udbyderes resultater efter test (resultatforbedringer)
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
Grundlæggende vidensniveauer for udbydere vurderet via deres indledende svar på fordelte uddannelseselementer (kun mellemrumsuddannelseskohorte)
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
Ydelsesforskelle efter udbyderrelaterede variabler (plejested, alder, dato for gencertificering, køn osv.) i programmet for afstandsundervisning (kun mellemrumsuddannelseskohorte)
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
Udbyder-opfattet accept af afstand mellem undervisningsintervention
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
Udbyder-opfattet effektivitet af spaced Education Intervention
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
Udbydernes opfattelse af de optimale parametre for den fordelte uddannelsesintervention
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
Udbyderopfattede barrierer og facilitatorer for den spaced education intervention
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EDU 08-422
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Interactive Spaced Education (ISE) --- online undervisning
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityAfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | Alzheimers demens | Aldersrelaterede hukommelsesforstyrrelserForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinUkendtUddannelse af patienterBrasilien