- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00904007
Интерактивное дистанционное обучение для оптимизации лечения гипертонии
Интерактивное онлайн-обучение с интервалами (ISE) - это новая образовательная методология, основанная на «эффекте интервала», психологическом открытии, заключающемся в том, что повторные презентации учебного материала через определенные промежутки времени повышают эффективность обучения и улучшают сохранение знаний. ISE доставляется с помощью периодических электронных писем, содержащих сценарии клинических случаев и вопросы с несколькими вариантами ответов. Исследователи недавно завершили рандомизированное исследование с участием 95 поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP) VISN 1, которое продемонстрировало, что вмешательство ISE может значительно улучшить практику врачей. Те клиницисты, которые были рандомизированы для вмешательства ISE по скринингу рака предстательной железы, продемонстрировали относительное снижение на 26% несоответствующего скрининга. Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование с участием PCP в VISN 1, чтобы определить, может ли ISE (1) расширить знания о надлежащем лечении пациентов с гипертонией, (2) уменьшить клиническую инерцию в лечении гипертонии и (3) улучшить артериальное давление. контроль у гипертоников.
Ожидаемое влияние на здравоохранение ветеранов. Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что онлайн-интерактивное дистанционное обучение (ISE) может улучшить уход медицинских работников за пациентами с гипертонией. ISE — это тип вмешательства, который может быть развернут в VHA с контентом, адаптированным для удовлетворения конкретных потребностей, и может быть реализован как инструмент для улучшения показателей эффективности и клинических результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожидаемое влияние на здравоохранение ветеранов. Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что онлайн-интерактивное дистанционное обучение (ISE) может улучшить уход медицинских работников за пациентами с гипертонией. ISE — это тип вмешательства, который может быть развернут в VHA с контентом, адаптированным для удовлетворения конкретных потребностей, и может быть реализован как инструмент для улучшения показателей эффективности и клинических результатов.
Предыстория/обоснование проекта: ISE — это новая образовательная методология, основанная на «эффекте интервала», психологическом открытии, заключающемся в том, что повторные представления учебного материала через определенные промежутки времени повышают эффективность обучения и улучшают запоминание знаний. ISE доставляется с помощью периодических электронных писем, содержащих сценарии клинических случаев и вопросы с несколькими вариантами ответов. Недавно мы завершили рандомизированное исследование с участием 95 поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP) VISN 1, которое продемонстрировало, что вмешательство ISE может значительно улучшить практику врачей. Те клиницисты, которые были рандомизированы для вмешательства ISE по скринингу рака предстательной железы, продемонстрировали относительное снижение на 26% несоответствующего скрининга.
Цели проекта: Снижение артериального давления у больных артериальной гипертензией однозначно снижает частоту инсульта и сердечно-сосудистых событий и является высокоэффективным с точки зрения затрат. Большинство пациентов с артериальным давлением выше целевого уровня лечения не получают должным образом усиленных антигипертензивных препаратов во время визитов к врачу. Снижение частоты интенсификации лечения также называют «клинической инерцией». Наши предварительные результаты показывают, что знания клиницистов о руководствах по ведению гипертензии ограничены, и лишь немногие клиницисты сообщают о последовательном следовании этим руководствам. Мы предлагаем провести рандомизированное контролируемое исследование с участием PCP в VISN 1, чтобы определить, может ли ISE (1) расширить знания о надлежащем лечении пациентов с гипертензией, (2) уменьшить клиническую инертность в лечении гипертонии и (3) улучшить контроль артериального давления. у гипертоников.
Методы проекта: для участия в исследовании по электронной почте будут набраны сто шесть практикующих врачей первичной медико-санитарной помощи VISN 1 (врачи, практикующие медсестры и фельдшеры). Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: (1) когорта вмешательства будет получать ISE в течение 1 года, и (2) когорта контроля не будет подвергаться вмешательству и будет представлять «стандарт образования» по лечению гипертонии. Вмешательство ISE будет состоять из электронных писем каждые 4 дня, содержащих 1 вопрос с несколькими вариантами ответов, основанный на учебной программе, основанной на клинических рекомендациях по надлежащему лечению гипертонии. Поставщики будут отправлять ответы на вопросы в режиме онлайн и немедленно получать правильный ответ и объяснение соответствующих клинических вопросов. Используя новую адаптивную методологию, интервалы и содержание образовательного вмешательства будут индивидуализированы для каждого врача в зависимости от его результатов. Вмешательство ISE будет завершено через 9-11 месяцев. Знания о гипертонии будут оцениваться с помощью пост-теста в конце первого года обучения. Клиническая инертность поставщиков медицинских услуг и артериальное давление их пациентов будут оцениваться в течение 2 лет: начальные изменения, связанные с ИСЭ, будут выявлены в первый год, а сохранение этих изменений будет отслеживаться в течение второго года. Опираясь на междисциплинарный опыт наших исследовательской группы, исследование призвано обогатить национальные дебаты о том, как лучше всего улучшить способы, с помощью которых клиницисты могут удовлетворять свои потребности в обучении на протяжении всей жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- VA VISN 1 врач первичной медико-санитарной помощи (MD, NP, PA), у которого есть не менее 50% (4/8 времени) клинического приема.
Критерий исключения:
- VA VISN 1 врач первичного звена (MD, NP, PA), у которого нет по крайней мере 50% (4/8 времени) клинического приема.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта игр SE
Получит вмешательство ISE.
|
ISE - это новая образовательная методология, основанная на «эффекте интервала», психологическом открытии, заключающемся в том, что повторные презентации учебного материала через определенные промежутки времени повышают эффективность обучения и улучшают запоминание знаний.
ISE доставляется с помощью периодических электронных писем, содержащих сценарии клинических случаев и вопросы с несколькими вариантами ответов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит идентичный контент онлайн (без ISE).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межгрупповое сравнение среднего времени, необходимого для нормализации артериального давления пациентов
Временное ограничение: Месяцы 1-24
|
Единицей анализа служил уникальный гипертонический период.
Гипертонический период начался в первый день исследования, когда у пациента было повышено АД.
Оно заканчивалось в первый последующий день, когда оно было <140/90 мм рт. ст., или в последний день регистрации АД в ходе исследования.
Критерием исхода была продолжительность гипертензивного периода (дни).
Измерения АД, полученные в ходе обычного лечения, использовались для подтверждения результатов исследования, независимо от того, были ли они получены у основного лечащего врача или во время других визитов в клинику.
Эти измерения были получены из структурированных данных (т. е. записей АД в электронной медицинской карте) и обработки заметок поставщика на естественном языке, как описано ранее.
Если в один и тот же день было зарегистрировано несколько измерений, использовалось самое низкое среднее значение артериального АД.
|
Месяцы 1-24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Межгрупповое сравнение среднего артериального давления пациентов через 12 месяцев после запуска исследования (последнее измерение артериального давления через 1-12 месяцев)
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
Месяцы 1-12
|
|
Межгрупповое сравнение среднего изменения артериального давления у пациентов в течение 1-12 месяцев (последнее измерение артериального давления в месяцах 1-12)
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
Месяцы 1-12
|
|
Межгрупповое сравнение среднего артериального давления пациентов через 24 месяца после начала исследования (последнее измерение артериального давления через 13–24 месяца)
Временное ограничение: Месяцы 13-24
|
Месяцы 13-24
|
|
Межгрупповое сравнение среднего изменения артериального давления у пациентов в течение 13-24 месяцев (последнее измерение артериального давления в течение 13-24 месяцев)
Временное ограничение: Месяцы 13-24
|
Месяцы 13-24
|
|
Межгрупповое сравнение среднего артериального давления пациентов через 24 месяца после запуска исследования (последнее измеренное артериальное давление через 1-24 месяца)
Временное ограничение: Месяцы 1-24
|
Месяцы 1-24
|
|
Межгрупповое сравнение среднего изменения артериального давления у пациентов в течение 1-24 месяцев (последнее измерение артериального давления в месяцах 1-24)
Временное ограничение: Месяцы 1-24
|
Месяцы 1-24
|
|
Межгрупповое сравнение частоты интенсификации лечения
Временное ограничение: Месяцы 1-24
|
Месяцы 1-24
|
|
Межгрупповое сравнение интервалов наблюдения за пациентами после клинических встреч с повышенным артериальным давлением
Временное ограничение: Месяцы 1-24
|
Месяцы 1-24
|
|
Различия в производительности до тестирования в зависимости от переменных, связанных с поставщиком услуг (место оказания помощи, возраст, дата повторной сертификации и т. д.)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Месяц 1
|
|
Межгрупповое сравнение оценок поставщиков медицинских услуг после тестирования (улучшение оценки)
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
Месяцы 1-12
|
|
Базовые уровни знаний провайдеров, оцененные по их первоначальным ответам на элементы разнесенного обучения (только когорта разнесенного обучения)
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
Месяцы 1-12
|
|
Различия в эффективности по переменным, связанным с поставщиком услуг (место оказания помощи, возраст, дата повторной сертификации, пол и т. д.) в программе разнесенного обучения (только когорта разнесенного обучения)
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
Месяцы 1-12
|
|
Приемлемость дистанционного обучения с точки зрения поставщика медицинских услуг
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
Месяцы 1-12
|
|
Воспринимаемая поставщиком услуг эффективность дистанционного обучения
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
Месяцы 1-12
|
|
Восприятие провайдерами оптимальных параметров дистанционного обучения
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
Месяцы 1-12
|
|
Воспринимаемые провайдерами барьеры и факторы, способствующие вмешательству в дистанционное обучение
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
Месяцы 1-12
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EDU 08-422
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .