- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00904007
Interaktív oktatás a magas vérnyomás kezelésének optimalizálásához
Az online interaktív térközű oktatás (ISE) egy új oktatási módszertan, amely a „térközhatáson” alapul, azon a pszichológiai felismerésen, hogy az oktatási anyagok meghatározott időközönkénti ismételt bemutatása növeli a tanulás hatékonyságát és javítja a tudásmegtartást. Az ISE rendszeres e-mailekkel érkezik, amelyek klinikai eseteket és feleletválasztós kérdéseket tartalmaznak. A kutatók a közelmúltban fejeztek be egy randomizált vizsgálatot, amelyben 95 VISN 1 alapellátó szolgáltató (PCP) vett részt, amely kimutatta, hogy az ISE beavatkozás jelentősen javíthatja a klinikus gyakorlati szokásait. Azok a klinikusok, akiket randomizáltak az ISE-beavatkozásra a prosztatarákszűrés során, 26%-kal csökkentették a nem megfelelő szűrések számát. A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy randomizált, kontrollált vizsgálatot PCP-k bevonásával a VISN 1-ben annak megállapítására, hogy az ISE (1) növelheti-e a hipertóniás betegek megfelelő kezelésével kapcsolatos ismereteket, (2) csökkentheti-e a klinikai tehetetlenséget a magas vérnyomás kezelésében, és (3) javíthatja-e a vérnyomást. hipertóniás betegek kontrollja.
Várható hatások a veteránok egészségügyi ellátására: A tanulmány célja annak bemutatása, hogy az online interaktív térközű oktatás (ISE) javíthatja a magas vérnyomásban szenvedő betegek ellátását. Az ISE az a típusú beavatkozás, amely a VHA-ban bevethető egyedi igényekre szabott tartalommal, és a teljesítménymérők és a klinikai eredmények javításának eszközeként alkalmazható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Várható hatások a veteránok egészségügyi ellátására: A tanulmány célja annak bemutatása, hogy az online interaktív térközű oktatás (ISE) javíthatja a magas vérnyomásban szenvedő betegek ellátását. Az ISE az a beavatkozástípus, amely a VHA-ban bevethető, egyedi igényekre szabott tartalommal, és a teljesítménymérők és a klinikai eredmények javításának eszközeként alkalmazható.
A projekt háttere/indoklása: Az ISE egy új oktatási módszertan, amely a "távközhatáson" alapul, azon a pszichológiai felismerésen, hogy az oktatási anyagok meghatározott időközönkénti ismételt bemutatása növeli a tanulás hatékonyságát és javítja a tudás megtartását. Az ISE rendszeres e-mailekkel érkezik, amelyek klinikai eseteket és feleletválasztós kérdéseket tartalmaznak. Nemrég fejeztünk be egy randomizált vizsgálatot, amelyben 95 VISN 1 alapellátó szolgáltató (PCP) vett részt, amely kimutatta, hogy az ISE beavatkozás jelentősen javíthatja a klinikusok gyakorlati szokásait. Azok a klinikusok, akiket randomizáltak az ISE-beavatkozásra a prosztatarákszűrés során, 26%-kal csökkentették a nem megfelelő szűrések számát.
A projekt céljai: A magas vérnyomásos betegek vérnyomásának csökkentése egyértelműen csökkenti a stroke és a kardiovaszkuláris események előfordulását, és rendkívül költséghatékony. A kezelési célérték feletti vérnyomású betegek többségénél nem kell megfelelően fokozni a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelést az orvoslátogatások alkalmával. A kezelés intenzitásának csökkentett gyakoriságát más néven „klinikai tehetetlenségnek” nevezik. Előzetes eredményeink azt mutatják, hogy a klinikusok ismeretei a magas vérnyomás kezelési irányelveiről korlátozottak, és csak kevés klinikus számol be az irányelvek következetes követéséről. Javasoljuk egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzését PCP-k bevonásával a VISN 1-ben annak megállapítására, hogy az ISE képes-e (1) bővíteni a hipertóniás betegek megfelelő kezelésével kapcsolatos ismereteket, (2) csökkenteni a klinikai tehetetlenséget a magas vérnyomás kezelésében, és (3) javítani a vérnyomás szabályozását. hipertóniás betegeknél.
A projekt módszerei: Százhat VISN 1 alapellátásban dolgozó szakembert (orvosokat, ápolónőket és asszisztenseket) e-mailben toboroznak a vizsgálatban való részvételre. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő két csoport egyikébe: (1) az intervenciós kohorsz ISE-t kap az 1. év során, és (2) a kontroll kohorsz nem kap beavatkozást, és a magas vérnyomás kezelésével kapcsolatos "oktatás színvonalát" képviseli. Az ISE beavatkozás 4 naponta egy e-mailből áll, amely 1 feleletválasztós kérdést tartalmaz a magas vérnyomás megfelelő kezeléséről szóló klinikai gyakorlati irányelvekből származó tananyag alapján. A szolgáltatók online küldik el a válaszokat a kérdésekre, és azonnal megkapják a helyes választ és magyarázatot a vonatkozó klinikai problémákra. Egy új adaptív módszertan segítségével az oktatási beavatkozások térközét és tartalmát az egyes klinikusok teljesítménye alapján személyre szabják. Az ISE beavatkozás 9-11 hónapon belül befejeződik. A hipertóniával kapcsolatos ismereteket utóteszttel értékelik az 1. év végén. A szolgáltatók klinikai tehetetlenségét és pácienseik vérnyomását 2 éven keresztül értékelik: az ISE-nek tulajdonítható kezdeti változásokat az 1. évben azonosítják, míg e változások fennmaradását a 2. évben követik nyomon. A tanulmány célja, hogy gazdagítsa a nemzeti vitákat arról, hogyan lehetne a legjobban javítani a klinikusok élethosszig tartó tanulási igényeik kielégítésének módjait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- VA VISN 1 alapellátásban dolgozó klinikusok (MD, NP, PA), akik legalább 50%-ban (4/8 alkalom) rendelkeznek klinikai találkozóval.
Kizárási kritériumok:
- VA VISN 1 alapellátásban dolgozó klinikusok (MD, NP, PA), akiknek nincs legalább 50%-a (4/8 alkalom) klinikai rendelés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SE Game Cohort
ISE beavatkozást fog kapni.
|
Az ISE egy új oktatási módszertan, amely a "térközhatáson" alapul, azon a pszichológiai felismerésen, hogy az oktatási anyagok meghatározott időközönkénti ismételt bemutatása növeli a tanulás hatékonyságát és javítja a tudásmegtartást.
Az ISE rendszeres e-mailekkel érkezik, amelyek klinikai eseteket és feleletválasztós kérdéseket tartalmaznak.
|
Nincs beavatkozás: Kontroll kohorsz
A kontrollcsoport azonos tartalmat fog kapni online (ISE nélkül)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek vérnyomásának normalizálásához szükséges átlagos idő kohorsz-összehasonlítása
Időkeret: Hónapok 1-24
|
Egy egyedülálló hipertóniás időszak szolgált az elemzés egységeként.
A vizsgálat első napján hipertóniás időszak kezdődött, amikor a páciens vérnyomása megemelkedett.
Az ezt követő első napon véget ért, amikor <140/90 Hgmm volt, vagy az utolsó napon, amikor a vérnyomást feljegyezték a vizsgálat során.
A hipertóniás periódus időtartama (nap) volt az eredmény mértéke.
A rutin gondozás során kapott vérnyomásméréseket használták fel a vizsgálati eredmények megállapítására, akár a PCP, akár más klinikai látogatások alkalmával.
Ezeket a méréseket strukturált adatokból (azaz az elektronikus kórlapban szereplő vérnyomás-felvételekből) és a szolgáltatói feljegyzések természetes nyelvű feldolgozásával kaptuk a korábban leírtak szerint.
Ha ugyanazon a napon több mérést is rögzítettünk, a legalacsonyabb átlagos artériás vérnyomást alkalmaztuk.
|
Hónapok 1-24
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A betegek átlagos vérnyomásának kohorsz-összehasonlítása 12 hónappal a vizsgálat megkezdése után (utoljára mért vérnyomás az 1-12. hónapban)
Időkeret: Hónapok 1-12
|
Hónapok 1-12
|
A betegek vérnyomásának átlagos változásának kohorsz-összehasonlítása az 1–12. hónapban (utoljára mért vérnyomás az 1–12. hónapban)
Időkeret: Hónapok 1-12
|
Hónapok 1-12
|
A betegek átlagos vérnyomásának kohorsz-összehasonlítása a vizsgálat megkezdése után 24 hónappal (utoljára mért vérnyomás a 13-24. hónapban)
Időkeret: Hónapok 13-24
|
Hónapok 13-24
|
A betegek vérnyomásának átlagos változásának kohorszok közötti összehasonlítása a 13–24. hónapban (utoljára mért vérnyomás 13–24. hónapban)
Időkeret: Hónapok 13-24
|
Hónapok 13-24
|
A betegek átlagos vérnyomásának kohorsz-összehasonlítása 24 hónappal a vizsgálat megkezdése után (utoljára mért vérnyomás az 1-24. hónapban)
Időkeret: Hónapok 1-24
|
Hónapok 1-24
|
A betegek vérnyomásának átlagos változásának kohorsz-összehasonlítása az 1–24. hónapban (utoljára mért vérnyomás az 1–24. hónapban)
Időkeret: Hónapok 1-24
|
Hónapok 1-24
|
A kezelés intenzitásának gyakoriságának kohorszközi összehasonlítása
Időkeret: Hónapok 1-24
|
Hónapok 1-24
|
A betegek nyomon követési időközeinek kohorsz-összehasonlítása emelkedett vérnyomású klinikai találkozások után
Időkeret: Hónapok 1-24
|
Hónapok 1-24
|
A tesztelés előtti teljesítménybeli különbségek a szolgáltatóhoz kapcsolódó változók szerint (gondozási hely, életkor, újratanúsítás dátuma stb.)
Időkeret: 1. hónap
|
1. hónap
|
A szolgáltatók teszt utáni pontszámainak kohorszok közötti összehasonlítása (pontjavulás)
Időkeret: Hónapok 1-12
|
Hónapok 1-12
|
A szolgáltatók alapszintű tudásszintjei, amelyeket az elhelyezett oktatási elemekre adott kezdeti válaszaik alapján értékeltek (csak az elosztott oktatási kohorsz)
Időkeret: Hónapok 1-12
|
Hónapok 1-12
|
Teljesítménykülönbségek a szolgáltatóhoz kapcsolódó változók szerint (az ellátás helye, életkor, az újraminősítés dátuma, nem stb.) a távoktatási programban (csak a kihelyezett oktatási kohorsz)
Időkeret: Hónapok 1-12
|
Hónapok 1-12
|
A szolgáltató által észlelt elfogadhatóság a térközi oktatási beavatkozáshoz
Időkeret: Hónapok 1-12
|
Hónapok 1-12
|
A szolgáltató által észlelt eredményessége a térbeli oktatási beavatkozásnak
Időkeret: Hónapok 1-12
|
Hónapok 1-12
|
A szolgáltatók felfogása az optimális paraméterekről a térbeli oktatási beavatkozáshoz
Időkeret: Hónapok 1-12
|
Hónapok 1-12
|
A szolgáltató által észlelt akadályok és facilitátorok a térbeli oktatási beavatkozás előtt
Időkeret: Hónapok 1-12
|
Hónapok 1-12
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EDU 08-422
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .