- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00904007
Interaktywna edukacja w odstępach czasowych w celu optymalizacji zarządzania nadciśnieniem tętniczym
Interaktywna edukacja interaktywna online (ISE) to nowatorska metodologia edukacyjna oparta na „efektie odstępów”, psychologicznym odkryciu, że powtarzane prezentacje materiałów edukacyjnych w określonych odstępach czasu zwiększają efektywność uczenia się i poprawiają zapamiętywanie wiedzy. ISE jest dostarczany za pomocą okresowych wiadomości e-mail zawierających scenariusze przypadków klinicznych i pytania wielokrotnego wyboru. Badacze niedawno zakończyli randomizowane badanie z udziałem 95 świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) VISN 1, które wykazało, że interwencja ISE może znacznie poprawić wzorce praktyki klinicznej. Klinicyści przydzieleni losowo do interwencji ISE w badaniach przesiewowych w kierunku raka prostaty wykazali względną redukcję o 26% w przypadku niewłaściwych badań przesiewowych. Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania z udziałem PCP w VISN 1 w celu ustalenia, czy ISE może (1) zwiększyć wiedzę na temat odpowiedniego leczenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, (2) zmniejszyć inercję kliniczną w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz (3) poprawić ciśnienie krwi kontrola u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Przewidywany wpływ na opiekę zdrowotną weteranów: To badanie ma na celu wykazanie, że interaktywna edukacja online (ISE) może poprawić opiekę nad pacjentami z nadciśnieniem tętniczym. ISE to rodzaj interwencji, który można wdrożyć w VHA z treścią dostosowaną do konkretnych potrzeb i którą można wdrożyć jako narzędzie do poprawy wskaźników wydajności i wyników klinicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewidywany wpływ na opiekę zdrowotną weteranów: To badanie ma na celu wykazanie, że interaktywna edukacja online (ISE) może poprawić opiekę nad pacjentami z nadciśnieniem tętniczym. ISE to rodzaj interwencji, który można wdrożyć w VHA z treścią dostosowaną do konkretnych potrzeb i może być wdrożony jako narzędzie do poprawy wskaźników wydajności i wyników klinicznych.
Tło/zasady projektu: ISE to nowatorska metodologia edukacyjna oparta na „efektie odstępu”, psychologicznym odkryciu, że powtarzane prezentacje materiałów edukacyjnych w określonych odstępach czasu zwiększają efektywność uczenia się i poprawiają zapamiętywanie wiedzy. ISE jest dostarczany za pomocą okresowych wiadomości e-mail zawierających scenariusze przypadków klinicznych i pytania wielokrotnego wyboru. Niedawno zakończyliśmy randomizowane badanie z udziałem 95 świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej VISN 1 (PCP), które wykazało, że interwencja ISE może znacznie poprawić wzorce praktyki klinicznej. Klinicyści przydzieleni losowo do interwencji ISE w badaniach przesiewowych w kierunku raka prostaty wykazali względną redukcję o 26% w przypadku niewłaściwych badań przesiewowych.
Cele projektu: Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym jednoznacznie zmniejsza częstość występowania udarów i incydentów sercowo-naczyniowych oraz jest wysoce opłacalne. Większość pacjentów z ciśnieniem tętniczym powyżej wartości docelowej leczenia nie ma odpowiedniej dawki leków przeciwnadciśnieniowych podczas wizyt lekarskich. Zmniejszona częstość intensyfikacji leczenia jest alternatywnie określana jako „bezwładność kliniczna”. Nasze wstępne wyniki pokazują, że wiedza klinicystów na temat wytycznych dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego jest ograniczona, a niewielu klinicystów konsekwentnie przestrzega tych wytycznych. Proponujemy przeprowadzenie randomizowanego kontrolowanego badania z udziałem PCP w VISN 1 w celu ustalenia, czy ISE może (1) zwiększyć wiedzę na temat właściwego leczenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, (2) zmniejszyć bezwładność kliniczną w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz (3) poprawić kontrolę ciśnienia tętniczego u pacjentów z nadciśnieniem.
Metody projektu: Stu sześciu lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej VISN 1 (lekarzy, pielęgniarek i asystentów lekarzy) zostanie zrekrutowanych za pośrednictwem poczty elektronicznej do udziału w badaniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch kohort: (1) kohorta interwencyjna otrzyma ISE w ciągu roku 1, oraz (2) kohorta kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji i będzie reprezentować „standard edukacji” w zakresie leczenia nadciśnienia tętniczego. Interwencja ISE będzie polegać na wysyłaniu wiadomości e-mail co 4 dni, zawierających 1 pytanie wielokrotnego wyboru, oparte na programie nauczania opartym na wytycznych praktyki klinicznej dotyczących odpowiedniego leczenia nadciśnienia tętniczego. Dostawcy będą przesyłać odpowiedzi na pytania online i natychmiast otrzymają poprawną odpowiedź oraz wyjaśnienie istotnych kwestii klinicznych. Wykorzystując nową adaptacyjną metodologię, odstępy i treść interwencji edukacyjnej zostaną zindywidualizowane dla każdego klinicysty na podstawie jego wyników. Interwencja ISE zakończy się za 9-11 miesięcy. Wiedza na temat nadciśnienia tętniczego zostanie oceniona za pomocą testu końcowego pod koniec pierwszego roku. Bezwładność kliniczna świadczeniodawców i ciśnienie krwi ich pacjentów będą oceniane przez 2 lata: początkowe zmiany związane z ISE zostaną zidentyfikowane w 1. roku, natomiast utrzymanie tych zmian będzie monitorowane w 2. roku. Korzystając z interdyscyplinarnej wiedzy naszego zespołu badaczy, badanie ma na celu wzbogacenie krajowych debat na temat tego, jak najlepiej udoskonalić sposoby zaspokajania przez klinicystów ich potrzeb związanych z uczeniem się przez całe życie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- VA VISN 1 klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej (MD, NP, PA), którzy mają co najmniej 50% (4/8 czasu) wizyty klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- VA VISN 1 klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej (MD, NP, PA), którzy nie mają co najmniej 50% (4/8 czasu) wizyty klinicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: SE Game Kohorta
Otrzyma interwencję ISE.
|
ISE to nowatorska metodologia edukacyjna oparta na „efektie odstępów”, psychologicznym odkryciu, że powtarzane prezentacje materiałów edukacyjnych w określonych odstępach czasu zwiększają efektywność uczenia się i poprawiają zapamiętywanie wiedzy.
ISE jest dostarczany za pomocą okresowych wiadomości e-mail zawierających scenariusze przypadków klinicznych i pytania wielokrotnego wyboru.
|
Brak interwencji: Kohorta kontrolna
Kohorta kontrolna otrzyma identyczne treści online (bez ISE)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Międzykohortowe porównanie średniego czasu potrzebnego do normalizacji ciśnienia krwi pacjentów
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
|
Jednostką analizy był wyjątkowy okres nadciśnienia.
Okres nadciśnienia rozpoczynał się pierwszego dnia badania, kiedy ciśnienie tętnicze u pacjenta było podwyższone.
Kończyło się w pierwszym kolejnym dniu, gdy było <140/90 mm Hg lub w ostatnim dniu, w którym rejestrowano BP podczas badania.
Miarą wyniku był czas trwania okresu nadciśnienia (dni).
Pomiary BP uzyskane w trakcie rutynowej opieki posłużyły do ustalenia wyników badania, niezależnie od tego, czy zostały uzyskane przez PCP, czy podczas innych wizyt w klinice.
Pomiary te uzyskano na podstawie ustrukturyzowanych danych (tj. zapisów BP w elektronicznej dokumentacji medycznej) i przetwarzania notatek świadczeniodawcy w języku naturalnym, jak opisano wcześniej.
Jeżeli tego samego dnia zarejestrowano kilka pomiarów, stosowano najniższe średnie ciśnienie tętnicze.
|
Miesiące 1-24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Międzykohortowe porównanie średniego ciśnienia krwi pacjentów po 12 miesiącach od rozpoczęcia badania (ostatni pomiar ciśnienia krwi w miesiącach 1-12)
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
|
Miesiące 1-12
|
Międzykohortowe porównanie średnich zmian ciśnienia krwi pacjentów w ciągu miesięcy 1-12 (ostatni pomiar ciśnienia krwi w miesiącach 1-12)
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
|
Miesiące 1-12
|
Międzykohortowe porównanie średniego ciśnienia krwi pacjentów po 24 miesiącach od rozpoczęcia badania (ostatni pomiar ciśnienia krwi w miesiącach 13-24)
Ramy czasowe: Miesiące 13-24
|
Miesiące 13-24
|
Międzykohortowe porównanie średnich zmian ciśnienia krwi u pacjentów w ciągu miesięcy 13-24 (ostatni pomiar ciśnienia krwi w miesiącach 13-24)
Ramy czasowe: Miesiące 13-24
|
Miesiące 13-24
|
Międzykohortowe porównanie średniego ciśnienia krwi pacjentów po 24 miesiącach od rozpoczęcia badania (ostatni pomiar ciśnienia krwi w miesiącach 1-24)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
|
Miesiące 1-24
|
Międzykohortowe porównanie średnich zmian ciśnienia krwi u pacjentów w miesiącach 1-24 (ostatni pomiar ciśnienia krwi w miesiącach 1-24)
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
|
Miesiące 1-24
|
Międzykohortowe porównanie częstotliwości intensyfikacji leczenia
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
|
Miesiące 1-24
|
Międzykohortowe porównanie odstępów między wizytami kontrolnymi pacjentów po spotkaniach klinicznych z podwyższonym ciśnieniem krwi
Ramy czasowe: Miesiące 1-24
|
Miesiące 1-24
|
Różnice wydajności przed testem według zmiennych związanych z usługodawcą (miejsce opieki, wiek, data ponownej certyfikacji itp.)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Miesiąc 1
|
Międzykohortowe porównanie wyników po teście dostawców (poprawa wyniku)
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
|
Miesiące 1-12
|
Wyjściowe poziomy wiedzy dostawców oceniane na podstawie ich wstępnych odpowiedzi na elementy kształcenia w odstępie czasowym (tylko kohorta w zakresie kształcenia w odstępie czasowym)
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
|
Miesiące 1-12
|
Różnice w wynikach według zmiennych związanych z świadczeniodawcami (miejsce opieki, wiek, data ponownej certyfikacji, płeć itp.) w programie Spaced Education (tylko kohorta Spaced Education)
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
|
Miesiące 1-12
|
Postrzegana przez dostawcę akceptowalność interwencji edukacyjnej w odstępach czasu
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
|
Miesiące 1-12
|
Postrzegana przez dostawcę skuteczność interwencji edukacyjnej w odstępach czasowych
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
|
Miesiące 1-12
|
Postrzeganie przez dostawców optymalnych parametrów interwencji edukacyjnej w odstępach czasowych
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
|
Miesiące 1-12
|
Postrzegane przez dostawcę bariery i czynniki ułatwiające interwencję edukacyjną w odstępach czasowych
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
|
Miesiące 1-12
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDU 08-422
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .