- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00917072
Innovativa strategier som förbättrar den kliniska handoffen (I-SWITCH) (I-SWITCH)
Innovativa strategier som förbättrar den kliniska överlämnandet (I-SWITCH) Fas II: Randomiserat kontrollerat försök som utvärderar utbildningsmetoder inklusive kognitiv simulering
Studera genomförbarheten av olika utbildningsmetoder för att förbättra överlämnandet av patientinformation till boende. b) Bestäm om olika utbildningsmetoder (powerpoint vs. simuleringsverkstad) leder till förbättrade utbildnings- och (surrogat-) kliniska resultat
- Utbilda invånarna om innehållet och processen för kvalitetsöverlämningar (medicinsk kunskap)
- Utbilda invånarna i god kommunikationsförmåga (Kommunikationskompetens)
- Förbättra den upplevda kontinuiteten i patientvården, minska negativa händelser relaterade till överföring av vård. (Patientsäkerhetskompetens)
- Öka leverantörers (nattboendes) tillfredsställelse med kontinuiteten i vården under överlämningar. (systembaserad praktik/övningsbaserat lärande)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomisera praktikanter i tre grupper. Kontrollgruppen har beskrivits ovan. Ytterligare två grupper kommer att randomiseras till en av två interventioner: Interventionsgrupp #1: kommer att ha en fokuserad, interaktiv power point-föreläsning om bakgrund, innehåll och riktlinjer för en bra handoff (fokus på ett standardiserat elektroniskt hand-off-verktyg). De kommer att ha en övning att genomföra. Interventionsgrupp #2: kommer att genomgå samma power point-föreläsning (som i grupp #1) med en ytterligare intervention fokuserad inte bara på hand-off-verktyget, utan på en standardiserad hand-off-process med hjälp av en OSSE-övning (objektiv strukturerad klinisk undersökning ). Den här gruppen kommer att utbildas om effektiv implementering av hand-off-verktyget. De kommer att få lära sig hur man standardiserar överlämningsprocessen och kommer att ges en möjlighet att öva med sina kamrater i HFH-simuleringscentret. Upp till 12 invånare kommer att tas i par för att träna skriftliga och muntliga handoff-färdigheter i simuleringscentret under kamratobservation och av fakulteten (utredare, PI). Varje praktikant kommer att ges en simulerad patienthistoria och fysisk och all relevant information relaterad till patientens sjukhusförlopp. Praktikanten kommer att få fem minuter på sig att skapa en handoff. Varje par kommer att gå in i ett separat rum som kommer att spelas in och ses av deras kamrater och instruktör. De kommer att observeras ge en handoff och ta emot en handoff. När de lämnar rummet kommer de att ge feedback till varandra angående kvaliteten på handoffen. Sedan kommer kamraterna att ge ytterligare feedback. Varje praktikant kommer att gå igenom processen att ge en handoff och den som accepterar handoff. Efter simuleringen kommer de att göra en kort undersökning om insatsen. Vid slutförandet av de pedagogiska insatserna, under hela året som en del av regelbundna internutvärderingar, kommer nattboende att uppmanas varje vecka att utvärdera effektiviteten av praktikantöverlämningar. Dessutom kommer avidentifierade skriftliga handoffs att utvärderas av utredarna och poängsättas för fullständighet och noggrannhet. Invånarnas tvärtäckning kommer att förblindas för praktikantgruppen. De kommer att utvärdera överlämningsprocessen. Under denna process kan innehållsbortfall mätas, liksom tid det tar att korsa täckning av en patient.
Alla praktikanter som deltar i studien kommer att göra en självbedömning av sina handoff-färdigheter. Praktikanter kommer sedan att randomiseras till en av tre grupper enligt beskrivningen ovan och genomgå den pedagogiska interventionen (#1 eller #2) eller standardutbildning (kontroll). Pedagogiska interventioner kommer att slutföras inom 10 dagar efter studiestart (Specific Aims #1,2). Efter interventionerna kommer praktikanter att bedömas under hela året med hjälp av ett standardiserat betygsformulär som utvärderar skriftliga och muntliga överlämningsfärdigheter, och upplevd effektivitet av överlämningar och det avser patientvård för praktikanter på slutenvårdsrotation den månaden (specifikt mål #3,4). Detta kommer att slutföras på veckobasis av nattboende (andra och tredje års boende som inte är involverade i studien och blinda för interventionsgrupperna). Pedagogiska slutpunkter: upplevd förbättring av handoff-färdigheter av praktikanter som är involverade i studien under en 6-månadersperiod jämfört med interventionsgrupperna. (Surrogat) Kliniska slutpunkter: 1) Objektiv utvärdering av överlämningskompetens av praktikanter av fler äldre boende med hjälp av ett standardiserat betygsformulär 2) Granskning av elektroniska överlämningsformulär av utredare, formulär från individuella praktikanter kommer att förblindas för utredarna för att minska partiskhet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inkludering: praktikanter från och med 1 juli 2007 i internmedicinprogrammet och inklusive EM/IM-bor med start den 1 juli 2007. Alla invånare kommer att delta som en del av ett pågående kvalitetsförbättringsprojekt i internmedicinsk läroplan.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Didaktisk
Grupp #1: kommer att ha en fokuserad, interaktiv power point-föreläsning om bakgrund, innehåll och riktlinjer för en bra handoff (fokus på ett standardiserat elektroniskt hand-off-verktyg).
De kommer att ha en övning att genomföra
|
Grupp #1: kommer att ha en fokuserad, interaktiv power point-föreläsning om bakgrund, innehåll och riktlinjer för en bra handoff (fokus på ett standardiserat elektroniskt hand-off-verktyg).
De kommer att ha en övning att genomföra
|
|
Experimentell: Didaktisk+simulering
Grupp #2: kommer att genomgå samma power point-föreläsning (som i grupp #1) med en extra intervention fokuserad inte bara på hand-off-verktyget, utan på en standardiserad hand-off-process med hjälp av en OSSE-övning (objektiv strukturerad klinisk undersökning) .
Den här gruppen kommer att utbildas om effektiv implementering av hand-off-verktyget.
De kommer att få lära sig hur man standardiserar överlämningsprocessen och kommer att ges en möjlighet att öva med sina kamrater i HFH-simuleringscentret.
|
Grupp #2: kommer att genomgå samma power point-föreläsning (som i grupp #1) med en extra intervention fokuserad inte bara på hand-off-verktyget, utan på en standardiserad hand-off-process med hjälp av en OSSE-övning (objektiv strukturerad klinisk undersökning) .
Den här gruppen kommer att utbildas om effektiv implementering av hand-off-verktyget.
De kommer att få lära sig hur man standardiserar hand-off-processen och kommer att ges en möjlighet att öva med sina kamrater i HFH-simuleringscentret
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollgruppen fick ingen formell handoff-utbildning förutom en introduktion till handoffs för alla praktikanter under orienteringen i början av läsåret tillsammans med förväntad avdelningsbaserad erfarenhetsutbildning från äldre boende under hela praktikåret.
|
Kontrollgruppen fick ingen formell handoff-utbildning förutom en introduktion till handoffs för alla praktikanter under orienteringen i början av läsåret tillsammans med förväntad avdelningsbaserad erfarenhetsutbildning från äldre boende under hela praktikåret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kritiska missade händelser eller "överraskningar" över natten på grund av en otillräcklig eller otydlig handoff (fel/praktikant/natt), som fastställts av nightfloat-invånare
Tidsram: dagligen under 3 månaders studieperiod
|
dagligen under 3 månaders studieperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
nightfloat-invånarnas övergripande bedömning av handoff-kvaliteten och observerade muntliga och skriftliga handoff-prestationer av praktikanter
Tidsram: dagligen, över 3 månaders studieperiod
|
dagligen, över 3 månaders studieperiod
|
|
praktikanters kunskaper och attityder om deras handoffprestationer
Tidsram: före intervention och 30 dagar efter intervention
|
före intervention och 30 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Han, Jenny; Lukowski, Anna; Watson, Peter. Innovative Strategies Which Improve the Clinical Handoff (I-SWITCH) Phase II: Randomized Controlled Trial Evaluating Educational Modalities Including Cognitive Simulation. The Journal of Hospital Medicine. 2009;4(s1):26
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HFH-4694
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .