- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00904007
Éducation spatiale interactive pour optimiser la gestion de l'hypertension
L'éducation espacée interactive en ligne (ISE) est une nouvelle méthodologie éducative basée sur «l'effet d'espacement», la découverte psychologique selon laquelle des présentations répétées de matériel pédagogique sur des intervalles espacés augmentent l'efficacité de l'apprentissage et améliorent la rétention des connaissances. L'ISE est délivrée à l'aide d'e-mails périodiques contenant des scénarios de cas cliniques et des questions à choix multiples. Les chercheurs ont récemment terminé un essai randomisé impliquant 95 fournisseurs de soins primaires (PCP) VISN 1 qui a démontré qu'une intervention ISE peut améliorer de manière significative les modèles de pratique des cliniciens. Les cliniciens randomisés pour l'intervention ISE sur le dépistage du cancer de la prostate ont démontré une réduction relative de 26 % du dépistage inapproprié. Les chercheurs proposent de mener un essai contrôlé randomisé impliquant des PCP dans VISN 1 pour déterminer si l'ISE peut (1) accroître les connaissances sur le traitement approprié des patients hypertendus, (2) réduire l'inertie clinique dans la gestion de l'hypertension et (3) améliorer la tension artérielle. contrôle chez les patients hypertendus.
Impacts anticipés sur les soins de santé des vétérans : cette étude vise à démontrer que l'éducation espacée interactive (ISE) en ligne peut améliorer les soins des fournisseurs de soins aux patients souffrant d'hypertension. L'ISE est le type d'intervention qui peut être déployée dans l'ensemble de la VHA avec un contenu adapté pour répondre à des besoins spécifiques et peut être mise en œuvre comme un outil pour améliorer les mesures de performance et les résultats cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Impacts anticipés sur les soins de santé des vétérans : cette étude vise à démontrer que l'éducation espacée interactive (ISE) en ligne peut améliorer les soins des fournisseurs de soins aux patients souffrant d'hypertension. L'ISE est le type d'intervention qui peut être déployée dans l'ensemble de la VHA avec un contenu adapté pour répondre à des besoins spécifiques et peut être mise en œuvre comme un outil pour améliorer les mesures de performance et les résultats cliniques.
Contexte/justification du projet : ISE est une nouvelle méthodologie pédagogique basée sur "l'effet d'espacement", la découverte psychologique selon laquelle des présentations répétées de matériel pédagogique sur des intervalles espacés augmentent l'efficacité de l'apprentissage et améliorent la rétention des connaissances. L'ISE est délivrée à l'aide d'e-mails périodiques contenant des scénarios de cas cliniques et des questions à choix multiples. Nous avons récemment terminé un essai randomisé impliquant 95 prestataires de soins primaires (PCP) VISN 1 qui a démontré qu'une intervention ISE peut améliorer de manière significative les schémas de pratique des cliniciens. Les cliniciens randomisés pour l'intervention ISE sur le dépistage du cancer de la prostate ont démontré une réduction relative de 26 % du dépistage inapproprié.
Objectifs du projet : L'abaissement de la pression artérielle chez les patients hypertendus diminue sans équivoque l'incidence des accidents vasculaires cérébraux et des événements cardiovasculaires et est très rentable. La majorité des patients dont la pression artérielle est supérieure à la cible de traitement ne voient pas leurs médicaments antihypertenseurs intensifiés de manière appropriée lors des visites chez le clinicien. Une fréquence réduite d'intensification du traitement est également appelée « inertie clinique ». Nos résultats préliminaires montrent que les connaissances des cliniciens sur les directives de gestion de l'hypertension sont limitées, et peu de cliniciens déclarent suivre les directives de manière cohérente. Nous proposons de mener un essai contrôlé randomisé impliquant des PCP dans VISN 1 pour déterminer si l'ISE peut (1) accroître les connaissances sur le traitement approprié des patients hypertendus, (2) réduire l'inertie clinique dans la gestion de l'hypertension et (3) améliorer le contrôle de la pression artérielle. chez les patients hypertendus.
Méthodes du projet : Cent six praticiens de soins primaires VISN 1 (médecins, infirmières praticiennes et assistants médicaux) seront recrutés par courrier électronique pour participer à l'étude. Les participants seront randomisés dans l'une des deux cohortes : (1) la cohorte d'intervention recevra l'ISE au cours de l'année 1, et (2) la cohorte témoin ne recevra aucune intervention et représentera la « norme d'éducation » sur la gestion de l'hypertension. L'intervention ISE consistera en un e-mail tous les 4 jours contenant 1 questions à choix multiples basées sur un programme dérivé des lignes directrices de pratique clinique sur la gestion appropriée de l'hypertension. Les fournisseurs soumettront des réponses aux questions en ligne et recevront immédiatement la bonne réponse et une explication des problèmes cliniques pertinents. À l'aide d'une nouvelle méthodologie adaptative, l'espacement et le contenu de l'intervention éducative seront individualisés pour chaque clinicien en fonction de sa performance. L'intervention ISE sera achevée dans 9 à 11 mois. Les connaissances en hypertension seront évaluées par un post-test en fin d'année 1. L'inertie clinique des prestataires et les pressions artérielles de leurs patients seront évaluées sur 2 ans : les changements initiaux attribuables à l'ISE seront identifiés en année 1, tandis que la rétention de ces changements sera suivie en année 2. S'appuyant sur l'expertise interdisciplinaire de nos équipe de chercheurs, l'étude est positionnée pour enrichir les débats nationaux sur la meilleure façon d'améliorer les moyens par lesquels les cliniciens peuvent répondre à leurs besoins d'apprentissage tout au long de la vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, États-Unis, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- VA VISN 1 cliniciens de soins primaires (MD, NP, PA) qui ont au moins un rendez-vous clinique à 50 % (4/8 fois).
Critère d'exclusion:
- VA VISN 1 cliniciens de soins primaires (MD, NP, PA) qui n'ont pas au moins un rendez-vous clinique d'au moins 50 % (4/8 fois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Cohorte de jeu SE
Recevra l'intervention de l'ISE.
|
L'ISE est une nouvelle méthodologie pédagogique basée sur "l'effet d'espacement", la découverte psychologique selon laquelle des présentations répétées de matériel pédagogique sur des intervalles espacés augmentent l'efficacité de l'apprentissage et améliorent la rétention des connaissances.
L'ISE est délivrée à l'aide d'e-mails périodiques contenant des scénarios de cas cliniques et des questions à choix multiples.
|
Aucune intervention: Cohorte témoin
La cohorte de contrôle recevra un contenu identique en ligne (sans ISE)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison entre les cohortes du temps moyen nécessaire pour normaliser la tension artérielle des patients
Délai: Mois 1-24
|
Une période hypertensive unique a servi d'unité d'analyse.
Une période d'hypertension a commencé le premier jour de l'étude lorsque la TA d'un patient était élevée.
Elle s'est terminée le premier jour suivant lorsqu'elle était <140/90 mm Hg ou le dernier jour où la TA a été enregistrée au cours de l'étude.
La durée de la période hypertensive (jours) était le critère de jugement.
Les mesures de la pression artérielle obtenues au cours des soins de routine ont été utilisées pour déterminer les résultats de l'étude, qu'ils aient été obtenus par le PCP ou lors d'autres visites à la clinique.
Ces mesures ont été obtenues à partir de données structurées (c'est-à-dire les enregistrements de la TA dans le dossier médical électronique) et du traitement en langage naturel des notes du fournisseur, comme décrit précédemment.
Si plusieurs mesures étaient enregistrées le même jour, la TA artérielle moyenne la plus basse était utilisée.
|
Mois 1-24
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Comparaison entre les cohortes de la pression artérielle moyenne des patients 12 mois après le lancement de l'essai (dernière pression artérielle mesurée au cours des mois 1 à 12)
Délai: Mois 1-12
|
Mois 1-12
|
Comparaison entre les cohortes de la variation moyenne de la pression artérielle des patients au cours des mois 1 à 12 (dernière pression artérielle mesurée au cours des mois 1 à 12)
Délai: Mois 1-12
|
Mois 1-12
|
Comparaison entre les cohortes de la pression artérielle moyenne des patients 24 mois après le lancement de l'essai (dernière pression artérielle mesurée au cours des mois 13 à 24)
Délai: Mois 13-24
|
Mois 13-24
|
Comparaison entre les cohortes de la variation moyenne de la pression artérielle des patients au cours des mois 13 à 24 (dernière pression artérielle mesurée au cours des mois 13 à 24)
Délai: Mois 13-24
|
Mois 13-24
|
Comparaison entre les cohortes de la pression artérielle moyenne des patients 24 mois après le lancement de l'essai (dernière pression artérielle mesurée au cours des mois 1 à 24)
Délai: Mois 1-24
|
Mois 1-24
|
Comparaison entre les cohortes de la variation moyenne de la pression artérielle des patients au cours des mois 1 à 24 (dernière pression artérielle mesurée au cours des mois 1 à 24)
Délai: Mois 1-24
|
Mois 1-24
|
Comparaison inter-cohortes de la fréquence d'intensification du traitement
Délai: Mois 1-24
|
Mois 1-24
|
Comparaison inter-cohortes des intervalles de suivi des patients après des rencontres cliniques avec une pression artérielle élevée
Délai: Mois 1-24
|
Mois 1-24
|
Différences de performance pré-test par variables liées au fournisseur (site de soins, âge, date de recertification, etc.)
Délai: Mois 1
|
Mois 1
|
Comparaison entre les cohortes des scores post-test des prestataires (améliorations des scores)
Délai: Mois 1-12
|
Mois 1-12
|
Niveaux de connaissances de base des prestataires évalués via leurs réponses initiales aux éléments d'éducation espacée (cohorte d'éducation espacée uniquement)
Délai: Mois 1-12
|
Mois 1-12
|
Différences de performance selon les variables liées au fournisseur (site de soins, âge, date de recertification, sexe, etc.) dans le programme d'éducation espacée (cohorte d'éducation espacée uniquement)
Délai: Mois 1-12
|
Mois 1-12
|
Acceptabilité perçue par le fournisseur de l'intervention d'éducation espacée
Délai: Mois 1-12
|
Mois 1-12
|
Efficacité perçue par le prestataire de l'intervention d'éducation espacée
Délai: Mois 1-12
|
Mois 1-12
|
Perceptions des prestataires des paramètres optimaux pour l'intervention d'éducation espacée
Délai: Mois 1-12
|
Mois 1-12
|
Obstacles et facilitateurs perçus par le fournisseur à l'intervention d'éducation espacée
Délai: Mois 1-12
|
Mois 1-12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDU 08-422
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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