- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00904007
Educação espaçada interativa para otimizar o gerenciamento da hipertensão
A educação espaçada interativa online (ISE) é uma nova metodologia educacional baseada no "efeito de espaçamento", a descoberta psicológica de que apresentações repetidas de material educacional em intervalos espaçados aumentam a eficiência do aprendizado e melhoram a retenção do conhecimento. O ISE é entregue usando e-mails periódicos que contêm cenários de casos clínicos e questões de múltipla escolha. Os investigadores concluíram recentemente um estudo randomizado envolvendo 95 prestadores de cuidados primários VISN 1 (PCPs) que demonstraram que uma intervenção ISE pode melhorar significativamente os padrões de prática clínica. Os clínicos randomizados para a intervenção ISE no rastreamento do câncer de próstata demonstraram uma redução relativa de 26% no rastreamento inadequado. Os investigadores propõem a realização de um estudo controlado randomizado envolvendo PCPs no VISN 1 para determinar se o ISE pode (1) aumentar o conhecimento sobre o tratamento adequado de pacientes hipertensos, (2) reduzir a inércia clínica no controle da hipertensão e (3) melhorar a pressão arterial controle em hipertensos.
Impactos Antecipados nos Cuidados de Saúde dos Veteranos: Este estudo tem como objetivo demonstrar que a educação espaçada interativa online (ISE) pode melhorar o cuidado dos provedores de pacientes com hipertensão. O ISE é o tipo de intervenção que pode ser implantado no VHA com conteúdo adaptado para atender a necessidades específicas e pode ser implementado como uma ferramenta para melhorar as medidas de desempenho e os resultados clínicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Impactos Antecipados nos Cuidados de Saúde dos Veteranos: Este estudo tem como objetivo demonstrar que a educação espaçada interativa online (ISE) pode melhorar o cuidado dos provedores de pacientes com hipertensão. O ISE é o tipo de intervenção que pode ser implantado no VHA com conteúdo adaptado para atender a necessidades específicas e pode ser implementado como uma ferramenta para melhorar as medidas de desempenho e os resultados clínicos.
Fundamento/Lógica do Projeto: ISE é uma nova metodologia educacional baseada no "efeito de espaçamento", a descoberta psicológica de que apresentações repetidas de material educacional em intervalos espaçados aumentam a eficiência do aprendizado e melhoram a retenção do conhecimento. O ISE é entregue usando e-mails periódicos que contêm cenários de casos clínicos e questões de múltipla escolha. Recentemente, concluímos um estudo randomizado envolvendo 95 prestadores de cuidados primários (PCPs) do VISN 1, que demonstrou que uma intervenção ISE pode melhorar significativamente os padrões de prática clínica. Os clínicos randomizados para a intervenção ISE no rastreamento do câncer de próstata demonstraram uma redução relativa de 26% no rastreamento inadequado.
Objetivos do Projeto: A redução da pressão arterial em pacientes hipertensos diminui inequivocamente a incidência de acidente vascular cerebral e eventos cardiovasculares e é altamente custo-efetiva. A maioria dos pacientes com pressão arterial acima do alvo do tratamento não tem seus medicamentos anti-hipertensivos devidamente intensificados nas consultas médicas. Uma frequência reduzida de intensificação do tratamento é alternativamente denominada 'inércia clínica'. Nossos resultados preliminares mostram que o conhecimento dos médicos sobre as diretrizes de controle da hipertensão é limitado, e poucos médicos relatam seguir as diretrizes de forma consistente. Propomos a realização de um ensaio clínico randomizado envolvendo PCPs no VISN 1 para determinar se o ISE pode (1) aumentar o conhecimento sobre o tratamento adequado de pacientes hipertensos, (2) reduzir a inércia clínica no tratamento da hipertensão e (3) melhorar o controle da pressão arterial em pacientes hipertensos.
Métodos do projeto: Cento e seis profissionais de cuidados primários do VISN 1 (médicos, enfermeiros e assistentes médicos) serão recrutados por e-mail para participar do estudo. Os participantes serão randomizados para uma das duas coortes: (1) a coorte de intervenção receberá ISE ao longo do ano 1 e (2) a coorte de controle não receberá nenhuma intervenção e representará o "padrão de educação" no tratamento da hipertensão. A intervenção do ISE consistirá em um e-mail a cada 4 dias contendo 1 pergunta de múltipla escolha com base em um currículo derivado de diretrizes de prática clínica sobre o manejo adequado da hipertensão. Os provedores enviarão as respostas às perguntas on-line e receberão imediatamente a resposta correta e uma explicação das questões clínicas pertinentes. Usando uma nova metodologia adaptativa, o espaçamento e o conteúdo da intervenção educacional serão individualizados para cada clínico com base em seu desempenho. A intervenção ISE será concluída em 9-11 meses. O conhecimento sobre hipertensão será avaliado por um pós-teste no final do 1º ano. A inércia clínica dos provedores e as pressões sanguíneas de seus pacientes serão avaliadas ao longo de 2 anos: as alterações iniciais atribuíveis ao ISE serão identificadas no ano 1, enquanto a retenção dessas alterações será monitorada no ano 2. Com base na experiência interdisciplinar de nossos equipe de pesquisadores, o estudo está posicionado para enriquecer os debates nacionais sobre a melhor forma de melhorar as maneiras pelas quais os médicos podem atender às suas necessidades de aprendizagem ao longo da vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- VA VISN 1 clínicos de cuidados primários (MD, NP, PA) que têm pelo menos 50% (4/8 vezes) de consultas clínicas.
Critério de exclusão:
- VA VISN 1 clínicos de cuidados primários (MD, NP, PA) que não têm pelo menos 50% (4/8 vezes) de consulta clínica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte de jogos SE
Receberá intervenção do ISE.
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ISE é uma nova metodologia educacional baseada no "efeito de espaçamento", a constatação psicológica de que apresentações repetidas de material educacional em intervalos espaçados aumentam a eficiência do aprendizado e melhoram a retenção do conhecimento.
O ISE é entregue usando e-mails periódicos que contêm cenários de casos clínicos e questões de múltipla escolha.
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Sem intervenção: Coorte de controle
A coorte de controle receberá conteúdo idêntico online (sem ISE)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre coortes do tempo médio necessário para normalizar a pressão arterial dos pacientes
Prazo: Meses 1-24
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Um único período hipertensivo serviu como unidade de análise.
Um período hipertensivo começou no primeiro dia durante o estudo, quando a PA do paciente estava elevada.
Terminou no primeiro dia subseqüente quando era <140/90 mm Hg ou no último dia em que a PA foi registrada durante o estudo.
A duração do período hipertensivo (dias) foi a medida de desfecho.
As medidas de PA obtidas durante os cuidados de rotina foram usadas para verificar os resultados do estudo, sejam eles obtidos pelo PCP ou em outras visitas clínicas.
Essas medições foram obtidas a partir de dados estruturados (ou seja, registros de PA no prontuário eletrônico) e processamento de linguagem natural das anotações do provedor, conforme descrito anteriormente.
Se várias medições foram registradas no mesmo dia, foi usada a PA arterial média mais baixa.
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Meses 1-24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação entre coortes da pressão arterial média dos pacientes 12 meses após o início do estudo (última pressão arterial medida nos meses 1-12)
Prazo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Comparação entre coortes da alteração média da pressão arterial dos pacientes ao longo dos meses 1-12 (última pressão arterial medida nos meses 1-12)
Prazo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Comparação entre coortes da pressão arterial média dos pacientes 24 meses após o início do estudo (última pressão arterial medida nos meses 13-24)
Prazo: Meses 13-24
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Meses 13-24
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Comparação entre coortes da alteração média da pressão arterial dos pacientes nos meses 13 a 24 (última pressão arterial medida nos meses 13 a 24)
Prazo: Meses 13-24
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Meses 13-24
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Comparação entre coortes da pressão arterial média dos pacientes 24 meses após o início do estudo (última pressão arterial medida nos meses 1-24)
Prazo: Meses 1-24
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Meses 1-24
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Comparação entre coortes da alteração média da pressão arterial dos pacientes nos meses 1 a 24 (última pressão arterial medida nos meses 1 a 24)
Prazo: Meses 1-24
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Meses 1-24
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Comparação entre coortes da frequência da intensificação do tratamento
Prazo: Meses 1-24
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Meses 1-24
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Comparação entre coortes dos intervalos de acompanhamento dos pacientes após encontros clínicos com pressão arterial elevada
Prazo: Meses 1-24
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Meses 1-24
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Diferenças de desempenho pré-teste por variáveis relacionadas ao provedor (local de atendimento, idade, data de recertificação, etc.)
Prazo: Mês 1
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Mês 1
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Comparação entre coortes das pontuações pós-teste dos provedores (melhorias na pontuação)
Prazo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Níveis básicos de conhecimento dos provedores avaliados por meio de suas respostas iniciais a itens de educação espaçada (somente coorte de educação espaçada)
Prazo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Diferenças de desempenho por variáveis relacionadas ao provedor (local de atendimento, idade, data de recertificação, sexo, etc.) no programa de educação espaçada (somente coorte de educação espaçada)
Prazo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Aceitabilidade percebida pelo provedor de intervenção de educação espaçada
Prazo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Eficácia percebida pelo provedor da intervenção de educação espaçada
Prazo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Percepções dos provedores sobre os parâmetros ideais para a intervenção de educação espaçada
Prazo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Barreiras e facilitadores percebidos pelo provedor para a intervenção de educação espaçada
Prazo: Meses 1-12
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Meses 1-12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDU 08-422
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