- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00904007
Interactive Spaced Education för att optimera hypertonihantering
Interactive spaced education (ISE) är en ny pedagogisk metodik baserad på "mellanrumseffekten", den psykologiska upptäckten att upprepade presentationer av utbildningsmaterial över fördelade intervaller ökar inlärningseffektiviteten och förbättrar kunskapsbevarandet. ISE levereras med hjälp av periodiska e-postmeddelanden som innehåller kliniska fallscenarier och flervalsfrågor. Utredarna avslutade nyligen en randomiserad studie som involverade 95 VISN 1 primärvårdsgivare (PCP) som visade att en ISE-intervention avsevärt kan förbättra läkarens praktikmönster. De läkare som randomiserades till ISE-interventionen på prostatacancerscreening visade en 26 % relativ minskning av olämplig screening. Utredarna föreslår att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som involverar PCP i VISN 1 för att avgöra om ISE kan (1) öka kunskapen om lämplig behandling av hypertonipatienter, (2) minska klinisk tröghet i hypertonihantering och (3) förbättra blodtrycket kontroll hos hypertensiva patienter.
Förväntade effekter på veterans hälsovård: Denna studie syftar till att visa att online interaktiv utbildning (ISE) kan förbättra leverantörers vård av patienter med hypertoni. ISE är den typ av intervention som kan distribueras över VHA med innehåll som är skräddarsytt för att möta specifika behov och kan implementeras som ett verktyg för att förbättra prestationsmått och kliniska resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förväntade effekter på veterans hälsovård: Denna studie syftar till att visa att online interaktiv utbildning (ISE) kan förbättra leverantörers vård av patienter med hypertoni. ISE är den typ av intervention som kan distribueras över VHA med innehåll som är skräddarsytt för att möta specifika behov och kan implementeras som ett verktyg för att förbättra prestationsmått och kliniska resultat.
Projektets bakgrund/motiv: ISE är en ny pedagogisk metodik baserad på "mellanrumseffekten", den psykologiska upptäckten att upprepade presentationer av utbildningsmaterial över fördelade intervall ökar inlärningseffektiviteten och förbättrar kunskapsbevarandet. ISE levereras med hjälp av periodiska e-postmeddelanden som innehåller kliniska fallscenarier och flervalsfrågor. Vi avslutade nyligen en randomiserad studie som involverade 95 VISN 1 primärvårdsgivare (PCP) som visade att en ISE-intervention avsevärt kan förbättra läkarens praktikmönster. De läkare som randomiserades till ISE-interventionen på prostatacancerscreening visade en 26 % relativ minskning av olämplig screening.
Projektmål: Att sänka blodtrycket hos hypertensiva patienter minskar otvetydigt förekomsten av stroke och kardiovaskulära händelser och är mycket kostnadseffektivt. Majoriteten av patienter med blodtryck över behandlingsmålet får inte sina blodtryckssänkande mediciner förstärkta på lämpligt sätt vid läkarbesök. En minskad frekvens av intensivering av behandlingen kallas alternativt "klinisk tröghet". Våra preliminära resultat visar att läkares kunskap om riktlinjer för hypertonihantering är begränsad, och få läkare rapporterar att de följer riktlinjerna konsekvent. Vi föreslår att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som involverar PCP i VISN 1 för att avgöra om ISE kan (1) öka kunskapen om lämplig behandling av hypertonipatienter, (2) minska klinisk tröghet i hypertonihantering och (3) förbättra blodtryckskontrollen hos hypertonipatienter.
Projektmetoder: Hundrasex läkare inom primärvården inom VISN 1 (läkare, sjuksköterskor och läkarassistenter) kommer att rekryteras via e-post för att delta i studien. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två kohorter: (1) interventionskohorten kommer att få ISE över år 1, och (2) kontrollkohorten kommer inte att få någon intervention och kommer att representera "standarden för utbildning" om hypertonihantering. ISE-interventionen kommer att bestå av ett e-postmeddelande var fjärde dag innehållande 1 flervalsfråga baserad på en läroplan som härleds från kliniska riktlinjer för lämplig hantering av hypertoni. Leverantörer kommer att skicka in svar på frågorna online och omedelbart få rätt svar och en förklaring av relevanta kliniska problem. Med hjälp av en ny adaptiv metodik kommer avståndet och innehållet i den pedagogiska interventionen att individualiseras för varje läkare baserat på deras prestation. ISE-interventionen kommer att slutföras om 9-11 månader. Kunskaper om hypertoni kommer att bedömas genom ett eftertest i slutet av år 1. Leverantörernas kliniska tröghet och blodtrycket hos deras patienter kommer att bedömas under 2 år: initiala förändringar hänförliga till ISE kommer att identifieras år 1, medan bibehållandet av dessa förändringar kommer att övervakas år 2. Med hjälp av vår tvärvetenskapliga expertis forskarteamet är studien positionerad för att berika nationella debatter om hur man bäst kan förbättra sätten på vilka läkare kan möta sina behov av livslångt lärande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02301
- VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- VA VISN 1 primärvårdsläkare (MD, NP, PA) som har minst 50 % (4/8 tid) klinisk tid.
Exklusions kriterier:
- VA VISN 1 primärvårdsläkare (MD, NP, PA) som inte har minst 50 % (4/8 tid) klinisk tid.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SE Game Cohort
Kommer att få ISE-intervention.
|
ISE är en ny pedagogisk metodik baserad på "mellanrumseffekten", den psykologiska upptäckten att upprepade presentationer av utbildningsmaterial över fördelade intervall ökar inlärningseffektiviteten och förbättrar kunskapsbevarandet.
ISE levereras med hjälp av periodiska e-postmeddelanden som innehåller kliniska fallscenarier och flervalsfrågor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollkohort
Kontrollkohorten kommer att få identiskt innehåll online (utan ISE)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan olika kohorter av den genomsnittliga tiden som behövs för att normalisera patienternas blodtryck
Tidsram: Månad 1-24
|
En unik hypertensiv period fungerade som analysenheten.
En hypertensiv period började den första dagen under studien när en patients blodtryck var förhöjt.
Den slutade den första efterföljande dagen när den var <140/90 mm Hg eller den sista dagen BP registrerades under studien.
Varaktigheten av hypertoniperioden (dagar) var utfallsmåttet.
BP-mätningar som erhållits under rutinvården användes för att fastställa studieresultat, oavsett om de erhölls av PCP eller vid andra klinikbesök.
Dessa mätningar erhölls från strukturerade data (dvs. BP-registreringar i den elektroniska journalen) och naturlig språkbehandling av leverantörsanteckningar som tidigare beskrivits.
Om flera mätningar registrerades på samma dag användes det lägsta genomsnittliga arteriella BP.
|
Månad 1-24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse mellan olika kohorter av patienters genomsnittliga blodtryck vid 12 månader efter försöksstart (senast uppmätta blodtryck i månader 1-12)
Tidsram: Månad 1-12
|
Månad 1-12
|
|
Jämförelse mellan olika kohorter av patienters genomsnittliga förändring av blodtrycket under månaderna 1-12 (senast uppmätta blodtrycket i månaderna 1-12)
Tidsram: Månad 1-12
|
Månad 1-12
|
|
Jämförelse mellan olika kohorter av patienters genomsnittliga blodtryck vid 24 månader efter försöksstart (senast uppmätta blodtryck i månader 13-24)
Tidsram: Månader 13-24
|
Månader 13-24
|
|
Jämförelse mellan olika kohorter av patienters genomsnittliga förändring av blodtrycket under månaderna 13-24 (senast uppmätta blodtrycket i månaderna 13-24)
Tidsram: Månader 13-24
|
Månader 13-24
|
|
Jämförelse mellan olika kohorter av patienters genomsnittliga blodtryck vid 24 månader efter försöksstart (senast uppmätta blodtryck i månader 1-24)
Tidsram: Månad 1-24
|
Månad 1-24
|
|
Jämförelse mellan olika kohorter av patienters genomsnittliga förändring av blodtrycket under månaderna 1-24 (senast uppmätta blodtrycket i månaderna 1-24)
Tidsram: Månad 1-24
|
Månad 1-24
|
|
Jämförelse mellan kohorter av frekvens av behandlingsintensivering
Tidsram: Månad 1-24
|
Månad 1-24
|
|
Jämförelse mellan olika kohorter av patienters uppföljningsintervall efter kliniska möten med förhöjt blodtryck
Tidsram: Månad 1-24
|
Månad 1-24
|
|
Prestandaskillnader före test efter leverantörsrelaterade variabler (vårdplats, ålder, datum för omcertifiering, etc.)
Tidsram: Månad 1
|
Månad 1
|
|
Jämförelse mellan olika kohorter av leverantörers resultat efter test (förbättringar av poäng)
Tidsram: Månad 1-12
|
Månad 1-12
|
|
Baslinjekunskapsnivåer för leverantörer som bedöms via deras initiala svar på utspridda utbildningsobjekt (endast kohort för rymdutbildning)
Tidsram: Månad 1-12
|
Månad 1-12
|
|
Prestationsskillnader efter leverantörsrelaterade variabler (vårdplats, ålder, datum för omcertifiering, kön, etc.) i programmet Spaced Education (endast Spaced Education Cohort)
Tidsram: Månad 1-12
|
Månad 1-12
|
|
Leverantörs upplevd acceptans av spridd utbildningsintervention
Tidsram: Månad 1-12
|
Månad 1-12
|
|
Leverantörsupplevd effektivitet av distanserad utbildningsintervention
Tidsram: Månad 1-12
|
Månad 1-12
|
|
Leverantörernas uppfattningar om de optimala parametrarna för den åtskilda utbildningsinsatsen
Tidsram: Månad 1-12
|
Månad 1-12
|
|
Leverantörsupplevda hinder och facilitatorer för den utplacerade utbildningsinsatsen
Tidsram: Månad 1-12
|
Månad 1-12
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System Brockton Campus, Brockton, MA
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EDU 08-422
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .