- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00904007
Interactief gespreid onderwijs om hypertensiebeheer te optimaliseren
Online interactief gespreid onderwijs (ISE) is een nieuwe onderwijsmethode gebaseerd op het "spatie-effect", de psychologische bevinding dat herhaalde presentaties van educatief materiaal met tussenpozen de leerefficiëntie verhogen en het vasthouden van kennis verbeteren. ISE wordt geleverd met behulp van periodieke e-mails die klinische casusscenario's en meerkeuzevragen bevatten. De onderzoekers voltooiden onlangs een gerandomiseerde studie waarbij 95 VISN 1 eerstelijnszorgverleners (PCP's) betrokken waren, waaruit bleek dat een ISE-interventie de praktijkpatronen van clinici aanzienlijk kan verbeteren. Die clinici die gerandomiseerd waren naar de ISE-interventie voor screening op prostaatkanker, vertoonden een relatieve vermindering van 26% in ongepaste screening. De onderzoekers stellen voor om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren met PCP's in VISN 1 om te bepalen of ISE (1) de kennis over de juiste behandeling van hypertensieve patiënten kan vergroten, (2) de klinische inertie bij de behandeling van hypertensie kan verminderen en (3) de bloeddruk kan verbeteren. controle bij hypertensiepatiënten.
Verwachte effecten op de gezondheidszorg voor veteranen: dit onderzoek heeft tot doel aan te tonen dat online interactief gespreid onderwijs (ISE) de zorg voor patiënten met hypertensie kan verbeteren. ISE is het type interventie dat kan worden ingezet in de hele VHA met inhoud die is afgestemd op specifieke behoeften en die kan worden geïmplementeerd als een hulpmiddel om prestatiemetingen en klinische resultaten te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verwachte effecten op de gezondheidszorg voor veteranen: dit onderzoek heeft tot doel aan te tonen dat online interactief gespreid onderwijs (ISE) de zorg voor patiënten met hypertensie kan verbeteren. ISE is het type interventie dat in de hele VHA kan worden ingezet met inhoud die is afgestemd op specifieke behoeften en die kan worden geïmplementeerd als een hulpmiddel om prestatiemetingen en klinische resultaten te verbeteren.
Achtergrond van het project/Achtergrond: ISE is een nieuwe educatieve methodologie die is gebaseerd op het "spatie-effect", de psychologische bevinding dat herhaalde presentaties van educatief materiaal met tussenpozen de leerefficiëntie verhogen en het vasthouden van kennis verbeteren. ISE wordt geleverd met behulp van periodieke e-mails die klinische casusscenario's en meerkeuzevragen bevatten. We hebben onlangs een gerandomiseerde studie afgerond waarbij 95 VISN 1 eerstelijnszorgverleners (PCP's) betrokken waren, waaruit bleek dat een ISE-interventie de praktijkpatronen van clinici aanzienlijk kan verbeteren. Die clinici die gerandomiseerd waren naar de ISE-interventie voor screening op prostaatkanker, vertoonden een relatieve vermindering van 26% in ongepaste screening.
Doelstellingen van het project: Verlaging van de bloeddruk bij hypertensieve patiënten vermindert onmiskenbaar de incidentie van beroerte en cardiovasculaire gebeurtenissen en is zeer kosteneffectief. Bij de meerderheid van de patiënten met een bloeddruk die hoger is dan de streefwaarde voor de behandeling, worden de antihypertensiva niet op de juiste wijze geïntensiveerd tijdens bezoeken aan de arts. Een verminderde frequentie van intensivering van de behandeling wordt ook wel 'klinische inertie' genoemd. Onze voorlopige resultaten laten zien dat de kennis van clinici over richtlijnen voor hypertensiebeheer beperkt is en dat maar weinig clinici melden dat ze de richtlijnen consequent volgen. We stellen voor om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren met PCP's in VISN 1 om te bepalen of ISE (1) de kennis over de juiste behandeling van hypertensieve patiënten kan vergroten, (2) de klinische inertie bij het beheer van hypertensie kan verminderen en (3) de bloeddrukcontrole kan verbeteren. bij hypertensieve patiënten.
Projectmethoden: Honderdzes VISN 1 huisartsen (artsen, verpleegkundig specialisten en arts-assistenten) zullen via e-mail worden geworven om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee cohorten: (1) het interventiecohort krijgt ISE gedurende jaar 1, en (2) het controlecohort krijgt geen interventie en vertegenwoordigt de "standaard van onderwijs" op het gebied van hypertensiebeheer. De ISE-interventie bestaat uit een e-mail om de 4 dagen met daarin 1 meerkeuzevragen op basis van een curriculum dat is afgeleid van klinische praktijkrichtlijnen over passend hypertensiebeheer. Aanbieders dienen de antwoorden op de vragen online in en ontvangen direct het juiste antwoord en uitleg over de relevante klinische zaken. Met behulp van een nieuwe adaptieve methodologie zullen de afstand en inhoud van de educatieve interventie voor elke clinicus worden geïndividualiseerd op basis van hun prestaties. De ISE-interventie zal binnen 9-11 maanden worden voltooid. De kennis van hypertensie wordt aan het einde van jaar 1 beoordeeld door middel van een post-test. De klinische inertie van zorgverleners en de bloeddruk van hun patiënten zullen gedurende 2 jaar worden beoordeeld: de eerste veranderingen die toe te schrijven zijn aan ISE zullen in jaar 1 worden geïdentificeerd, terwijl het behoud van deze veranderingen in jaar 2 zal worden gecontroleerd. Gebruikmakend van de interdisciplinaire expertise van onze onderzoeksteam, is de studie gepositioneerd om nationale debatten te verrijken over hoe de manieren waarop clinici het beste kunnen voldoen aan hun behoeften op het gebied van een leven lang leren, kunnen worden verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- VA VISN 1 huisartsen (MD, NP, PA) die ten minste 50% (4/8 keer) klinische afspraak hebben.
Uitsluitingscriteria:
- VA VISN 1 eerstelijns clinici (MD, NP, PA) die niet ten minste 50% (4/8 keer) klinische afspraak hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: SE-spelcohort
Zal ISE-interventie ontvangen.
|
ISE is een nieuwe educatieve methodologie gebaseerd op het "spatie-effect", de psychologische bevinding dat herhaalde presentaties van educatief materiaal met tussenpozen de leerefficiëntie verhogen en het vasthouden van kennis verbeteren.
ISE wordt geleverd met behulp van periodieke e-mails die klinische casusscenario's en meerkeuzevragen bevatten.
|
Geen tussenkomst: Controle cohort
Het controlecohort ontvangt identieke inhoud online (zonder ISE)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cross-cohort vergelijking van de gemiddelde tijd die nodig is om de bloeddruk van patiënten te normaliseren
Tijdsspanne: Maanden 1-24
|
Een unieke hypertensieve periode diende als analyse-eenheid.
Een hypertensieve periode begon op de eerste dag van het onderzoek toen de bloeddruk van een patiënt verhoogd was.
Het eindigde op de eerstvolgende dag toen het <140/90 mm Hg was of op de laatste dag dat de bloeddruk tijdens het onderzoek werd geregistreerd.
De duur van de hypertensieve periode (dagen) was de uitkomstmaat.
BP-metingen verkregen in de loop van routinematige zorg werden gebruikt om studieresultaten vast te stellen, hetzij verkregen door de huisarts of bij andere kliniekbezoeken.
Deze metingen werden verkregen uit gestructureerde gegevens (dwz bloeddrukregistraties in het elektronische medische dossier) en natuurlijke taalverwerking van aantekeningen van de zorgverlener, zoals eerder beschreven.
Als er meerdere metingen op dezelfde dag werden geregistreerd, werd de laagste gemiddelde arteriële bloeddruk gebruikt.
|
Maanden 1-24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cross-cohort vergelijking van de gemiddelde bloeddruk van patiënten 12 maanden na de start van de proef (laatst gemeten bloeddruk in maanden 1-12)
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
Cross-cohort vergelijking van de gemiddelde verandering in bloeddruk van patiënten in maanden 1-12 (laatst gemeten bloeddruk in maanden 1-12)
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
Cross-cohort vergelijking van de gemiddelde bloeddruk van patiënten 24 maanden na de start van de proef (laatst gemeten bloeddruk in maanden 13-24)
Tijdsspanne: Maanden 13-24
|
Maanden 13-24
|
Cross-cohort vergelijking van de gemiddelde verandering in bloeddruk van patiënten gedurende de maanden 13-24 (laatst gemeten bloeddruk in maanden 13-24)
Tijdsspanne: Maanden 13-24
|
Maanden 13-24
|
Cross-cohort vergelijking van de gemiddelde bloeddruk van patiënten 24 maanden na de start van de proef (laatst gemeten bloeddruk in maanden 1-24)
Tijdsspanne: Maanden 1-24
|
Maanden 1-24
|
Cross-cohort vergelijking van de gemiddelde verandering in bloeddruk van patiënten gedurende maanden 1-24 (laatst gemeten bloeddruk in maanden 1-24)
Tijdsspanne: Maanden 1-24
|
Maanden 1-24
|
Cross-cohort vergelijking van frequentie van behandelingsintensificatie
Tijdsspanne: Maanden 1-24
|
Maanden 1-24
|
Cross-cohort vergelijking van follow-up intervallen van patiënten na klinische ontmoetingen met verhoogde bloeddruk
Tijdsspanne: Maanden 1-24
|
Maanden 1-24
|
Pre-test prestatieverschillen door provider-gerelateerde variabelen (site van zorg, leeftijd, datum van hercertificering, enz.)
Tijdsspanne: Maand 1
|
Maand 1
|
Cross-cohort vergelijking van providers' post-testscores (scoreverbeteringen)
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
Basiskennisniveaus van aanbieders beoordeeld via hun eerste reacties op gespreide onderwijsitems (alleen gespreide onderwijscohort)
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
Prestatieverschillen per providergerelateerde variabelen (locatie van zorg, leeftijd, datum van hercertificering, geslacht, enz.) in het Spaced Education-programma (alleen Spaced Education Cohort)
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
Door de aanbieder waargenomen aanvaardbaarheid van gespreide onderwijsinterventie
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
Door de aanbieder waargenomen effectiviteit van gespreide onderwijsinterventie
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
Percepties van aanbieders van de optimale parameters voor de gespreide onderwijsinterventie
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
Door aanbieders waargenomen belemmeringen en facilitators voor de gespreide onderwijsinterventie
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDU 08-422
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .