- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00917072
Inovativní strategie, které zlepšují klinické předání (I-SWITCH) (I-SWITCH)
Inovativní strategie, které zlepšují klinické předávání (I-SWITCH) Fáze II: Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící vzdělávací modality včetně kognitivní simulace
Prostudujte proveditelnost různých vzdělávacích modalit pro zlepšení rezidentního předávání informací o pacientech b) Zjistěte, zda různé vzdělávací modality (powerpoint vs. simulační workshop) vedou ke zlepšení vzdělávacích a (náhradních) klinických výsledků
- Vzdělávat obyvatele o obsahu a procesu kvalitních předávání (Medical Knowledge)
- Vzdělávat obyvatele v dobrých komunikačních dovednostech (komunikační kompetence)
- Zlepšit vnímanou kontinuitu péče o pacienty, snížit nežádoucí příhody spojené s přesunem péče. (kompetence v oblasti bezpečnosti pacienta)
- Zvýšit spokojenost poskytovatelů (nočních rezidentů) s kontinuitou péče při předávání. (systémově založená praxe/ Praxe-based learning)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizujte stážisty do tří skupin. Kontrolní skupina byla popsána výše. Dvě další skupiny budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou intervencí: Intervenční skupina č. 1: bude mít cílenou interaktivní přednášku v power pointu o pozadí, obsahu a pokynech pro dobré předání (zaměření na standardizovaný elektronický nástroj pro předávání). Budou mít cvičení k dokončení. Intervenční skupina č. 2: podstoupí stejnou power pointovou přednášku (jako ve skupině č. 1) s další intervencí zaměřenou nejen na předávací nástroj, ale na standardizovaný předávací proces s využitím cvičení OBSE (objektivní strukturované klinické vyšetření ). Tato skupina bude proškolena o efektivní implementaci předávacího nástroje. Naučí se standardizovat proces předávání a dostanou příležitost procvičit si se svými vrstevníky v simulačním centru HFH. Až 12 rezidentů bude vzato ve dvojicích, aby si procvičili písemné a verbální dovednosti předávání v simulačním centru pod vzájemným pozorováním a fakultou (vyšetřovatelé, PI). Každý stážista dostane simulovanou anamnézu pacienta a fyzické a všechny relevantní informace týkající se nemocničního průběhu pacienta. Stážista dostane pět minut na vytvoření předání. Každá dvojice půjde do samostatné místnosti, která bude nahrávána a prohlížena jejich vrstevníky a instruktorem. Budou pozorováni při předávání a při přijímání předání. Když opustí místnost, poskytnou si zpětnou vazbu ohledně kvality předání. Poté kolegové poskytnou další zpětnou vazbu. Každý stážista projde procesem předání a ten, kdo předání přijme. Po simulaci absolvují krátký průzkum zásahu. Po ukončení vzdělávacích intervencí budou v průběhu roku v rámci pravidelných hodnocení stážistů noční obyvatelé každý týden požádáni, aby vyhodnotili účinnost předávání stážistů. Kromě toho budou vyšetřovatelé vyhodnocovat neidentifikované písemné předání a ohodnotit jejich úplnost a přesnost. Rezidentní křížové zakrytí bude zaslepeno pro interní skupinu. Vyhodnotí proces předání. Během tohoto procesu lze měřit vynechání obsahu a také čas potřebný k překrytí pacienta.
Všichni stážisté účastnící se studie provedou sebehodnocení svých předávacích dovedností. Stážisté budou poté randomizováni do jedné ze tří skupin, jak je popsáno výše, a podstoupí edukační intervenci (č. 1 nebo č. 2) nebo standardní vzdělávání (kontrola). Vzdělávací intervence budou ukončeny do 10 dnů od zahájení studie (Specifické cíle #1,2). Po intervencích budou stážisté v průběhu roku hodnoceni pomocí standardizovaného klasifikačního formuláře, který hodnotí písemné a verbální dovednosti předání a vnímanou efektivitu předávání a týká se péče o pacienty o stážisty, kteří se v daném měsíci střídají (Specifický cíl č. 3,4). To bude každý týden absolvovat noční obyvatelé (obyvatelé druhého a třetího ročníku, kteří nejsou zapojeni do studie a zaslepení vůči intervenčním skupinám). Vzdělávací koncové body: vnímané zlepšení dovedností předávání stážistů zapojeným do studie po dobu 6 měsíců ve srovnání mezi intervenčními skupinami. (Náhradní) Klinické koncové body: 1) Objektivní hodnocení dovedností předávání stážistů staršími rezidenty pomocí standardizovaného klasifikačního formuláře 2) Kontrola elektronických předávacích formulářů vyšetřovateli, formuláře jednotlivých stážistů budou před vyšetřovateli zaslepeny, aby se snížila zaujatost
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazení: stážisté od 1. července 2007 v interním programu a včetně rezidentů EM/IM od 1. července 2007. Všichni rezidenti se zúčastní v rámci probíhajícího projektu zlepšování kvality v učebních osnovách vnitřního lékařství.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Didaktický
Skupina č. 1: bude mít cílenou, interaktivní power pointovou přednášku o pozadí, obsahu a pokynech pro dobré předání (zaměřte se na standardizovaný elektronický nástroj pro předávání).
Budou mít cvičení k dokončení
|
Skupina č. 1: bude mít cílenou, interaktivní power pointovou přednášku o pozadí, obsahu a pokynech pro dobré předání (zaměřte se na standardizovaný elektronický nástroj pro předávání).
Budou mít cvičení k dokončení
|
Experimentální: Didaktika+Simulace
Skupina č. 2: podstoupí stejnou power pointovou přednášku (jako ve skupině č. 1) s dodatečným zásahem zaměřeným nejen na předávací nástroj, ale na standardizovaný proces předání pomocí cvičení OBSE (objektivní strukturované klinické vyšetření) .
Tato skupina bude proškolena o efektivní implementaci předávacího nástroje.
Naučí se standardizovat proces předávání a dostanou příležitost procvičit si se svými vrstevníky v simulačním centru HFH.
|
Skupina č. 2: podstoupí stejnou power pointovou přednášku (jako ve skupině č. 1) s dodatečným zásahem zaměřeným nejen na předávací nástroj, ale na standardizovaný proces předání pomocí cvičení OBSE (objektivní strukturované klinické vyšetření) .
Tato skupina bude proškolena o efektivní implementaci předávacího nástroje.
Naučí se standardizovat proces předávání a dostanou příležitost procvičit si se svými vrstevníky v simulačním centru HFH
|
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní skupina neprošla žádným formálním předávacím školením kromě úvodu do předávání pro všechny stážisty během orientace na začátku akademického roku spolu s očekávaným zážitkovým školením na oddělení od seniorů v průběhu celého stážového roku.
|
Kontrolní skupina neprošla žádným formálním předávacím školením kromě úvodu do předávání pro všechny stážisty během orientace na začátku akademického roku spolu s očekávaným zážitkovým školením na oddělení od seniorů v průběhu celého stážového roku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kritické zmeškané události nebo „překvapení“ přes noc kvůli nedostatečnému nebo nejasnému předání (chyby/stážista/noc), jak určili obyvatelé nočních plavidel
Časové okno: denně po dobu 3 měsíců studia
|
denně po dobu 3 měsíců studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Celkový úsudek obyvatel nightfloat o kvalitě předání a pozorované verbální a písemné předávání stážistů
Časové okno: denně po dobu 3 měsíců studia
|
denně po dobu 3 měsíců studia
|
znalosti a postoje stážistů k jejich předávacímu výkonu
Časové okno: před intervencí a 30 dní po intervenci
|
před intervencí a 30 dní po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Han, Jenny; Lukowski, Anna; Watson, Peter. Innovative Strategies Which Improve the Clinical Handoff (I-SWITCH) Phase II: Randomized Controlled Trial Evaluating Educational Modalities Including Cognitive Simulation. The Journal of Hospital Medicine. 2009;4(s1):26
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HFH-4694
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy