- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00904332
Změny v zadním parietálním kortexu – dráha primární motorické kůry vyvolané motorickým tréninkem
Objektivní
Při učení rytmu musí mozek koordinovat informace z různých smyslů (oči, uši, hmat). Tyto informace musí být integrovány do plánu pohybu, aby byl umožněn hladký a nepřetržitý výkon. Dvě oblasti mozku, které jsou pro tento úkol zvláště zajímavé, jsou zadní parietální kůra, která integruje senzorické a motorické informace, a primární motorická kůra, která vysílá pohybové příkazy do svalů. Tyto oblasti spolu komunikují prostřednictvím nervových spojení. Cílem tohoto výzkumného návrhu je prozkoumat, zda lze sílu spojení mezi těmito oblastmi změnit nácvikem jednoduchého poklepávání a zda změna síly spojení závisí na tom, zda byly rytmy zobrazeny vizuálními nebo sluchovými podněty. Kromě toho budeme zkoumat, jak schopnost klepat na rytmy souvisí s jinými kognitivními schopnostmi, jako je řešení problémů.
Studijní populace
Máme v úmyslu ambulantně studovat 20 dospělých zdravých dobrovolníků.
Design
Ve třech experimentálních sezeních navrhujeme využít transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) a elektroencefalografii (EEG) ke zkoumání role zadního parietálního kortexu v motorickém učení. V sezení 1 bude provedeno neurologické vyšetření a bude pořízeno klinické a anatomické MRI (Magnet Resonance Image). Sezení 1 lze přeskočit, pokud bylo v NIH v posledním roce provedeno MRI a neurologické vyšetření. V relaci 2 bude TMS použit ke zkoumání spojení mezi zadní parietální kůrou a primární motorickou kůrou před a po tréninku rytmu. Kromě toho bude během tréninku zaznamenáno EEG. Ve 3. sekci prozkoumáme, jak schopnost klepání na různé rytmy souvisí s vyššími kognitivními funkcemi. Zaznamenáme EEG při odposlechu jednoduchých úderů a provedeme test řešení problémů s perem a papírem.
Výstupní opatření
V relaci 2 bude primárním měřítkem výsledku změna vrcholové amplitudy podmíněného motorického evokovaného potenciálu (MEP) po naučení časových motorických sekvencí měřených v primární motorické kůře. Sekundárním výstupním měřítkem budou změny meziregionální koherence měřené pomocí EEG během tréninku. V sekci 3 bude primárním výsledkem výkon v úloze poklepávání a v testu perem a papírem, stejně jako změny meziregionální koherence měřené pomocí EEG během úlohy poklepávání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Objektivní
Při učení rytmu musí mozek koordinovat informace z různých smyslů (oči, uši, hmat). Tyto informace musí být integrovány do plánu pohybu, aby byl umožněn hladký a nepřetržitý výkon. Dvě oblasti mozku, které jsou pro tento úkol zvláště zajímavé, jsou zadní parietální kůra, která integruje senzorické a motorické informace, a primární motorická kůra, která vysílá pohybové příkazy do svalů. Tyto oblasti spolu komunikují prostřednictvím nervových spojení. Cílem tohoto výzkumného návrhu je prozkoumat, zda lze sílu spojení mezi těmito oblastmi změnit nácvikem jednoduchého poklepávání a zda změna síly spojení závisí na tom, zda byly rytmy zobrazeny vizuálními nebo sluchovými podněty. Kromě toho budeme zkoumat, jak schopnost klepat na rytmy souvisí s jinými kognitivními schopnostmi, jako je řešení problémů.
Studijní populace
Máme v úmyslu ambulantně studovat 20 dospělých zdravých dobrovolníků.
Design
Ve třech experimentálních sezeních navrhujeme využít transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) a elektroencefalografii (EEG) ke zkoumání role zadního parietálního kortexu v motorickém učení. V sezení 1 bude provedeno neurologické vyšetření a bude pořízeno klinické a anatomické MRI (Magnet Resonance Image). Sezení 1 lze přeskočit, pokud bylo v NIH v posledním roce provedeno MRI a neurologické vyšetření. V relaci 2 bude TMS použit ke zkoumání spojení mezi zadní parietální kůrou a primární motorickou kůrou před a po tréninku rytmu. Kromě toho bude během tréninku zaznamenáno EEG. Ve 3. sekci prozkoumáme, jak schopnost klepání na různé rytmy souvisí s vyššími kognitivními funkcemi. Zaznamenáme EEG při odposlechu jednoduchých úderů a provedeme test řešení problémů s perem a papírem.
Výstupní opatření
V relaci 2 bude primárním měřítkem výsledku změna vrcholové amplitudy podmíněného motorického evokovaného potenciálu (MEP) po naučení časových motorických sekvencí měřených v primární motorické kůře. Sekundárním výstupním měřítkem budou změny meziregionální koherence měřené pomocí EEG během tréninku. V sekci 3 bude primárním výsledkem výkon v úloze poklepávání a v testu perem a papírem, stejně jako změny meziregionální koherence měřené pomocí EEG během úlohy poklepávání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- ZAŘAZENÍ:
- Věk nad 18 let
- Absence jakéhokoli neurologického stavu, který by mohl ovlivnit plnění úkolů v těchto experimentech
- Pravorukost
VYLOUČENÍ:
- Užívání léků, které zahrnují antidepresiva, anxiolytika, antikonvulziva, antipsychotika, antiparkinsonika, hypnotika, stimulanty a/nebo antihistaminika
- Obdrželi injekci botulotoxinu do 3 měsíců od zahájení protokolu
- Záchvatová porucha v anamnéze
- Přítomnost implantovaných zařízení, jako jsou kardiostimulátory, lékové pumpy nebo defibrilátory, kov v lebce kromě úst, intrakardiální linie, anamnéza poranění šrapnelem nebo jakýkoli jiný stav/zařízení, které může kontraindikovat nebo bránit získání MRI
- Závažné onemocnění, které jim brání ležet až 60 minut
- Klaustrofobie (strach ze stísněných prostor), která jim brání ležet klidně ve stísněném nebo malém prostoru po dobu až 40 minut
- Pět a více let formálního hudebního vzdělání na jakýkoli nástroj
- Aktuální těhotenství
- Známá ztráta sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andrew C, Pfurtscheller G. Event-related coherence as a tool for studying dynamic interaction of brain regions. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Feb;98(2):144-8. doi: 10.1016/0013-4694(95)00228-6.
- Andrew C, Pfurtscheller G. Dependence of coherence measurements on EEG derivation type. Med Biol Eng Comput. 1996 May;34(3):232-8. doi: 10.1007/BF02520079.
- Baumer T, Bock F, Koch G, Lange R, Rothwell JC, Siebner HR, Munchau A. Magnetic stimulation of human premotor or motor cortex produces interhemispheric facilitation through distinct pathways. J Physiol. 2006 May 1;572(Pt 3):857-68. doi: 10.1113/jphysiol.2006.104901.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 090146
- 09-N-0146
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pohybu
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zápis na pozvánkuMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy