- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00904007
Interaktiivinen erillinen koulutus hypertension hallinnan optimoimiseksi
Online interactive spaced education (ISE) on uusi opetusmetodologia, joka perustuu "välivaikutukseen", psykologiseen havaintoon, että opetusmateriaalin toistuva esittely tietyin välein lisää oppimisen tehokkuutta ja parantaa tiedon säilyttämistä. ISE toimitetaan säännöllisillä sähköpostiviesteillä, jotka sisältävät kliinisiä tapausskenaarioita ja monivalintakysymyksiä. Tutkijat saivat äskettäin päätökseen satunnaistetun kokeen, johon osallistui 95 VISN 1 -perushoidon tarjoajaa (PCP), joka osoitti, että ISE-interventio voi parantaa merkittävästi kliinikon toimintatapoja. Kliinikot, jotka satunnaistettiin eturauhassyövän seulonnan ISE-interventioon, osoittivat 26 prosentin suhteellista vähentymistä epäasianmukaisissa seulonnassa. Tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamista, jossa PCP:t ovat mukana VISN 1:ssä sen määrittämiseksi, voiko ISE (1) lisätä tietoa verenpainepotilaiden asianmukaisesta hoidosta, (2) vähentää kliinistä inertiaa verenpainetaudin hoidossa ja (3) parantaa verenpainetta. verenpainepotilailla.
Odotetut vaikutukset veteraanien terveydenhuoltoon: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että interaktiivinen verkkokoulutus (ISE) voi parantaa palveluntarjoajien hoitoa verenpainepotilaista. ISE on interventiotyyppi, jota voidaan käyttää koko VHA:ssa ja jonka sisältö on räätälöity erityistarpeisiin, ja se voidaan toteuttaa työkaluna suorituskykymittausten ja kliinisten tulosten parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Odotetut vaikutukset veteraanien terveydenhuoltoon: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että interaktiivinen verkkokoulutus (ISE) voi parantaa palveluntarjoajien hoitoa verenpainepotilaista. ISE on interventiotyyppi, jota voidaan käyttää koko VHA:ssa ja jonka sisältö on räätälöity erityistarpeiden mukaan, ja se voidaan toteuttaa työkaluna suorituskykymittausten ja kliinisten tulosten parantamiseen.
Hankkeen tausta/perusteet: ISE on uusi opetusmetodologia, joka perustuu "väliefektiin", psykologiseen havaintoon, että opetusmateriaalin toistuva esittely tietyin välein lisää oppimisen tehokkuutta ja parantaa tiedon säilyttämistä. ISE toimitetaan säännöllisillä sähköpostiviesteillä, jotka sisältävät kliinisiä tapausskenaarioita ja monivalintakysymyksiä. Saimme äskettäin päätökseen satunnaistetun kokeen, johon osallistui 95 VISN 1 -perusterveydenhuollon tarjoajaa (PCP), joka osoitti, että ISE-interventio voi parantaa merkittävästi kliinikon toimintatapoja. Kliinikot, jotka satunnaistettiin eturauhassyövän seulonnan ISE-interventioon, osoittivat 26 prosentin suhteellista vähentymistä epäasianmukaisissa seulonnassa.
Hankkeen tavoitteet: Verenpaineen alentaminen hypertensiivisillä potilailla vähentää yksiselitteisesti aivohalvausten ja sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuutta ja on erittäin kustannustehokasta. Suurin osa potilaista, joiden verenpaine ylittää hoitotavoitteen, ei tehosta verenpainetta alentavia lääkkeitä asianmukaisesti lääkärikäynneillä. Hoidon tehostamisen vähentynyttä tiheyttä kutsutaan vaihtoehtoisesti "kliiniseksi inertiaksi". Alustavat tulokset osoittavat, että kliinikkojen tietämys verenpainetaudin hallintaohjeista on rajallinen, ja harvat lääkärit raportoivat ohjeiden noudattamisesta johdonmukaisesti. Ehdotamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamista, jossa PCP:t ovat mukana VISN 1:ssä, jotta voidaan selvittää, voiko ISE (1) lisätä tietoa verenpainepotilaiden asianmukaisesta hoidosta, (2) vähentää kliinistä inertiaa verenpainetaudin hoidossa ja (3) parantaa verenpaineen hallintaa. hypertensiivisillä potilailla.
Projektimenetelmät: Satakuusi VISN 1 perusterveydenhuollon ammattilaista (lääkärit, sairaanhoitajat ja lääkäriassistentit) rekrytoidaan sähköpostitse osallistumaan tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta kohortista: (1) interventiokohortti saa ISE:n vuoden 1 aikana ja (2) kontrollikohortti ei saa interventiota ja edustaa "koulutuksen tasoa" verenpainetaudin hallinnassa. ISE-interventio koostuu neljän päivän välein lähetettävästä sähköpostista, joka sisältää yhden monivalintakysymyksen, joka perustuu kliinisen käytännön ohjeista johdettuihin opetussuunnitelmiin sopivasta verenpaineen hallinnasta. Palveluntarjoajat lähettävät vastaukset kysymyksiin verkossa ja saavat välittömästi oikean vastauksen ja selvityksen olennaisista kliinisistä ongelmista. Uuden adaptiivisen metodologian avulla koulutusintervention väli ja sisältö räätälöidään kullekin lääkärille heidän suorituksensa perusteella. ISE-interventio valmistuu 9-11 kuukauden kuluessa. Hypertensiotietoa arvioidaan jälkitestillä vuoden 1 lopussa. Palveluntarjoajien kliinistä inertiaa ja potilaiden verenpaineita arvioidaan 2 vuoden ajan: ISE:stä johtuvat alkuperäiset muutokset tunnistetaan vuonna 1, kun taas näiden muutosten säilymistä seurataan vuonna 2. Hyödynnämme monitieteistä asiantuntemustamme. tutkijaryhmän, tutkimuksen tarkoituksena on rikastuttaa kansallisia keskusteluja siitä, kuinka parhaiten parantaa tapoja, joilla lääkärit voivat vastata elinikäisen oppimisen tarpeisiinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VA VISN 1 perusterveydenhuollon kliinikot (MD, NP, PA), joilla on vähintään 50 % (4/8 kertaa) kliininen vastaanotto.
Poissulkemiskriteerit:
- VA VISN 1 perusterveydenhuollon kliinikot (MD, NP, PA), joilla ei ole vähintään 50 % (4/8 kertaa) kliinistä vastaanottoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SE Pelikohortti
Saa ISE interventiota.
|
ISE on uusi opetusmetodologia, joka perustuu "väliefektiin", psykologiseen havaintoon, että opetusmateriaalin toistuva esittely tietyin välein lisää oppimisen tehokkuutta ja parantaa tiedon säilyttämistä.
ISE toimitetaan säännöllisillä sähköpostiviesteillä, jotka sisältävät kliinisiä tapausskenaarioita ja monivalintakysymyksiä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrollikohortti
Kontrollikohortti saa identtistä sisältöä verkossa (ilman ISE:tä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden verenpaineen normalisointiin tarvittavan keskimääräisen ajan vertailu kohorttien välillä
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
Analyysiyksikkönä toimi ainutlaatuinen hypertensiivinen ajanjakso.
Verenpainejakso alkoi tutkimuksen ensimmäisenä päivänä, kun potilaan verenpaine oli kohonnut.
Se päättyi ensimmäisenä seuraavana päivänä, kun se oli <140/90 mmHg, tai viimeisenä päivänä, jolloin verenpaine mitattiin tutkimuksen aikana.
Hypertensiivisen ajanjakson kesto (päiviä) oli tulosmitta.
Rutiinihoidon aikana saatuja verenpainemittauksia käytettiin tutkimustulosten selvittämiseen riippumatta siitä, onko ne saatu PCP:llä tai muilla klinikkakäynneillä.
Nämä mittaukset saatiin strukturoidusta tiedosta (eli verenpaineen tallennuksista sähköisessä sairauskertomuksessa) ja palveluntarjoajan muistiinpanojen luonnollisella kielellä, kuten aiemmin on kuvattu.
Jos useita mittauksia kirjattiin samana päivänä, käytettiin alhaisinta keskimääräistä valtimoverenpainetta.
|
Kuukaudet 1-24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden keskimääräisen verenpaineen välinen kohorttivertailu 12 kuukauden kuluttua kokeen aloittamisesta (viimeisin mitattu verenpaine kuukausina 1–12)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
Potilaiden keskimääräisen verenpaineen muutoksen kohorttien välinen vertailu kuukausina 1–12 (viimeksi mitattu verenpaine kuukausina 1–12)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
Potilaiden keskimääräisen verenpaineen välinen kohorttivertailu 24 kuukauden kuluttua kokeen aloittamisesta (viimeisin mitattu verenpaine kuukausina 13–24)
Aikaikkuna: Kuukaudet 13-24
|
Kuukaudet 13-24
|
|
Potilaiden keskimääräisen verenpaineen muutoksen kohorttien välinen vertailu kuukausina 13–24 (viimeksi mitattu verenpaine kuukausina 13–24)
Aikaikkuna: Kuukaudet 13-24
|
Kuukaudet 13-24
|
|
Potilaiden keskimääräisen verenpaineen välinen kohorttivertailu 24 kuukauden kuluttua kokeen aloittamisesta (viimeisin mitattu verenpaine kuukausina 1–24)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Potilaiden keskimääräisen verenpaineen muutoksen kohorttien välinen vertailu kuukausina 1–24 (viimeksi mitattu verenpaine kuukausina 1–24)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Hoidon tehostamisen frekvenssien välinen kohorttivertailu
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Potilaiden seurantavälien välinen kohorttivertailu kohonneen verenpaineen kliinisen kohtaamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-24
|
Kuukaudet 1-24
|
|
Esitestauksen suorituskyvyn erot palveluntarjoajaan liittyvien muuttujien mukaan (hoitopaikka, ikä, uudelleensertifiointipäivä jne.)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuukausi 1
|
|
Palveluntarjoajien testauksen jälkeisten tulosten välinen kohorttivertailu (pisteiden parannukset)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
Palveluntarjoajien perustason tietämustasot, jotka on arvioitu heidän alustavien vastaustensa perusteella eriteltyihin koulutuskohteisiin (vain välitetty koulutuskohortti)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
Suorituskykyerot palveluntarjoajaan liittyvien muuttujien mukaan (hoitopaikka, ikä, uudelleensertifiointipäivä, sukupuoli jne.) Spaced Education -ohjelmassa (vain välikoulutuskohortti)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
Palveluntarjoajan näkemys väliaikaisen koulutusintervention hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
Palveluntarjoajan näkemä sijoitetun koulutusintervention tehokkuus
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
Palveluntarjoajien näkemykset optimaalisista parametreista sijoitetun koulutusintervention kannalta
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
Palveluntarjoajan havaitsemat esteet ja fasilitaattorit tilapäiselle koulutusinterventiolle
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDU 08-422
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat