- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00904007
Interactive Spaced Education for å optimalisere hypertensjonsbehandling
Online interaktiv avstandsundervisning (ISE) er en ny pedagogisk metodikk basert på "avstandseffekten", det psykologiske funnet om at gjentatte presentasjoner av pedagogisk materiale over intervaller øker læringseffektiviteten og forbedrer kunnskapsbevaring. ISE leveres ved hjelp av periodiske e-poster som inneholder kliniske case-scenarier og flervalgsspørsmål. Etterforskerne fullførte nylig en randomisert studie som involverte 95 VISN 1 primære omsorgsleverandører (PCP) som viste at en ISE-intervensjon kan forbedre klinikerens praksismønster betydelig. De klinikerne som ble randomisert til ISE-intervensjonen på prostatakreftscreening viste en 26 % relativ reduksjon i upassende screening. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som involverer PCP i VISN 1 for å avgjøre om ISE kan (1) øke kunnskapen om riktig behandling av hypertensive pasienter, (2) redusere klinisk treghet i hypertensjonsbehandling og (3) forbedre blodtrykket kontroll hos hypertensive pasienter.
Forventet innvirkning på veteraners helsevesen: Denne studien har som mål å demonstrere at online interaktiv avstandsutdanning (ISE) kan forbedre leverandørenes omsorg for pasienter med hypertensjon. ISE er typen intervensjon som kan distribueres på tvers av VHA med innhold skreddersydd for å møte spesifikke behov og kan implementeres som et verktøy for å forbedre ytelsesmål og kliniske resultater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forventet innvirkning på veteraners helsevesen: Denne studien har som mål å demonstrere at online interaktiv avstandsutdanning (ISE) kan forbedre leverandørenes omsorg for pasienter med hypertensjon. ISE er typen intervensjon som kan distribueres på tvers av VHA med innhold skreddersydd for å møte spesifikke behov og kan implementeres som et verktøy for å forbedre ytelsesmål og kliniske resultater.
Prosjektbakgrunn/begrunnelse: ISE er en ny pedagogisk metodikk basert på "avstandseffekten", det psykologiske funnet om at gjentatte presentasjoner av pedagogisk materiale over intervaller øker læringseffektiviteten og forbedrer kunnskapsbevaring. ISE leveres ved hjelp av periodiske e-poster som inneholder kliniske case-scenarier og flervalgsspørsmål. Vi fullførte nylig en randomisert studie som involverte 95 VISN 1 primære omsorgsleverandører (PCP) som viste at en ISE-intervensjon kan forbedre klinikerens praksismønstre betydelig. De klinikerne som ble randomisert til ISE-intervensjonen på prostatakreftscreening viste en 26 % relativ reduksjon i upassende screening.
Prosjektmål: Å senke blodtrykket hos hypertensive pasienter reduserer utvetydig forekomsten av hjerneslag og kardiovaskulære hendelser og er svært kostnadseffektivt. Flertallet av pasienter med blodtrykk over behandlingsmålet får ikke antihypertensive medisiner tilfredsstillende intensivert ved klinikerbesøk. En redusert frekvens av intensivering av behandlingen kalles alternativt "klinisk treghet". Våre foreløpige resultater viser at klinikeres kunnskap om retningslinjer for behandling av hypertensjon er begrenset, og få klinikere rapporterer at de følger retningslinjene konsekvent. Vi foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som involverer PCP i VISN 1 for å avgjøre om ISE kan (1) øke kunnskapen om riktig behandling av hypertensive pasienter, (2) redusere klinisk treghet i hypertensjonsbehandling og (3) forbedre blodtrykkskontrollen hos hypertensive pasienter.
Prosjektmetoder: Ett hundre og seks VISN 1 primærhelsepersonell (leger, sykepleiere og legeassistenter) vil bli rekruttert via e-post for å delta i studien. Deltakerne vil bli randomisert til en av to kohorter: (1) intervensjonskohorten vil motta ISE over år 1, og (2) kontrollkohorten vil ikke motta intervensjon og vil representere "standarden for utdanning" om hypertensjonshåndtering. ISE-intervensjonen vil bestå av en e-post hver 4. dag som inneholder 1 flervalgsspørsmål basert på en læreplan utledet fra kliniske retningslinjer for hensiktsmessig behandling av hypertensjon. Leverandører vil sende inn svar på spørsmålene online og umiddelbart motta riktig svar og en forklaring på de relevante kliniske problemene. Ved å bruke en ny adaptiv metodikk, vil avstanden og innholdet i den pedagogiske intervensjonen bli individualisert for hver kliniker basert på deres prestasjoner. ISE-intervensjonen vil bli gjennomført om 9-11 måneder. Hypertensjonskunnskap vil bli vurdert ved en posttest ved slutten av år 1. Leverandørers kliniske treghet og blodtrykket til pasientene deres vil bli vurdert over 2 år: innledende endringer som kan tilskrives ISE vil bli identifisert i år 1, mens oppbevaringen av disse endringene vil bli overvåket i år 2. Med utgangspunkt i den tverrfaglige ekspertisen til vår etterforskerteamet, er studien posisjonert for å berike nasjonale debatter om hvordan man best kan forbedre måtene klinikere kan møte deres livslange læringsbehov.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- VA VISN 1 primærhelsetjenesteleger (MD, NP, PA) som har minst 50 % (4/8 gang) klinisk avtale.
Ekskluderingskriterier:
- VA VISN 1 primærhelsetjenesteleger (MD, NP, PA) som ikke har minst 50 % (4/8 gang) klinisk avtale.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SE Game Cohort
Vil motta ISE intervensjon.
|
ISE er en ny pedagogisk metodikk basert på "avstandseffekten", det psykologiske funnet om at gjentatte presentasjoner av pedagogisk materiale over intervaller øker læringseffektiviteten og forbedrer kunnskapsbevaring.
ISE leveres ved hjelp av periodiske e-poster som inneholder kliniske case-scenarier og flervalgsspørsmål.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollkohort
Kontrollkohorten vil motta identisk innhold på nettet (uten ISE)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning på tvers av kohorter av gjennomsnittlig tid som trengs for å normalisere pasientenes blodtrykk
Tidsramme: Måned 1-24
|
En unik hypertensiv periode fungerte som analyseenheten.
En hypertensiv periode startet den første dagen under studien da en pasients BP var forhøyet.
Den endte den første påfølgende dagen når den var <140/90 mm Hg eller den siste dagen BP ble registrert under studien.
Varigheten av den hypertensive perioden (dager) var utfallsmålet.
BP-målinger oppnådd i løpet av rutinemessig behandling ble brukt til å fastslå studieresultater, enten de ble oppnådd av PCP eller ved andre klinikkbesøk.
Disse målingene ble hentet fra strukturerte data (dvs. BP-registreringer i den elektroniske journalen) og naturlig språkbehandling av leverandørnotater som tidligere beskrevet.
Hvis flere målinger ble registrert på samme dag, ble den laveste gjennomsnittlige arterielle BP brukt.
|
Måned 1-24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning på tvers av kohorter av pasienters gjennomsnittlige blodtrykk ved 12 måneder etter prøvestart (sist målte blodtrykk i månedene 1–12)
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
Sammenligning på tvers av kohorter av pasienters gjennomsnittlige endring i blodtrykk over månedene 1–12 (sist målte blodtrykk i månedene 1–12)
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
Sammenligning på tvers av kohorter av pasienters gjennomsnittlige blodtrykk ved 24 måneder etter prøvestart (sist målte blodtrykk i månedene 13–24)
Tidsramme: Måned 13-24
|
Måned 13-24
|
|
Sammenligning på tvers av kohorter av pasienters gjennomsnittlige endring i blodtrykk over måneder 13-24 (sist målte blodtrykk i måneder 13-24)
Tidsramme: Måned 13-24
|
Måned 13-24
|
|
Sammenligning på tvers av kohorter av pasienters gjennomsnittlige blodtrykk ved 24 måneder etter prøvestart (sist målte blodtrykk i månedene 1–24)
Tidsramme: Måned 1-24
|
Måned 1-24
|
|
Sammenligning på tvers av kohorter av pasienters gjennomsnittlige endring i blodtrykk over månedene 1–24 (sist målte blodtrykk i månedene 1–24)
Tidsramme: Måned 1-24
|
Måned 1-24
|
|
Sammenligning på tvers av kohorter av hyppighet av behandlingsintensivering
Tidsramme: Måned 1-24
|
Måned 1-24
|
|
Sammenligning på tvers av kohorter av pasientenes oppfølgingsintervaller etter kliniske møter med forhøyet blodtrykk
Tidsramme: Måned 1-24
|
Måned 1-24
|
|
Pre-test ytelsesforskjeller etter leverandørrelaterte variabler (pleiested, alder, dato for resertifisering, etc.)
Tidsramme: Måned 1
|
Måned 1
|
|
Sammenligning på tvers av kohorter av leverandørers score etter test (poengforbedringer)
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
Grunnlinjekunnskapsnivåer for tilbydere som er vurdert via deres første svar på avstandsbaserte utdanningselementer (bare for romutdanningskohort)
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
Ytelsesforskjeller etter leverandørrelaterte variabler (omsorgssted, alder, dato for ny sertifisering, kjønn osv.) i programmet for avstandsutdanning (bare for romutdanningskohort)
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
Tilbyder-oppfattet akseptabilitet av intervensjon i mellomrom utdanning
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
Leverandør-oppfattet effektiviteten av intervensjon i mellomrom utdanning
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
Leverandørenes oppfatning av de optimale parametrene for intervensjon med avstand mellom utdanning
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
Leverandøroppfattede barrierer og tilretteleggere for intervensjon med avstandsbasert utdanning
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EDU 08-422
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .