- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00904007
Educación interactiva espaciada para optimizar el manejo de la hipertensión
La educación espaciada interactiva en línea (ISE) es una metodología educativa novedosa basada en el "efecto espaciado", el hallazgo psicológico de que las presentaciones repetidas de material educativo en intervalos espaciados aumentan la eficiencia del aprendizaje y mejoran la retención del conocimiento. ISE se entrega mediante correos electrónicos periódicos que contienen escenarios de casos clínicos y preguntas de opción múltiple. Los investigadores completaron recientemente un ensayo aleatorio en el que participaron 95 proveedores de atención primaria (PCP) VISN 1 que demostró que una intervención ISE puede mejorar significativamente los patrones de práctica de los médicos. Los médicos asignados al azar a la intervención ISE en la detección del cáncer de próstata demostraron una reducción relativa del 26 % en la detección inadecuada. Los investigadores proponen realizar un ensayo controlado aleatorio que involucre a PCP en VISN 1 para determinar si ISE puede (1) aumentar el conocimiento del tratamiento adecuado de pacientes hipertensos, (2) reducir la inercia clínica en el manejo de la hipertensión y (3) mejorar la presión arterial. control en pacientes hipertensos.
Impactos anticipados en la atención médica de los veteranos: este estudio tiene como objetivo demostrar que la educación espaciada interactiva (ISE) en línea puede mejorar la atención de los proveedores de pacientes con hipertensión. ISE es el tipo de intervención que se puede implementar en la VHA con contenido adaptado para satisfacer necesidades específicas y se puede implementar como una herramienta para mejorar las medidas de rendimiento y los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Impactos anticipados en la atención médica de los veteranos: este estudio tiene como objetivo demostrar que la educación espaciada interactiva (ISE) en línea puede mejorar la atención de los proveedores de pacientes con hipertensión. ISE es el tipo de intervención que se puede implementar en la VHA con contenido adaptado para satisfacer necesidades específicas y se puede implementar como una herramienta para mejorar las medidas de rendimiento y los resultados clínicos.
Antecedentes/justificación del proyecto: ISE es una metodología educativa novedosa basada en el "efecto espaciado", el hallazgo psicológico de que las presentaciones repetidas de material educativo en intervalos espaciados aumentan la eficiencia del aprendizaje y mejoran la retención del conocimiento. ISE se entrega mediante correos electrónicos periódicos que contienen escenarios de casos clínicos y preguntas de opción múltiple. Recientemente completamos un ensayo aleatorio que involucró a 95 proveedores de atención primaria (PCP) VISN 1 que demostró que una intervención ISE puede mejorar significativamente los patrones de práctica de los médicos. Los médicos asignados al azar a la intervención ISE en la detección del cáncer de próstata demostraron una reducción relativa del 26 % en la detección inadecuada.
Objetivos del proyecto: Reducir la presión arterial en pacientes hipertensos disminuye inequívocamente la incidencia de accidentes cerebrovasculares y eventos cardiovasculares y es altamente rentable. La mayoría de los pacientes con presión arterial por encima del objetivo de tratamiento no reciben la intensificación adecuada de sus medicamentos antihipertensivos en las visitas al médico. Una frecuencia reducida de intensificación del tratamiento se denomina alternativamente "inercia clínica". Nuestros resultados preliminares muestran que el conocimiento de los médicos sobre las pautas de manejo de la hipertensión es limitado y pocos informan que siguen las pautas de manera constante. Proponemos realizar un ensayo controlado aleatorio que involucre PCP en VISN 1 para determinar si ISE puede (1) aumentar el conocimiento del tratamiento adecuado de pacientes hipertensos, (2) reducir la inercia clínica en el manejo de la hipertensión y (3) mejorar el control de la presión arterial. en pacientes hipertensos.
Métodos del proyecto: Ciento seis profesionales de atención primaria VISN 1 (médicos, enfermeras practicantes y asistentes médicos) serán reclutados por correo electrónico para participar en el estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos cohortes: (1) la cohorte de intervención recibirá ISE durante el año 1 y (2) la cohorte de control no recibirá intervención y representará el "estándar de educación" en el manejo de la hipertensión. La intervención ISE consistirá en un correo electrónico cada 4 días con 1 pregunta de opción múltiple basada en un plan de estudios derivado de las guías de práctica clínica sobre el manejo adecuado de la hipertensión. Los proveedores enviarán las respuestas a las preguntas en línea e inmediatamente recibirán la respuesta correcta y una explicación de los problemas clínicos pertinentes. Usando una nueva metodología adaptativa, el espacio y el contenido de la intervención educativa se individualizarán para cada médico en función de su desempeño. La intervención del ISE se completará en 9-11 meses. El conocimiento de la hipertensión se evaluará mediante una prueba posterior al final del año 1. La inercia clínica de los proveedores y la presión arterial de sus pacientes se evaluarán durante 2 años: los cambios iniciales atribuibles a ISE se identificarán en el año 1, mientras que la retención de estos cambios se controlará en el año 2. Aprovechando la experiencia interdisciplinaria de nuestro equipo de investigadores, el estudio está posicionado para enriquecer los debates nacionales sobre la mejor manera de mejorar las formas en que los médicos pueden satisfacer sus necesidades de aprendizaje permanente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de atención primaria de VA VISN 1 (MD, NP, PA) que tienen al menos una cita clínica del 50 % (4/8 veces).
Criterio de exclusión:
- Médicos de atención primaria de VA VISN 1 (MD, NP, PA) que no tienen al menos una cita clínica del 50 % (4/8 veces).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte de juego SE
Recibirá la intervención del ISE.
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ISE es una metodología educativa novedosa basada en el "efecto espaciado", el hallazgo psicológico de que las presentaciones repetidas de material educativo en intervalos espaciados aumentan la eficiencia del aprendizaje y mejoran la retención del conocimiento.
ISE se entrega mediante correos electrónicos periódicos que contienen escenarios de casos clínicos y preguntas de opción múltiple.
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Sin intervención: Cohorte de control
La cohorte de control recibirá contenido idéntico en línea (sin ISE)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de cohortes cruzadas del tiempo promedio necesario para normalizar la presión arterial de los pacientes
Periodo de tiempo: Meses 1-24
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Un período hipertensivo único sirvió como unidad de análisis.
Un período hipertensivo comenzó el primer día durante el estudio cuando la PA del paciente estaba elevada.
Finalizó el primer día posterior cuando fue < 140/90 mm Hg o el último día de registro de PA durante el estudio.
La duración del período hipertensivo (días) fue la medida de resultado.
Las mediciones de PA obtenidas en el curso de la atención de rutina se usaron para determinar los resultados del estudio, ya sea obtenidas por el PCP o en otras visitas a la clínica.
Estas mediciones se obtuvieron a partir de datos estructurados (es decir, registros de BP en el registro médico electrónico) y el procesamiento del lenguaje natural de las notas del proveedor como se describió anteriormente.
Si se registraron varias mediciones en el mismo día, se utilizó la PA arterial media más baja.
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Meses 1-24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de cohortes cruzadas de la presión arterial promedio de los pacientes a los 12 meses después del lanzamiento del ensayo (última presión arterial medida en los meses 1 a 12)
Periodo de tiempo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Comparación de cohortes cruzadas del cambio promedio en la presión arterial de los pacientes durante los meses 1 a 12 (última presión arterial medida en los meses 1 a 12)
Periodo de tiempo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Comparación de cohortes cruzadas de la presión arterial promedio de los pacientes a los 24 meses después del lanzamiento del ensayo (última presión arterial medida en los meses 13-24)
Periodo de tiempo: Meses 13-24
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Meses 13-24
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Comparación de cohortes cruzadas del cambio promedio en la presión arterial de los pacientes durante los meses 13 a 24 (última presión arterial medida en los meses 13 a 24)
Periodo de tiempo: Meses 13-24
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Meses 13-24
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Comparación de cohortes cruzadas de la presión arterial promedio de los pacientes a los 24 meses después del lanzamiento del ensayo (última presión arterial medida en los meses 1 a 24)
Periodo de tiempo: Meses 1-24
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Meses 1-24
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Comparación de cohortes cruzadas del cambio promedio en la presión arterial de los pacientes durante los meses 1 a 24 (última presión arterial medida en los meses 1 a 24)
Periodo de tiempo: Meses 1-24
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Meses 1-24
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Comparación de cohortes cruzadas de frecuencia de intensificación del tratamiento
Periodo de tiempo: Meses 1-24
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Meses 1-24
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Comparación de cohortes cruzadas de los intervalos de seguimiento de los pacientes después de encuentros clínicos con presión arterial elevada
Periodo de tiempo: Meses 1-24
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Meses 1-24
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Diferencias de desempeño previas a la prueba por variables relacionadas con el proveedor (lugar de atención, edad, fecha de recertificación, etc.)
Periodo de tiempo: Mes 1
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Mes 1
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Comparación de cohortes cruzadas de las puntuaciones posteriores a la prueba de los proveedores (mejoras en la puntuación)
Periodo de tiempo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Niveles de conocimiento de referencia de los proveedores evaluados a través de sus respuestas iniciales a los elementos de educación espaciados (cohorte de educación espaciados solamente)
Periodo de tiempo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Diferencias de desempeño por variables relacionadas con el proveedor (lugar de atención, edad, fecha de recertificación, sexo, etc.) en el programa de educación espaciada (solo cohorte de educación espaciada)
Periodo de tiempo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Aceptabilidad percibida por el proveedor de la intervención educativa espaciada
Periodo de tiempo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Eficacia percibida por el proveedor de la intervención educativa espaciada
Periodo de tiempo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Percepciones de los proveedores sobre los parámetros óptimos para la intervención de educación espaciada
Periodo de tiempo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Obstáculos y facilitadores percibidos por el proveedor para la intervención de educación espaciada
Periodo de tiempo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDU 08-422
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