- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00904007
Educazione interattiva intervallata per ottimizzare la gestione dell'ipertensione
L'istruzione interattiva online (ISE) è una nuova metodologia educativa basata sull'"effetto spaziatura", la scoperta psicologica secondo cui le presentazioni ripetute di materiale educativo a intervalli distanziati aumentano l'efficienza dell'apprendimento e migliorano la conservazione della conoscenza. ISE viene erogato tramite e-mail periodiche che contengono scenari di casi clinici e domande a scelta multipla. I ricercatori hanno recentemente completato uno studio randomizzato che ha coinvolto 95 fornitori di cure primarie (PCP) VISN 1 che ha dimostrato che un intervento ISE può migliorare significativamente i modelli di pratica clinica. Quei medici randomizzati all'intervento ISE sullo screening del cancro alla prostata hanno dimostrato una riduzione relativa del 26% nello screening inappropriato. I ricercatori propongono di condurre uno studio controllato randomizzato che coinvolga i PCP nel VISN 1 per determinare se l'ISE può (1) aumentare la conoscenza del trattamento appropriato dei pazienti ipertesi, (2) ridurre l'inerzia clinica nella gestione dell'ipertensione e (3) migliorare la pressione sanguigna controllo nei pazienti ipertesi.
Impatti previsti sull'assistenza sanitaria dei veterani: questo studio mira a dimostrare che l'istruzione intervallata interattiva online (ISE) può migliorare l'assistenza dei fornitori ai pazienti con ipertensione. ISE è il tipo di intervento che può essere implementato in tutto il VHA con contenuti personalizzati per soddisfare esigenze specifiche e può essere implementato come strumento per migliorare le misure delle prestazioni e gli esiti clinici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Impatti previsti sull'assistenza sanitaria dei veterani: questo studio mira a dimostrare che l'istruzione intervallata interattiva online (ISE) può migliorare l'assistenza dei fornitori ai pazienti con ipertensione. ISE è il tipo di intervento che può essere implementato in tutto il VHA con contenuti personalizzati per soddisfare esigenze specifiche e può essere implementato come strumento per migliorare le misure delle prestazioni e gli esiti clinici.
Contesto/motivazione del progetto: ISE è una nuova metodologia educativa basata sull'"effetto di spaziatura", la scoperta psicologica secondo cui le presentazioni ripetute di materiale didattico a intervalli distanziati aumentano l'efficienza dell'apprendimento e migliorano la conservazione della conoscenza. ISE viene fornito utilizzando e-mail periodiche che contengono scenari di casi clinici e domande a scelta multipla. Abbiamo recentemente completato uno studio randomizzato che ha coinvolto 95 fornitori di cure primarie (PCP) VISN 1 che ha dimostrato che un intervento ISE può migliorare significativamente i modelli di pratica clinica. Quei medici randomizzati all'intervento ISE sullo screening del cancro alla prostata hanno dimostrato una riduzione relativa del 26% nello screening inappropriato.
Obiettivi del progetto: L'abbassamento della pressione arteriosa nei pazienti ipertesi riduce inequivocabilmente l'incidenza di ictus e di eventi cardiovascolari ed è altamente conveniente. La maggior parte dei pazienti con pressione arteriosa al di sopra dell'obiettivo del trattamento non riceve un'adeguata intensificazione dei farmaci antipertensivi durante le visite mediche. Una ridotta frequenza di intensificazione del trattamento è definita alternativamente "inerzia clinica". I nostri risultati preliminari mostrano che la conoscenza delle linee guida per la gestione dell'ipertensione da parte dei medici è limitata e pochi clinici riferiscono di seguire le linee guida in modo coerente. Proponiamo di condurre uno studio controllato randomizzato che coinvolga i PCP nel VISN 1 per determinare se l'ISE può (1) aumentare la conoscenza del trattamento appropriato dei pazienti ipertesi, (2) ridurre l'inerzia clinica nella gestione dell'ipertensione e (3) migliorare il controllo della pressione arteriosa nei pazienti ipertesi.
Metodi del progetto: centosei professionisti delle cure primarie VISN 1 (medici, infermieri e assistenti medici) saranno reclutati via e-mail per partecipare allo studio. I partecipanti saranno randomizzati in una delle due coorti: (1) la coorte di intervento riceverà ISE nell'anno 1 e (2) la coorte di controllo non riceverà alcun intervento e rappresenterà lo "standard di istruzione" sulla gestione dell'ipertensione. L'intervento ISE consisterà in un'e-mail ogni 4 giorni contenente 1 domanda a scelta multipla basata su un curriculum derivato dalle linee guida di pratica clinica sulla gestione appropriata dell'ipertensione. I fornitori invieranno le risposte alle domande online e riceveranno immediatamente la risposta corretta e una spiegazione dei problemi clinici pertinenti. Utilizzando una nuova metodologia adattiva, la spaziatura e il contenuto dell'intervento educativo saranno individualizzati per ciascun clinico in base alle loro prestazioni. L'intervento ISE sarà completato in 9-11 mesi. La conoscenza dell'ipertensione sarà valutata da un post-test alla fine dell'anno 1. L'inerzia clinica degli operatori e la pressione arteriosa dei loro pazienti saranno valutate nell'arco di 2 anni: i cambiamenti iniziali attribuibili all'ISE saranno identificati nell'anno 1, mentre il mantenimento di questi cambiamenti sarà monitorato nell'anno 2. Attingendo alle competenze interdisciplinari del nostro team di ricercatori, lo studio è posizionato per arricchire i dibattiti nazionali sul modo migliore per migliorare i modi in cui i medici possono soddisfare le loro esigenze di apprendimento permanente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
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Brockton, Massachusetts, Stati Uniti, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- VA VISN 1 medici di assistenza primaria (MD, NP, PA) che hanno almeno un appuntamento clinico del 50% (4/8 volte).
Criteri di esclusione:
- VA VISN 1 medici di base (MD, NP, PA) che non hanno almeno un appuntamento clinico del 50% (4/8 volte).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coorte di gioco SE
Riceverà l'intervento dell'ISE.
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ISE è una nuova metodologia educativa basata sull'"effetto spaziatura", la scoperta psicologica che le presentazioni ripetute di materiale didattico su intervalli distanziati aumentano l'efficienza dell'apprendimento e migliorano la conservazione della conoscenza.
ISE viene fornito utilizzando e-mail periodiche che contengono scenari di casi clinici e domande a scelta multipla.
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Nessun intervento: Coorte di controllo
La coorte di controllo riceverà contenuti identici online (senza ISE)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra coorti del tempo medio necessario per normalizzare la pressione sanguigna dei pazienti
Lasso di tempo: Mesi 1-24
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Un unico periodo ipertensivo è servito come unità di analisi.
Un periodo ipertensivo è iniziato il primo giorno durante lo studio quando la pressione arteriosa di un paziente era elevata.
È terminato il primo giorno successivo quando era <140/90 mm Hg o l'ultimo giorno in cui è stata registrata la PA durante lo studio.
La durata del periodo ipertensivo (giorni) è stata la misura del risultato.
Le misurazioni della PA ottenute nel corso delle cure di routine sono state utilizzate per accertare i risultati dello studio, sia ottenuti dal PCP che in altre visite cliniche.
Queste misurazioni sono state ottenute da dati strutturati (ad esempio, registrazioni della PA nella cartella clinica elettronica) e dall'elaborazione in linguaggio naturale delle note del fornitore come descritto in precedenza.
Se sono state registrate più misurazioni nello stesso giorno, è stata utilizzata la pressione arteriosa media più bassa.
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Mesi 1-24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto inter-coorte della pressione sanguigna media dei pazienti a 12 mesi dopo l'avvio della prova (ultima pressione sanguigna misurata nei mesi 1-12)
Lasso di tempo: Mesi 1-12
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Mesi 1-12
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Confronto inter-coorte della variazione media della pressione sanguigna dei pazienti nei mesi 1-12 (ultima pressione sanguigna misurata nei mesi 1-12)
Lasso di tempo: Mesi 1-12
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Mesi 1-12
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Confronto inter-coorte della pressione sanguigna media dei pazienti a 24 mesi dall'avvio della prova (ultima pressione sanguigna misurata nei mesi 13-24)
Lasso di tempo: Mesi 13-24
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Mesi 13-24
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Confronto inter-coorte della variazione media della pressione arteriosa dei pazienti nei mesi 13-24 (ultima pressione arteriosa misurata nei mesi 13-24)
Lasso di tempo: Mesi 13-24
|
Mesi 13-24
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Confronto inter-coorte della pressione sanguigna media dei pazienti a 24 mesi dall'avvio della prova (ultima pressione sanguigna misurata nei mesi 1-24)
Lasso di tempo: Mesi 1-24
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Mesi 1-24
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Confronto inter-coorte della variazione media della pressione arteriosa dei pazienti nei mesi 1-24 (ultima pressione arteriosa misurata nei mesi 1-24)
Lasso di tempo: Mesi 1-24
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Mesi 1-24
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Confronto tra coorti della frequenza dell'intensificazione del trattamento
Lasso di tempo: Mesi 1-24
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Mesi 1-24
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Confronto tra coorti degli intervalli di follow-up dei pazienti dopo incontri clinici con pressione sanguigna elevata
Lasso di tempo: Mesi 1-24
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Mesi 1-24
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Differenze di prestazioni pre-test per variabili correlate al fornitore (sito di cura, età, data di ricertificazione, ecc.)
Lasso di tempo: Mese 1
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Mese 1
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Confronto tra coorti dei punteggi post-test dei fornitori (miglioramenti del punteggio)
Lasso di tempo: Mesi 1-12
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Mesi 1-12
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Livelli di conoscenza di base dei fornitori valutati tramite le loro risposte iniziali agli elementi didattici distanziati (solo coorte di istruzione distanziata)
Lasso di tempo: Mesi 1-12
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Mesi 1-12
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Differenze di prestazioni per variabili correlate al fornitore (sede di cura, età, data di ricertificazione, sesso, ecc.) nel programma di istruzione distanziata (solo coorte di istruzione distanziata)
Lasso di tempo: Mesi 1-12
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Mesi 1-12
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Accettabilità percepita dal fornitore dell'intervento educativo distanziato
Lasso di tempo: Mesi 1-12
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Mesi 1-12
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Efficacia percepita dal fornitore dell'intervento educativo distanziato
Lasso di tempo: Mesi 1-12
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Mesi 1-12
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Percezioni dei fornitori dei parametri ottimali per l'intervento educativo distanziato
Lasso di tempo: Mesi 1-12
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Mesi 1-12
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Barriere percepite dal fornitore e facilitatori all'intervento educativo distanziato
Lasso di tempo: Mesi 1-12
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Mesi 1-12
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDU 08-422
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