- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00917072
Innovative strategier, der forbedrer den kliniske overdragelse (I-SWITCH) (I-SWITCH)
Innovative strategier, der forbedrer den kliniske overdragelse (I-SWITCH) Fase II: Randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer uddannelsesmodaliteter, herunder kognitiv simulering
Undersøg gennemførligheden af forskellige uddannelsesmodaliteter for at forbedre beboeroverdragelsen af patientinformation b) Bestem, om forskellige uddannelsesmodaliteter (powerpoint vs. simulationsworkshop) fører til forbedrede uddannelsesmæssige og (surrogat) kliniske resultater
- Uddanne beboerne i indholdet og processen af kvalitetsoverdragelser (medicinsk viden)
- Uddanne beboerne i gode kommunikationsevner (Kommunikationskompetence)
- Forbedre den oplevede kontinuitet i patientbehandlingen, mindske uønskede hændelser i forbindelse med overførsel af pleje. (Patientsikkerhedskompetence)
- Øge udbyderes (natboers) tilfredshed med kontinuiteten i plejen under afleveringer. (systembaseret praksis/ Praksisbaseret læring)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiser praktikanter i tre grupper. Kontrolgruppen er beskrevet ovenfor. Yderligere to grupper vil randomiseres til en af to interventioner: Interventionsgruppe #1: vil have et fokuseret, interaktivt power point foredrag om baggrund, indhold og retningslinjer for en god aflevering (fokus på et standardiseret elektronisk afleveringsværktøj). De vil have en øvelse at gennemføre. Interventionsgruppe #2: vil gennemgå den samme power point-forelæsning (som i gruppe #1) med en yderligere intervention fokuseret ikke kun på afleveringsværktøjet, men på en standardiseret afleveringsproces ved hjælp af en OSCE-øvelse (objektiv struktureret klinisk eksamen ). Denne gruppe vil blive trænet i den effektive implementering af overdragelsesværktøjet. De vil blive undervist i, hvordan man standardiserer afleveringsprocessen og vil få mulighed for at øve sig med deres jævnaldrende i HFH-simuleringscentret. Op til 12 beboere vil blive taget i par for at øve skriftlige og mundtlige overdragelsesfærdigheder i simuleringscentret under peer-observation og af fakultetet (etterforskere, PI). Hver praktikant vil få udleveret en simuleret patienthistorie og fysisk og enhver relevant information relateret til patientens hospitalsforløb. Praktikanten får fem minutter til at skabe en overdragelse. Hvert par går ind i et separat rum, som vil blive optaget og set af deres jævnaldrende og instruktør. De vil blive observeret give en overdragelse og modtage en aflevering. Når de forlader rummet, vil de give feedback til hinanden om kvaliteten af overdragelsen. Derefter vil peers give yderligere feedback. Hver praktikant vil gennemgå processen med at give en overdragelse og den, der accepterer afleveringen. Efter simuleringen vil de gennemføre en kort undersøgelse om interventionen. Ved afslutningen af de pædagogiske interventioner, i løbet af året som en del af regelmæssige praktikantevalueringer, vil natboere på ugentlig basis blive bedt om at evaluere effektiviteten af praktikantoverdragelser. Derudover vil de-identificerede skriftlige overdragelser blive evalueret af efterforskerne og scoret for fuldstændighed og nøjagtighed. Beboerkrydsdækningen vil blive blændet for praktikantgruppen. De vil evaluere overdragelsesprocessen. Under denne proces kan indholdsudeladelse måles, samt tid det tager at krydse en patient.
Alle praktikanter, der deltager i undersøgelsen, vil foretage en selvevaluering af deres overdragelsesevner. Praktikanter vil derefter blive randomiseret i en af tre grupper som beskrevet ovenfor og gennemgå den pædagogiske intervention (#1 eller #2) eller standarduddannelse (kontrol). Pædagogiske interventioner vil blive afsluttet inden for 10 dage efter starten af undersøgelsen (Specific Aims #1,2). Efter interventionerne vil praktikanter blive vurderet i løbet af året ved hjælp af en standardiseret karakterskema, der evaluerer skriftlige og mundtlige overdragelsesfærdigheder og opfattet effektivitet af overdragelser, og det vedrører patientpleje for praktikanter på døgnrotation den måned (specifikt mål #3,4). Dette vil blive gennemført på ugentlig basis af natbeboere (beboere på andet og tredje år, der ikke er involveret i undersøgelsen, og blindet over for interventionsgrupperne). Uddannelsesmæssige endepunkter: opfattet forbedring i overdragelsesfærdigheder af praktikanter involveret i undersøgelsen over en 6 måneders periode sammenlignet blandt interventionsgrupperne. (Surrogat) Kliniske endepunkter: 1) Objektiv evaluering af overdragelsesfærdigheder af praktikanter af flere ældre beboere ved hjælp af en standardiseret karakterskema 2) Gennemgang af elektroniske overdragelsesskemaer af efterforskere, formularer fra individuelle praktikanter vil blive blindet for efterforskerne for at reducere bias
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusion: praktikanter fra 1. juli 2007 i intern medicinuddannelsen og inklusive EM/IM-beboere med start 1. juli 2007. Alle beboere vil deltage som en del af et løbende kvalitetsforbedringsprojekt i internmedicinsk pensum.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Didaktisk
Gruppe #1: vil have et fokuseret, interaktivt power point foredrag om baggrund, indhold og retningslinjer for en god overdragelse (fokus på et standardiseret elektronisk afleveringsværktøj).
De vil have en øvelse at gennemføre
|
Gruppe #1: vil have et fokuseret, interaktivt power point foredrag om baggrund, indhold og retningslinjer for en god overdragelse (fokus på et standardiseret elektronisk afleveringsværktøj).
De vil have en øvelse at gennemføre
|
|
Eksperimentel: Didaktisk+Simulering
Gruppe #2: vil gennemgå den samme power point-forelæsning (som i gruppe #1) med en yderligere intervention fokuseret ikke kun på afleveringsværktøjet, men på en standardiseret afleveringsproces ved hjælp af en OSCE-øvelse (objektiv struktureret klinisk eksamen) .
Denne gruppe vil blive trænet i den effektive implementering af overdragelsesværktøjet.
De vil blive undervist i, hvordan man standardiserer afleveringsprocessen og vil få mulighed for at øve sig med deres jævnaldrende i HFH-simuleringscentret.
|
Gruppe #2: vil gennemgå den samme power point-forelæsning (som i gruppe #1) med en yderligere intervention fokuseret ikke kun på afleveringsværktøjet, men på en standardiseret afleveringsproces ved hjælp af en OSCE-øvelse (objektiv struktureret klinisk eksamen) .
Denne gruppe vil blive trænet i den effektive implementering af overdragelsesværktøjet.
De vil blive undervist i, hvordan man standardiserer afleveringsprocessen og vil få mulighed for at øve med deres jævnaldrende i HFH-simuleringscentret
|
|
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppen modtog ingen formel overdragelsestræning udover en introduktion til afleveringer for alle praktikanter under orientering ved starten af det akademiske år sammen med forventet afdelingsbaseret erfaringstræning fra ældre beboere gennem hele praktikåret.
|
Kontrolgruppen modtog ingen formel overdragelsestræning udover en introduktion til afleveringer for alle praktikanter under orientering ved starten af det akademiske år sammen med forventet afdelingsbaseret erfaringstræning fra ældre beboere gennem hele praktikåret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kritiske mistede begivenheder eller "overraskelser" natten over på grund af en utilstrækkelig eller uklar overdragelse (fejl/praktikant/nat), som bestemt af nightfloat-beboere
Tidsramme: dagligt i 3 måneders studieperiode
|
dagligt i 3 måneders studieperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nightfloat-beboeres overordnede vurdering af overdragelseskvaliteten og observerede verbale og skriftlige overdragelsespræstationer af praktikanter
Tidsramme: dagligt, over 3 måneders studieperiode
|
dagligt, over 3 måneders studieperiode
|
|
praktikanters viden og holdninger til deres afleveringspræstation
Tidsramme: præ-intervention og 30 dage efter intervention
|
præ-intervention og 30 dage efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Han, Jenny; Lukowski, Anna; Watson, Peter. Innovative Strategies Which Improve the Clinical Handoff (I-SWITCH) Phase II: Randomized Controlled Trial Evaluating Educational Modalities Including Cognitive Simulation. The Journal of Hospital Medicine. 2009;4(s1):26
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HFH-4694
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .